本次疫情對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的影響將遠(yuǎn)大于2003年的SARS，但隨著國(guó)家采取強(qiáng)有力的防疫措施后，疫情得到了有效控制，下一步的重心開始逐漸恢復(fù)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。經(jīng)歷疫情大考，針對(duì)凸顯出來(lái)的短板，政府未來(lái)將會(huì)加強(qiáng)應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生問題的能力，加大布局醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)，特別是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，其主要原因是：1. 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)影響有限，疫情將推動(dòng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展布局 與受疫情影響較大的餐飲業(yè)、旅游業(yè)相比，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)影響較小，隨著國(guó)家利好政策的扶持，器械行業(yè)將很快恢復(fù)并得到發(fā)展。另外，疫情暴露出來(lái)的最大問題不是藥品，而是醫(yī)療器械，例如醫(yī)用防護(hù)器具的缺口、診斷試劑盒的“漏檢”、高端醫(yī)療設(shè)備配置不足等，都說明在現(xiàn)代醫(yī)療，特別是應(yīng)急醫(yī)療中，醫(yī)療器械的地位越來(lái)越重要。通過此次疫情可以預(yù)見，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的關(guān)注度會(huì)越來(lái)越高，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展布局將得到重視。2. 應(yīng)急器械物資將增大保障，促使成為長(zhǎng)期戰(zhàn)略儲(chǔ)備 此次疫情是對(duì)我國(guó)醫(yī)健行業(yè)的一次嚴(yán)峻的考驗(yàn)，各類醫(yī)用口罩、防護(hù)服、呼吸機(jī)、消毒液、溫度計(jì)等都嚴(yán)重告急，即使作為世界上最大的口罩生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，日產(chǎn)量已提升到1億只，老百姓也依舊是一罩難求，因此可以預(yù)見，作為重要的應(yīng)急醫(yī)療物資，國(guó)家將會(huì)作為長(zhǎng)期的戰(zhàn)略儲(chǔ)備，有效保障人民的生命安全。3. 器械產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)急需突破，國(guó)產(chǎn)替代將加速

隨著醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的擴(kuò)大試點(diǎn)，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理會(huì)更加優(yōu)化，會(huì)促使醫(yī)療器械的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，快速提升國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展。加上市場(chǎng)需求的持續(xù)增長(zhǎng)，國(guó)產(chǎn)替代有望加速。

醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代現(xiàn)狀分析

近年來(lái)，醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)快速增長(zhǎng)，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和利潤(rùn)總額相比其他子行業(yè)都遙遙領(lǐng)先，目前我國(guó)是全球僅次于美國(guó)的第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，但由于相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科和制造工藝的不足，我國(guó)中高端產(chǎn)品及關(guān)鍵零部件主要依賴進(jìn)口，國(guó)內(nèi)僅承擔(dān)了產(chǎn)業(yè)鏈低附加值環(huán)節(jié)，核心技術(shù)和高利潤(rùn)環(huán)節(jié)依然掌握在跨國(guó)企業(yè)手中，然而隨著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容，中高端國(guó)產(chǎn)化需求強(qiáng)烈，國(guó)產(chǎn)替代已開始加速。

根據(jù)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示國(guó)創(chuàng)聯(lián)行表示：近五年進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)器械獲批數(shù)量比較，進(jìn)口器械獲批數(shù)量開始出現(xiàn)逐年降低且幅度較大，而國(guó)產(chǎn)器械的獲批數(shù)量穩(wěn)中有升，說明國(guó)產(chǎn)替代開始加速；另外，根據(jù)分類來(lái)看，國(guó)產(chǎn)二類遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于進(jìn)口二類獲批數(shù)量，說明在中低端器械，國(guó)產(chǎn)基本實(shí)現(xiàn)替代，而國(guó)產(chǎn)三類與進(jìn)口三類差距不大，但國(guó)產(chǎn)三類開始出現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，說明高端器械市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)替代在發(fā)力加速。博邁醫(yī)療建立了符合全球標(biāo)準(zhǔn)的高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系，包括中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、ISO 13485、美國(guó) 21CFR Part820 質(zhì)量體系法規(guī)、日本厚生勞動(dòng)省169法令等。博邁醫(yī)療以優(yōu)秀表現(xiàn)多次通過中國(guó)藥監(jiān)局、美國(guó)FDA 、 日本PMDA、歐盟BSI和TUV等政府或第三方監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審核及檢查。此外博邁醫(yī)療還連續(xù)五年榮獲廣東省質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械企業(yè)稱號(hào)，更顯高標(biāo)準(zhǔn)管理體系運(yùn)行的穩(wěn)定性。

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