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日前，由首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院張羅和王成碩團隊牽頭的CROWNS-1研究在《柳葉刀》子刊《EClinicalMedicine》正式發(fā)表。這在國際上首次證明CM310治療后可顯著降低重度嗜酸性粒細胞型慢性鼻竇炎鼻息肉的患者鼻息肉組織嗜酸性粒細胞的數(shù)量，從而揭示了其產(chǎn)生療效的內(nèi)在機制。

慢性鼻竇炎在我國的患病率為2.2%至8%，其中約三分之一為合并鼻息肉的慢性鼻竇炎，病患人數(shù)約為1000萬至3800萬。

經(jīng)過一次手術(shù)治療后，個別患者反復發(fā)作、還需要不斷手術(shù)治療，這給患者帶來極大痛苦和沉重負擔。近年問世的生物制劑（單抗類藥物）為上述難治性病例提供了新的治療選擇。北京同仁醫(yī)院教授張羅表示，CROWNS-1研究是鼻科學領域首個國產(chǎn)創(chuàng)新單抗CM310用于治療上述患者多中心隨機、雙盲、安慰劑對照II期臨床試驗。該研究針對這些患者使用CM310連續(xù)治療16周，獲得良好療效和安全性數(shù)據(jù)。

據(jù)介紹，這是中國鼻科學領域首次發(fā)表于醫(yī)學領域國際頂刊子刊的臨床多中心RCT研究，代表中國鼻科學者們在難治性鼻竇炎生物制劑治療領域取得了突破。

據(jù)悉，CM310是由康諾亞生物醫(yī)藥科技（成都）有限公司研發(fā)的一種靶向人源化單克隆抗體，也是最先在中國獲準進行鼻竇炎鼻息肉臨床試驗的國產(chǎn)抗體，在慢性鼻竇炎、特應性皮炎（濕疹）和哮喘的治療中具有較大潛力。

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