國產(chǎn)替代道路漫長,國產(chǎn)基因測序儀企業(yè)市場份額首次超越Illumina
24日晚間,基因測序儀龍頭企業(yè)華大智造(688114.SH)公布了上市后首份財報及2023年一季報。
2022年,公司核心基因測序儀業(yè)務(wù)收入持續(xù)增長,實現(xiàn)營業(yè)收入42.31億元,同比增長7.69%;歸屬于上市公司股東的凈利潤20.26億元,同比增長319.04%。
隨著自動化業(yè)務(wù)相關(guān)需求逐漸萎縮,公司第一季度相關(guān)業(yè)務(wù)受到一定影響。今年一季度,華大智造營業(yè)收入6.19億元,同比下滑49.3%;研發(fā)投入2.19億元,同比增加40.10%,營收占比達到35.35%;歸母凈利潤-1.50億元。
銷售結(jié)構(gòu)變化及投入費用增加造成單季度波動,
主營基因測序儀板塊收入同比增長38%
華大智造成立于2016年,于2022年9月在上交所科創(chuàng)版上市,是中國“基因測序儀”第一股。
公司專注于生命科學(xué)與生物技術(shù)領(lǐng)域,以儀器設(shè)備、試劑耗材等相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主要業(yè)務(wù)。當(dāng)前,公司已經(jīng)形成了基因測序儀業(yè)務(wù)和實驗室自動化業(yè)務(wù)兩大主營板塊,并圍繞全方位生命數(shù)字化布局了包括超低溫自動化生物樣本庫、數(shù)據(jù)中心一體機、遠程超聲機器人等多個系列產(chǎn)品的新業(yè)務(wù)板塊。
關(guān)于一季度虧損的原因,有分析人士指出,主要是以下三個方面:
一是公司與疫情相關(guān)性比較大的自動化產(chǎn)品需求萎縮,銷售結(jié)構(gòu)發(fā)生了改變。目前公司與新冠相關(guān)的業(yè)務(wù)已經(jīng)基本出清,對公司后續(xù)業(yè)務(wù)開展造成的影響也將降低。
二是作為一個極為燒錢的行業(yè),公司為長期發(fā)展進行儲備,研發(fā)投入的增長一定程度上稀釋了利潤。公司一季度研發(fā)費用2.19億元,同比增長40.10%,研發(fā)費用率 35.35%,高于行業(yè)巨頭illumina一季度31.3%的研發(fā)費用率。
三是近年來公司海外拓展步伐加快,銷售投入持續(xù)加大,助力海外推廣。今年一季度,隨著海外專利摩擦得到逐步緩解,訴訟案件逐步完結(jié),部分市場銷售實現(xiàn)了從0到1的突破,因此公司銷售費用大幅增加至1.62億元,同比增長47.7%。
但反過來看核心業(yè)務(wù),基因測序儀業(yè)務(wù)已經(jīng)成為了華大智造業(yè)績增長的主動力,實現(xiàn)了快速增長。2022年,基因測序儀業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入人民幣17.6億元,同比增長37.74%;基因測序儀業(yè)務(wù)的毛利率穩(wěn)中有升,2022年較2021年上升了近4個百分點,達到了60.69%。
基因測序儀產(chǎn)品布局方面,華大智造已成為當(dāng)前全球唯二產(chǎn)品能覆蓋高、中、低不同通量,進行自主研發(fā)并量產(chǎn)的兩家基因測序儀研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)之一,其推出的E系列、G系列、T系列三大系列機型,數(shù)據(jù)產(chǎn)出通量實現(xiàn)從Gb級別到Tb級的全覆蓋。
其中,華大智造發(fā)布的DNBSEQ測序技術(shù)具有“測序準(zhǔn)確率高”和“重復(fù)序列低”的獨特優(yōu)勢。主要產(chǎn)品DNBSEQ-T7擁有超強的日生產(chǎn)能力,日產(chǎn)出6Tb高質(zhì)量數(shù)據(jù),可在一天內(nèi)可以完成60人的全基因組測序,廣泛適用于全基因組測序、超深度外顯子組測序、表觀基因組測序、轉(zhuǎn)錄組測序和腫瘤Panel等大型測序項目。
而公司緊跟基因測序儀“超高通量”、“小型化”的發(fā)展趨勢,2022年推出的小型化的雙載片測序平臺DNBSEQ-G99,是全球同等通量測序儀中速度最快的機型之一;同年發(fā)布的小巧輕便的基因測序儀DNBSEQ-E25,可實現(xiàn)樣本隨到隨測,大大降低了測序的門檻。
在“超高通量”方面,高通量測序技術(shù)以其通量高、準(zhǔn)確性高等優(yōu)勢已經(jīng)將個人全基因組測序成本從數(shù)十萬美金降低至數(shù)百美金的水平,促進了基因組學(xué)的臨床推廣。
根據(jù)美國國家衛(wèi)生院數(shù)據(jù),隨著高通量測序技術(shù)的大規(guī)模使用,人類全基因組測序的成本實現(xiàn)了快速的降低,WGS(全基因組測序)成本2009年降低至10萬美元左右,2015年已降低至1000美元左右。
而華大智造最新發(fā)布的超級測序工廠DNBSEQ-T20×2測序儀,將單人全基因組測序成本降低至100美元甚至更低,成為基因測序史上的里程碑事件。
相對于競爭對手的產(chǎn)品,該公司儀器在單次運行最大通量、測序時長、最大讀長和價格上具有明顯的差異化優(yōu)勢。
“目前測序上游市場仍然以進口壟斷為主,國產(chǎn)替代市場潛力有望進一步被挖掘,隨著華大智造高、中、低通量全系列產(chǎn)品矩陣的形成,憑借其較大的成本優(yōu)勢以及優(yōu)越的產(chǎn)品性能,已具備國際競爭力,背靠中國巨大市場,有望助推其國產(chǎn)替代的快速實現(xiàn)。”有業(yè)內(nèi)人士指出。
海外、國內(nèi)齊頭并進,
國內(nèi)市場份額已超過Illumina
在基因測序技術(shù)不斷進步、基因測序成本下降催生下游應(yīng)用場景持續(xù)拓展的背景下,全球基因測序行業(yè)處于蓬勃發(fā)展階段。
根據(jù)灼識咨詢的數(shù)據(jù)和預(yù)測,全球基因測序儀及耗材市場規(guī)模從2015年約19億美元增至2022年約48億美元,復(fù)合年增長率約為14.4%,并預(yù)計于2032年達到約242億美元,復(fù)合年增長率約為17.5%。
目前,國內(nèi)外高通量測序設(shè)備及試劑耗材主要提供商為Illumina、ThermoFisher和華大智造等公司。根據(jù)灼識咨詢的數(shù)據(jù),華大智造近幾年的國內(nèi)新增基因測序設(shè)備銷售市場份額穩(wěn)步提升,于2022年已達約39%(相比之下行業(yè)龍頭Illumina的份額只有37.3%)。
近年來,華大智造正加快全球布局,海外市場迎來了巨大突破。
2019年,華大智造收入主要來源于中國大陸及港澳臺地區(qū),營收占比為90.66%。2020年開始,其以中國大陸及港澳臺地區(qū)為基礎(chǔ),積極拓展海外市場,逐漸建立了全球化營銷體系,海外收入占比逐漸提升。
年報顯示,截至2022年底,華大智造中國大陸及港澳臺地區(qū)營收為27.22億元,比上年同期增長51.61%,占整體營收的63.77%;其它營收來源于其它三大區(qū)域,即美洲區(qū)、歐非區(qū),亞太區(qū)。
隨著2022年,華大智造在與行業(yè)老大Illumina在測序儀“關(guān)鍵專利訴訟”中取勝,其在美國市場有望進入快速拓展期。
2023年1月,華大智造子公司CGUS宣布華大智造全線測序產(chǎn)品在美開售。除了美國市場,華大智造在土耳其、葡萄牙、奧地利等地,也不再受涉及EP3002289的專利限制,其基于CoolMPS及StandardMPS測序試劑的測序儀將可以在上述國家銷售,海外市場進一步打開。
在堅持本地化發(fā)展策略的同時,公司也在加快海外本地化營銷布局。
公司已形成直銷經(jīng)銷相結(jié)合的全球營銷網(wǎng)絡(luò),初步完成了海內(nèi)外銷售區(qū)域的布局,通過MGI HK、拉脫維亞智造、日本智造、美洲智造、MGI International Sales、迪拜智造和MGI Singapore等境外子公司,建立了本地化的營銷服務(wù)團隊。
報告期內(nèi),華大智造在全球各區(qū)新引入30多家渠道合作伙伴,將公司產(chǎn)品輻射到各海外區(qū)域,銷售及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋了大中華區(qū)、亞太區(qū)、歐非區(qū)和美洲區(qū)。
自華大智造進軍海外市場,已具備亞太、歐盟、北美、俄羅斯及中亞地區(qū)等多個主要市場的準(zhǔn)入資格,業(yè)務(wù)布局已遍布六大洲90多個國家和地區(qū),在全球服務(wù)累計超過2000個用戶,且在多個國家和地區(qū)設(shè)立研發(fā)、生產(chǎn)基地及本土化銷售團隊和營銷服務(wù)團隊。
“未來三年是公司出海關(guān)鍵突破期,公司將繼續(xù)完善海外資質(zhì)申報、技術(shù)研發(fā)、營銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò),進一步鞏固及提升市場地位,利用自身產(chǎn)品通量較大、服務(wù)成熟、產(chǎn)品類型多樣、成本控制良好等優(yōu)勢,策略性地與海外客戶進行合作,實現(xiàn)對海外市場的加速滲透,提高公司的國際品牌知名度與影響力。”華大智造在2022年度報告中表示。
在國內(nèi)業(yè)務(wù)方面,國產(chǎn)替代已經(jīng)成為行業(yè)確定性的趨勢。隨著持續(xù)突破巨頭專利壁壘與國內(nèi)國產(chǎn)替代政策推行雙重刺激下,華大智造的市場占有率有有望進一步提升。
為了維護國家安全,防范和應(yīng)對生物安全風(fēng)險,國家在2021年4月實施了《中華人民共和國生物安全法》,明確了生物安全的重要地位和原則,規(guī)定生物安全是國家安全的重要組成部分。在保障國家生物安全的大背景下,下游廠商和終端客戶的選擇逐漸向華大智造傾斜,選擇國產(chǎn)測序系統(tǒng)。
2021年《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進步法》明確政府采購應(yīng)當(dāng)優(yōu)先購買滿足功能、質(zhì)量等指標(biāo)要求的國產(chǎn)儀器,逐步提高公立醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。
從應(yīng)用場景來看,高通量基因測序已經(jīng)成為生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力之一,下游應(yīng)用場景逐步拓展成熟,并拓展至多元應(yīng)用領(lǐng)域。
目前主要應(yīng)用領(lǐng)域包括科研及新興應(yīng)用領(lǐng)域中的多組學(xué)研究、人群隊列基因測序計劃、新藥研發(fā)與創(chuàng)新、微生物檢測等,以及臨床應(yīng)用領(lǐng)域中的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測、腫瘤診斷治療、輔助生殖、傳染病等。
隨著性能更加優(yōu)良的高通量基因測序設(shè)備的陸續(xù)推出,未來高通量測序在農(nóng)林牧漁、食品安全、海關(guān)檢驗檢疫、及腫瘤早期篩查等其他應(yīng)用場景將迎來巨大的發(fā)展空間,測序行業(yè)成本天花板將逐步打開。
華大智造目前配備了高度融合的跨學(xué)科專業(yè)團隊,團隊成員具有光學(xué)、微流控、機械、自動化、電子、軟件、生物、臨床醫(yī)學(xué)、基因組學(xué)、信息學(xué)、統(tǒng)計學(xué)、植物學(xué)、藥學(xué)等不同學(xué)科背景。
經(jīng)過持續(xù)多年跨學(xué)科的研發(fā)合作,其已掌握了測序應(yīng)用全流程所需要的系統(tǒng)性工程技術(shù),攻克了產(chǎn)業(yè)全鏈條的核心限制因素和瓶頸環(huán)節(jié),積累了為醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、健康等多元應(yīng)用領(lǐng)域提供豐富整體解決方案的經(jīng)驗。
持續(xù)加碼研發(fā),
科研實力錨定未來發(fā)展
源頭創(chuàng)新和專利布局是華大智造發(fā)展的基石。
自成立以來,華大智造不斷自主創(chuàng)新,目前已建立起自主可控的源頭性核心技術(shù)體系,形成以“DNBSEQ測序技術(shù)”、“規(guī)則陣列芯片技術(shù)”、“測序儀光機電系統(tǒng)技術(shù)”等為代表的多項源頭性核心技術(shù),在提高測序質(zhì)量和降低測序成本方面具有較為顯著的優(yōu)勢。
年報顯示,2019-2022年公司研發(fā)費用分別為3.43億元、7.00億元、6.08億元和8.14億元,研發(fā)費用率分別為31.46%、25.19%、15.48%、19.25%,保持較高水平。2023年,華大智造研發(fā)投入再次加碼,2023年一季度,研發(fā)投入2.19億元,同比增加40.10%,營收占比達到35.35%。
主要由于測序業(yè)務(wù)處于技術(shù)密集型行業(yè),前期需要較大研發(fā)投入,進行技術(shù)攻堅。華大智造多年的高額研發(fā)投入,是公司取得比較優(yōu)勢的重要原因之一,也是其未來獲得市場份額提升的重要保障。
值得一提的是,2022年,華大智造以DNBSEQ基因測序平臺為基石,助力用戶累計產(chǎn)出的數(shù)據(jù)突破150Pb大關(guān)。令人矚目的是,截至2023年一季度,公司用戶基于DNBSEQ測序平臺在國際頂尖期刊Nature、Cell等核心期刊上發(fā)表的研究論文數(shù)量累計已超過4430篇。
作為大國工程,生命科學(xué)的技術(shù)研發(fā)與突破一直深受關(guān)注。其中,基因測序儀作為發(fā)現(xiàn)生命科學(xué)規(guī)律的重要工具,其技術(shù)與儀器設(shè)備的發(fā)展對行業(yè)來說更是至關(guān)重要。
中信建投在研報中指出,基因測序上游高度依賴技術(shù)研發(fā),測序化學(xué)不斷更新迭代。其認(rèn)為公司在研發(fā)方面持續(xù)加大投入,在滿足現(xiàn)有研發(fā)需求的同時,提前做好人員儲備,不斷提升革新產(chǎn)品性能,保持產(chǎn)品市場競爭力,為長期發(fā)展進行技術(shù)儲備。
作為我國自主測序儀唯一具有實戰(zhàn)價值的“獨苗”,公司具有先發(fā)優(yōu)勢。背靠中國巨大市場,華大智造深研獨特技術(shù)路線,持續(xù)加大研發(fā)投入,不斷技術(shù)迭代與產(chǎn)品升級,在加速實現(xiàn)了基因測序儀的國產(chǎn)替代的同時,更是打破了關(guān)鍵裝備制造領(lǐng)域長期被海外企業(yè)卡脖子的局面,趁著政策東風(fēng),和較大的制造端成本優(yōu)勢,未來成長空間和市場占有率有望進一步走高。
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