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堅守初心二十載,積攢研發(fā)硬實力,仁會生物科創(chuàng)板上市可期

近年來,我國糖尿病患病率持續(xù)上升。根據(jù)《2020中國2型糖尿病防治指南》顯示,我國糖尿病患病率已高達11.2%,患病人數(shù)過億,是全球糖尿病第一大國。與西方人發(fā)病不同的是,我國2型糖尿病患者50%表現(xiàn)為單純餐后血糖升高,在糖尿病前期約70%為單純性糖耐量受損,餐后高血糖成為我國糖尿病的主要特征。

如何進行餐后血糖控制成為我國糖尿病管理的重中之重。相比于餐食調(diào)節(jié),更加有效和便捷的途徑,便是通過服用藥物來延緩碳水化合物吸收、促進餐后胰島素分泌、抑延緩胃排空,或者直接補充外源性餐時胰島素和GLP-1。

著眼于龐大的患者群體和未盡的疾病治療需求,仁會生物早在1999年成立之初,便布局糖尿病治療領(lǐng)域,經(jīng)過20年的沉淀與發(fā)展,已邁入中國糖尿病領(lǐng)域創(chuàng)新藥領(lǐng)先梯隊。其自主研發(fā)的誼生泰®(貝那魯肽注射液)于2016年12月獲批上市,是我國糖尿病領(lǐng)域第一個原研新藥、第一個由我國自主研發(fā)生產(chǎn)的GLP-1類藥物,也是全球首個且唯一的氨基酸序列與人源完全一致的GLP-1類藥物。已批準的適應(yīng)癥為“用于成人2型糖尿病患者控制血糖;適用于單用二甲雙胍血糖控制不佳的患者”。

誼生泰®的上市現(xiàn)打破了國外大型藥企如諾和諾德、禮來、賽諾菲、阿斯利康、葛蘭素史克等對GLP-1類新藥物的壟斷。并且與同類藥物相比,誼生泰®具有快速降低餐后血糖、有效減輕體重,更不易產(chǎn)生抗體等較為明確的臨床優(yōu)勢。2018年1月,誼生泰®被《中國2型糖尿病防治指南(2017年版)》推薦為臨床常用降糖藥,這是國產(chǎn)原研GLP-1制劑首次被寫入指南。

2020年12月28日,國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》,誼生泰®被納入新版醫(yī)保目錄,將更大范圍惠及我國糖尿病患者,極大減輕患者疾病負擔(dān)。

在誼生泰®的研發(fā)過程中,仁會生物積累了豐富的新藥開發(fā)經(jīng)驗和大量的研究數(shù)據(jù),并在代謝、心血管、腫瘤領(lǐng)域布局了豐富的研發(fā)管線,多項產(chǎn)品已有重大進展。在此背景下,申請科創(chuàng)板上市的仁會生物再次成為醫(yī)藥界和資本圈的焦點。毫無疑問的是,IPO不僅有利于誼生泰®市場的進一步拓展,也為仁會生物研發(fā)更多的創(chuàng)新藥物提供了資金保障。對此,仁會生物回應(yīng)表示,將持續(xù)加大對原創(chuàng)新藥的研發(fā)投入力度,幫助患者實現(xiàn)減少病痛、改善生活質(zhì)量。

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關(guān)鍵詞: 堅守 初心 積攢 研發(fā)