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手握“硬核”科技,仁會生物科創(chuàng)板上市底氣充足

肥胖和糖尿病總是如影隨形數(shù)。

而《柳葉刀》最新的一項研究則表明,沒到“肥胖”或是“超重”,體重還在正常范圍內(nèi)的人,也有可能要面對2型糖尿病的風險。研究發(fā)現(xiàn),相比BMI在18.5-22.9組的人群,BMI≥23的正常體重人群,男性與糖尿病風險增加43%相關,女性與糖尿病風險增加41%相關。更加值得注意的是,對亞洲人來說,這個數(shù)字則分別是90%和53%。

我國是全球第一的糖尿病大國,數(shù)據(jù)統(tǒng)計,中國的肥胖人數(shù)在15年間連續(xù)增長約3倍,一半成人超重或肥胖。在我國,降糖和減重的任務都非常艱巨。仁會生物自主研發(fā)的貝那魯肽注射液(商品名:誼生泰®),給中國2型糖尿病患者合并超重/肥胖患者帶來福音。

貝那魯肽注射液由仁會生物歷經(jīng)十七年研發(fā)而成,屬于國家一類新藥,也是目前全球目前唯一一款氨基酸序列與人源完全一致的GLP-1類藥物。貝那魯肽注射液于2016年獲批上市,已批準的適應癥為“用于成人2型糖尿病患者控制血糖;適用于單用二甲雙胍血糖控制不佳的患者”。作為中國首款糖尿病創(chuàng)新生物藥,其最為明顯的治療作用是在不易發(fā)生低血糖風險的情況下,有效降低患者血糖水平,并且明顯降低體重指標,改善血脂水平。

貝那魯肽注射液可通過中樞和外周機制來減輕體重。主要通過抑制食欲,減少攝食,顯著增加下丘腦弓狀核飽食信號的水平,并抑制弓狀核饑餓信號的增加,從而增加飽食感,減少熱量攝入;作用于胃腸道,減少胃排空和胃腸蠕動,并減少五肽胃泌素刺激的胃酸分泌;增加能量消耗,促進內(nèi)臟白色脂肪向棕色脂肪轉(zhuǎn)化,并促進棕色脂肪產(chǎn)熱。一項上市后的真實世界研究顯示,患者使用貝那魯肽注射液治療三個月后,治療前后體重下降平均值10.05 kg,腰圍下降平均值9.83cm。

據(jù)最新消息,GLP-1類藥物在減重領域的適應癥研究迎來新進展。2019年,仁會生物自主研發(fā)的BEM-014減重適應癥項目啟動三期臨床研究。該研究是中國首個減重領域的注冊臨床試驗,同時也是全球首個全人源GLP-1類藥物的減重臨床試驗。2021年6月,BEM-014減重適應癥三期臨床研究完成末例受試者出組。目前項目組已著手開展數(shù)據(jù)管理工作,研究結(jié)果將于近期出爐,新藥上市申請指日可待。若順利獲批,BEM-014減重適應癥將成為我國超重/肥胖癥治療領域第一個創(chuàng)新藥物。

手握兩款重磅新藥,仁會生物沖刺科創(chuàng)板底氣充足。仁會生物表示,上市后,將持續(xù)加大對原創(chuàng)新藥的研發(fā)投入力度,構(gòu)建具有國際競爭力的技術平臺,推動企業(yè)高質(zhì)量穩(wěn)步發(fā)展。

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