(相關(guān)資料圖)

TORCHLIGHT研究（NCT04085276）相關(guān)數(shù)據(jù)日前在2023年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)的快速摘要專場(chǎng)上以口頭匯報(bào)形式進(jìn)行全球首發(fā)。這是中國(guó)首個(gè)在晚期三陰性乳腺癌免疫治療領(lǐng)域取得陽(yáng)性結(jié)果的Ⅲ期注冊(cè)研究。

據(jù)介紹，TORCHLIGHT是由君實(shí)生物自主研發(fā)的PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）治療首診Ⅳ期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心Ⅲ期臨床研究，由全國(guó)56家參研中心聯(lián)合開展。

“TORCHLIGHT研究‘照亮’了晚期三陰性乳腺癌的免疫治療之路，這是中國(guó)在乳腺癌免疫治療領(lǐng)域的首次突破，具有里程碑式的意義?！盩ORCHLIGHT研究的主要研究者、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)、解放軍總醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部教授江澤飛在4日舉辦的“TORCHLIGHT研究新聞發(fā)布會(huì)”上表示。

據(jù)悉，乳腺癌是目前全球女性發(fā)病率最高的惡性腫瘤。其中，三陰性乳腺癌約占全部乳腺癌的10%至15%。與其他亞型的乳腺癌相比，三陰性乳腺癌具有侵襲性強(qiáng)，早期復(fù)發(fā)率高，內(nèi)臟轉(zhuǎn)移率高，預(yù)后差等特點(diǎn)。

近年來(lái)，以PD-L1抑制劑為代表的腫瘤免疫治療藥物已在多個(gè)瘤種中取得了一系列突破，但目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)針對(duì)晚期三陰性乳腺癌的免疫治療藥物獲批。雖然已有一些臨床研究對(duì)PD-L1抑制劑治療晚期三陰性乳腺癌進(jìn)行評(píng)估并取得一定進(jìn)展，但與其他一些瘤種（如非小細(xì)胞肺癌）相比，PD-L1抑制劑在晚期三陰性乳腺癌中所積累的循證證據(jù)有限，我國(guó)晚期三陰性乳腺癌患者治療仍面臨挑戰(zhàn)。

美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上披露的最新數(shù)據(jù)顯示：與注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）相比，特瑞普利單抗聯(lián)合注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）用于首診Ⅳ期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌患者，可顯著延長(zhǎng)PD-L1陽(yáng)性人群的無(wú)進(jìn)展生存期，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低35%。

據(jù)悉，基于TORCHLIGHT研究結(jié)果，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已受理特瑞普利單抗聯(lián)合注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）用于PD-L1陽(yáng)性（CPS≥1）的初治轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。這是特瑞普利單抗在中國(guó)遞交的第8項(xiàng)上市申請(qǐng)。截至目前，特瑞普利單抗已在中國(guó)獲批6項(xiàng)適應(yīng)癥，涵蓋黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鱗癌、非小細(xì)胞肺癌等領(lǐng)域，另有多項(xiàng)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)正在接受美國(guó)、歐盟和英國(guó)的審評(píng)。

江澤飛指出，基因組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、代謝組學(xué)、蛋白組學(xué)、微生物組學(xué)的蓬勃發(fā)展以及對(duì)三陰性乳腺癌分子分型的深入研究，為三陰性乳腺癌的治療提供新的治療手段，正在改變?nèi)幮匀橄侔┑呐R床實(shí)踐?！癙D-1抑制劑是目前聯(lián)合用藥方案中應(yīng)用最廣泛的藥物之一，具有非常好的發(fā)展前景。希望大家今后能探索更多的與免疫檢查點(diǎn)抑制劑藥物聯(lián)合的方案，造福更多中國(guó)患者。”他說(shuō)。

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