作為一家行業(yè)領先的創(chuàng)新生物制藥公司，仁會生物從創(chuàng)立之初起便立志于重大疾病領域創(chuàng)新生物藥的研發(fā)，如今已發(fā)展成為糖尿病創(chuàng)新藥領域的領先者，并在心血管、代謝、腫瘤等領域布局了豐富的研發(fā)管線。

數(shù)據(jù)顯示，仁會生物多年來聚焦研發(fā)，迄今總投入已超過十四億元。目前，其自主研發(fā)的誼生泰是目前全球唯一一款氨基酸序列與人源完全一致的GLP-1類藥物，它的上市打破了國際醫(yī)藥巨頭的市場壟斷，為中國2型糖尿病患者帶來福音。

二十年的研發(fā)里程，仁會生物積累了從分子式到藥物上市完整的專業(yè)技術隊伍和開發(fā)經(jīng)驗，擁有多項關鍵技術能力。并在擁有自主知識產(chǎn)權的核心技術基礎上，建立了先進的中等長度活性多肽基因工程制備技術平臺、生物技術藥物制劑技術平臺，以及抗體藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)技術平臺等，為后續(xù)創(chuàng)新生物藥的開發(fā)建立了穩(wěn)固的技術保障。

新藥發(fā)現(xiàn)能力方面，仁會生物在GLP-1受體激動劑領域積累了多年藥理研究成果，具備持續(xù)開發(fā)此類藥物及其新適應癥的能力；在糖尿病領域，配備了資深的藥理學專家，擁有糖尿病領域新藥發(fā)現(xiàn)及早期評價能力；在單克隆抗體藥物發(fā)現(xiàn)上，具備從靶點確證到候選結構的體內(nèi)外活性篩選及結構優(yōu)化的新藥發(fā)現(xiàn)能力。

在工藝開發(fā)能力方面，仁會生物擁有先進的基因工程表達能力，從開發(fā)2型糖尿病治療用國家一類新藥誼生泰（貝那魯肽注射液）起步，建立了大腸桿菌、畢赤酵母、哺乳動物細胞表達平臺，能構建表達從小分子多肽到帶有翻譯后修飾的復雜蛋白重組細胞。下游純化工藝開發(fā)方面，仁會生物具備從小試工藝開發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn)的下游純化工藝開發(fā)能力。工藝開發(fā)過程貫徹QbD理念，嚴格定義工藝操作空間，確保產(chǎn)品質量。

制劑技術方面，仁會生物在蛋白質注射液以及長效緩控釋制劑方面積累了豐富的經(jīng)驗，正努力嘗試蛋白質/多肽類藥物的非注射給藥制劑的開發(fā)。

生產(chǎn)及質量管理能力方面，貝那魯肽注射液工藝及質量研究為仁會生物自主完成，在此過程中積累了豐富的經(jīng)驗，建立了符合GMP要求的生產(chǎn)及質量管理體系，并根據(jù)法規(guī)要求持續(xù)改進。

新藥評價和注冊能力方面，仁會生物成功組織了國家一類新藥誼生泰®的臨床前研究、臨床注冊和Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，積累了豐富的臨床前藥理毒理評價試驗和多中心臨床試驗的組織管理經(jīng)驗，具備成熟的國內(nèi)外申報資料撰寫整理和注冊協(xié)調能力，擁有一支高效率、高質量、可全面推進一類新藥研發(fā)的隊伍。

仁會生物將繼續(xù)致力于創(chuàng)新生物藥的開發(fā)，始終保持專業(yè)的態(tài)度與能力，踐行制藥者初心，彰顯時代擔當，使更多患者受益。

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