紫杉醇是當(dāng)前國內(nèi)使用最廣泛的廣譜、經(jīng)典抗腫瘤化療藥物，也是國內(nèi)抗腫瘤領(lǐng)域第一大用藥品種，其臨床療效獲得多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜抑改匣蛟\療指南的肯定及推薦，是針對(duì)多種類型癌癥(非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌、小細(xì)胞肺癌、胰腺癌等)的一線或二線治療、輔助治療或新輔助治療的方法。

紫杉醇是一種天然抗癌藥物，在臨床上已經(jīng)廣泛用于乳腺癌、卵巢癌和部分頭頸癌和肺癌的治療。近年來地球人口和癌發(fā)率呈爆發(fā)性增長，對(duì)紫杉醇的需求量亦明顯增大。

目前，市場(chǎng)上的紫杉醇原料藥主要有兩種：一是從紫衫(紅豆杉)樹皮中提取的紫杉醇(Taxol)，二是半合成紫杉醇(多西泰賽)，它是從歐洲觀賞紫衫的枝葉中提取出“10-脫乙酰漿果赤霉堿”(巴卡亭)，半合成后成為紫杉醇衍生物“多西泰賽”(紫杉烷類化合物)。因?yàn)橹苯訌募t豆杉樹皮中提取紫杉醇屬于“不可持續(xù)的資源利用方式”，現(xiàn)在國際市場(chǎng)供應(yīng)的紫杉醇原料藥多為多西泰賽，目前，我國年出口多西泰賽數(shù)量已增至200公斤左右。

(資料圖)

2023紫杉醇原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)分析

近年來，紫杉醇在醫(yī)療器械上的用途也備受青睞。醫(yī)療器械廠商開發(fā)出一種用于治療冠狀動(dòng)脈嚴(yán)重堵塞病人的紫杉醇洗脫型藥物支架。這種新型藥物洗脫型支架可防止血液里的脂類物質(zhì)再度沉積在支架表面形成新的堵塞，從而可大大提高血管支架的使用壽命。由于這種藥物洗脫血管支架已成為國際介入治療醫(yī)療器械市場(chǎng)上的暢銷產(chǎn)品，因此有人預(yù)測(cè)，紫杉醇原料藥被引入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中必將大大加劇國際制藥行業(yè)對(duì)紫杉醇原料藥爭(zhēng)奪戰(zhàn)的白熱化程度。另外紫杉醇口服制劑，其成分是由紫杉醇加上維生素調(diào)和而成，加入了一些高分子藥用輔料，防止紫杉醇在消化道內(nèi)被消化液破壞。這些紫杉醇的新用途必將大大促進(jìn)紫杉醇原料藥的銷路。

隨著腫瘤治療手段的進(jìn)一步豐富，靶向、免疫治療作為新的治療手段廣泛應(yīng)用于臨床，臨床實(shí)踐證明，化療聯(lián)合靶向制劑或免疫制劑能發(fā)揮不同機(jī)制的抗腫瘤信號(hào)通路的協(xié)同作用，聯(lián)合治療療效優(yōu)于單獨(dú)使用化療、靶向制劑、免疫制劑用藥，化療聯(lián)合靶向、免疫制劑治療已成為未來臨床治療的新趨勢(shì)。紫杉醇作為化療基石療法，已經(jīng)成為聯(lián)合用藥的化療首選，目前已有多個(gè)紫杉醇聯(lián)合靶向、免疫的療法獲批。

由于目前世界許多制藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)對(duì)紫杉醇進(jìn)行了大量的研究工作，不斷發(fā)現(xiàn)紫杉醇產(chǎn)品的新適應(yīng)癥，如包括結(jié)直腸癌、胰(腺)癌及復(fù)發(fā)性皮膚硬化癥、牛皮癬、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等其它非腫瘤疾病的研究不斷取得顯著的進(jìn)步，有些研究還進(jìn)入了人體臨床試驗(yàn);另一方面，紫杉醇產(chǎn)品與其它產(chǎn)品的聯(lián)合治療的應(yīng)用，使得紫杉醇產(chǎn)品的適應(yīng)范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，同時(shí)，也使得全球?qū)ψ仙即籍a(chǎn)品需求越來越大，預(yù)計(jì)未來全球紫杉醇藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到111.34億美元。

除了用于治療癌癥，紫杉醇在其他適應(yīng)癥上也得到了研究。紫杉醇經(jīng)批準(zhǔn)已擴(kuò)大用途為治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，如今美國已開發(fā)上市了一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的紫杉醇外用制劑——紫杉醇凝膠劑。全球患風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的病人人數(shù)眾多，故紫杉醇作為外用消炎劑市場(chǎng)前景十分可觀。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2022-2027年中國紫杉醇原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》分析：

我國抗腫瘤原料藥行業(yè)起步較晚，但經(jīng)過多年的發(fā)展，已經(jīng)從生產(chǎn)低端大宗原料藥發(fā)展到可以大量生產(chǎn)較為高端的原料藥階段，質(zhì)量和技術(shù)水平不斷提高，一些生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品通過了美國 FDA 檢查或獲得歐盟 CEP 證書，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到了歐美發(fā)達(dá)國家的要求，國際市場(chǎng)占有率逐步提高，但抗腫瘤原料藥行業(yè)總體競(jìng)爭(zhēng)力不足。由于我國人工成本相對(duì)較低，原材料資源充足，在技術(shù)和人才的不斷積累，以及國家宏觀鼓勵(lì)政策等推動(dòng)下，抗腫瘤藥物行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力將大大增強(qiáng)。

國際市場(chǎng)上紫杉醇原料藥較少：其中一種來自各種紅豆杉樹皮;另一個(gè)主要品種是從歐洲觀賞紫杉枝條里提取出10-漿果赤霉堿，然后再經(jīng)半合成而成，即多西他賽(多烯紫杉醇)，其結(jié)構(gòu)與天然提取紫杉醇十分相似。這兩種原料藥均為國際醫(yī)藥市場(chǎng)上的暢銷原料藥產(chǎn)品，并長期處于供不應(yīng)求狀態(tài)。

紫杉醇在世界各國均為醫(yī)院首選的抗腫瘤藥物。近幾年來世界各國的腫瘤發(fā)病率居高不下，肺癌、乳腺癌和卵巢癌等惡性腫瘤也呈多發(fā)趨勢(shì)，這些癌癥病人均為紫杉醇的主要使用者。從總體上看，在沒有一種植物抗癌新藥能取代其位置之前，紫杉醇的銷量只會(huì)上升，不會(huì)下降。隨著全球癌癥發(fā)病率的提高，紫杉醇作為抗晚期惡性腫瘤的主要藥物，可以相信，其銷量將繼續(xù)保持快速上升勢(shì)頭。

想要了解更多紫杉醇行業(yè)的發(fā)展前景，請(qǐng)查閱《2022-2027年中國紫杉醇原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》。

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