5月15日，御芝林-北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部古代經(jīng)典名方研發(fā)項(xiàng)目簽約儀式及推進(jìn)會(huì)在北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部舉行。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥學(xué)院天然藥物學(xué)系教授、博士生導(dǎo)師蔡少青及研究團(tuán)隊(duì)，御芝林首席研發(fā)官李寅慶博士、項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì)出席此次活動(dòng)。

作為御芝林的首個(gè)“經(jīng)典名方”向“經(jīng)典產(chǎn)品”轉(zhuǎn)化的研發(fā)項(xiàng)目，本方是國(guó)家中醫(yī)藥管理局首批公布的百首經(jīng)典名方之一，出自明代著名醫(yī)書《景岳全書》，原書認(rèn)為：“凡病涉虛損而大便秘結(jié)不通，則硝、黃攻擊等劑必不可用。若勢(shì)有不得不通者，宜此主之，此用通于補(bǔ)之劑也”，作為溫補(bǔ)腎陽(yáng)而通便之方，與深耕腸道健康領(lǐng)域十七年的御芝林重點(diǎn)研發(fā)方向不謀而合。

御芝林整合優(yōu)勢(shì)資源，搭建校企結(jié)合的藥物研發(fā)協(xié)作平臺(tái)，攜手北大醫(yī)學(xué)部，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中藥新藥3.1類的注冊(cè)申報(bào)要求，開(kāi)展處方在古代和現(xiàn)代臨床應(yīng)用的考證，組成藥味藥材道地產(chǎn)區(qū)沿革的考證，在此基礎(chǔ)上進(jìn)行現(xiàn)代中藥制劑的開(kāi)發(fā)，達(dá)到“精品傳承經(jīng)典”的目標(biāo)。

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥學(xué)院天然藥物學(xué)系教授、博士生導(dǎo)師蔡少青

北大醫(yī)學(xué)部研發(fā)團(tuán)隊(duì)在蔡少青教授的帶領(lǐng)下做了項(xiàng)目開(kāi)發(fā)進(jìn)度的報(bào)告，從處方研究、藥材接收情況、藥材質(zhì)量檢查、藥材炮制工藝考察四方面，詳細(xì)介紹了整體推進(jìn)情況。在開(kāi)發(fā)初始階段，御芝林與北大醫(yī)學(xué)院團(tuán)隊(duì)攜手加強(qiáng)藥材源頭控制，經(jīng)過(guò)文獻(xiàn)調(diào)研及行業(yè)信息收集，在道地產(chǎn)區(qū)、主產(chǎn)區(qū)中選擇多個(gè)產(chǎn)地，收集基原、藥用部位、采收期、產(chǎn)地初加工均與古籍記載相符的15批次藥材展開(kāi)質(zhì)量研究分析。

在交流中，雙方就經(jīng)典名方由“方”到‘’藥”的轉(zhuǎn)化過(guò)程中存在的問(wèn)題以及未來(lái)發(fā)展方向進(jìn)行深入討論，蔡少青教授補(bǔ)充到，在下一步研發(fā)過(guò)程中，平衡傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代臨床應(yīng)用證據(jù)、古代文獻(xiàn)與現(xiàn)代研究數(shù)據(jù)之間的關(guān)系，注重實(shí)驗(yàn)條件與大生產(chǎn)條件相結(jié)合，確?？茖W(xué)實(shí)驗(yàn)與生產(chǎn)實(shí)踐更好的吻合。

御芝林首席研發(fā)官李博士表示在理論與實(shí)踐相結(jié)合的基礎(chǔ)上，優(yōu)質(zhì)藥材標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該高于藥典標(biāo)準(zhǔn)，從含量控制與傳統(tǒng)鑒別兩方面出發(fā)，制定專屬御芝林的內(nèi)檢標(biāo)準(zhǔn)，始終保持高質(zhì)量生產(chǎn)。隨后御芝林負(fù)責(zé)人對(duì)明確試驗(yàn)處理和各處理的具體操作細(xì)節(jié)進(jìn)行補(bǔ)充說(shuō)明，針對(duì)實(shí)驗(yàn)細(xì)則方面進(jìn)行查驗(yàn)，查看實(shí)驗(yàn)記錄本、儀器使用記錄、實(shí)驗(yàn)軟件系統(tǒng)硬件設(shè)備出發(fā)，確保試驗(yàn)實(shí)施的可操作性和實(shí)踐意義。

本次經(jīng)典名方向新藥轉(zhuǎn)化的研發(fā)，是御芝林在腸道中藥研發(fā)方向的一次新的突破。下一步雙方將根據(jù)研究成果，結(jié)合資源評(píng)估，兼顧產(chǎn)地多樣性，選擇優(yōu)質(zhì)的藥材產(chǎn)區(qū)，并在2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)藥材-飲片-基準(zhǔn)樣品-中間體-制劑的相關(guān)性研究結(jié)果，增加特征圖譜指標(biāo)和主要指標(biāo)成分的含量限度范圍，提升處方中各味藥材的質(zhì)量控制水平，為生產(chǎn)高質(zhì)量中藥奠定基礎(chǔ)。

持續(xù)發(fā)力 激發(fā)經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)新動(dòng)能

為激發(fā)經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)新動(dòng)能，持續(xù)在深度科研方面發(fā)力 。御芝林先后與北京大學(xué)圍繞經(jīng)典名方的研發(fā)、轉(zhuǎn)化、應(yīng)用等方面開(kāi)展深入的探討。除此之外，開(kāi)展變通牌天天膠囊體內(nèi)代謝產(chǎn)物及代謝途徑的研究合作，相關(guān)研究對(duì)御芝林腸道系列產(chǎn)品的市場(chǎng)拓展起到了有了的推動(dòng)作用。

同時(shí)，御芝林深入推進(jìn)實(shí)施三個(gè)專業(yè)化戰(zhàn)略，即產(chǎn)品專業(yè)化、IT專業(yè)化、服務(wù)專業(yè)化。自主研發(fā)“CRM+BI+EHR+ASR+小程序” 五位一體的數(shù)字化會(huì)員健康管理系統(tǒng)，積累海量客戶健康數(shù)據(jù)，建立用戶健康數(shù)據(jù)檔案，大數(shù)據(jù)反哺科研創(chuàng)新奠定基礎(chǔ)，基于真實(shí)客戶的健康數(shù)據(jù)帶動(dòng)精準(zhǔn)科研有效滿足了群眾多層次、多樣化的健康需求。

御芝林長(zhǎng)期以來(lái)響應(yīng)國(guó)家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略，將經(jīng)典名方研發(fā)創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力。未來(lái)，御芝林將繼續(xù)發(fā)揮企業(yè)優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化落地，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)賦能高質(zhì)量發(fā)展，持續(xù)完善藥品研發(fā)創(chuàng)新體系，為廣大消費(fèi)者提供更專業(yè)、更安全、更具品質(zhì)的產(chǎn)品，為全民健康事業(yè)奉獻(xiàn)力量。

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