青光眼是以神經(jīng)萎縮和視野缺損為主要特征的眼科疾病,排在致盲性眼病的第二位,僅次于白內(nèi)障。我國(guó)流行病學(xué)研究資料顯示,40歲以上人群青光眼患病率為2.6%,目前世界范圍內(nèi)約有6700萬(wàn)青光眼患者。為滿足我國(guó)青光眼治療領(lǐng)域未被滿足的需求,參天公司潛心研發(fā),于2月7日宣布他氟噻嗎滴眼液的上市許可申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)受理。

青光眼患者大多會(huì)出現(xiàn)眼壓升高的癥狀,不僅會(huì)使得患者眼脹、頭痛、惡心等不適,更有可能導(dǎo)致視力下降甚至失明。一般來說,青光眼尚無治愈方法,但可以通過控制好患者眼壓,保持眼壓的正常水平,延緩或預(yù)防疾病進(jìn)展,在很大程度上降低失明的發(fā)生率。參天公司他氟噻嗎滴眼液擬定適應(yīng)癥為降低開角型青光眼或高眼壓癥患者的眼壓,用于對(duì)局部單獨(dú)使用-受體阻滯劑或前列腺素衍生物療效不佳而需要聯(lián)合治療,及對(duì)使用無防腐劑滴眼液可能獲益的患者。

由于國(guó)內(nèi)青光眼患者早期就診率低,開始治療時(shí)往往病情發(fā)展較為嚴(yán)重,且對(duì)于診斷為開角型青光眼的患者,初始使用單藥降眼壓治療后,往往不能夠完全滿足患者的降眼壓需求,需要使用兩種或者以上的藥物才能達(dá)到理想降眼壓效果。

對(duì)于我國(guó)長(zhǎng)期使用多機(jī)制聯(lián)合用藥的青光眼患者,降低其防腐劑的暴露是藥物研發(fā)方向之一。參天公司他氟噻嗎滴眼液將是國(guó)內(nèi)首個(gè)含有青光眼一線治療藥物PG衍生物且不含防腐劑的眼用復(fù)方制劑。該藥含有2種對(duì)房水動(dòng)力學(xué)有不同作用機(jī)制的有效成份,每日滴眼1次即可達(dá)到與聯(lián)合用藥相同的有效性和安全性,相比聯(lián)用兩種滴眼液,進(jìn)一步提高了患者用藥的便利性、依從性及生活質(zhì)量,同時(shí)降低防腐劑的暴露會(huì)提高長(zhǎng)期用藥的青光眼患者的獲益。

參天公司他氟噻嗎滴眼液為不含防腐劑的他氟前列素0.0015%和馬來酸噻嗎洛爾0.5%固定劑量復(fù)方滴眼液,自2013年9月起已陸續(xù)在全球48個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。如今,該藥品已進(jìn)入我國(guó)上市許可前的審評(píng)審批階段,相信正式獲批并得到應(yīng)用后,能夠造福更多患者。

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