以嶺藥業(yè)中藥創(chuàng)新藥芪防鼻通片獲批,持續(xù)加碼創(chuàng)新中藥研發(fā)
2025 年 1 月 20 日,國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品獲批信息,以嶺藥業(yè)的中藥 1.1 類新藥芪防鼻通片獲批上市。這是公司在中成藥五官科用藥市場第二款獲批的中藥 1 類新藥,為持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎未合并季節(jié)性過敏原患者帶來了新的用藥選擇。
芪防鼻通片具有益氣通竅功效,可改善肺脾兩虛型持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎患者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞等癥狀,以及舌淡、苔白、脈浮或脈細(xì)弱等體征。
近年來,以嶺藥業(yè)在創(chuàng)新中藥研發(fā)領(lǐng)域成績斐然。2023 年,其中藥 1.1 類新藥通絡(luò)明目膠囊獲批,成功打開了中成藥五官科用藥的百億市場大門。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021 - 2023 年中國三大終端六大市場中,中成藥五官科用藥銷售額持續(xù)增長,已達(dá) 147 億元水平,2024 上半年增長率為 9.64%,市場潛力巨大。此次芪防鼻通片的獲批,進(jìn)一步增強(qiáng)了以嶺藥業(yè)在該市場的競爭力。
以嶺藥業(yè)的創(chuàng)新成果得益于其對研發(fā)的持續(xù)投入和對創(chuàng)新的不懈追求。2023 年公司研發(fā)投入達(dá) 9.35 億元,占營收 9%,研發(fā)費(fèi)用投入到多個(gè)方向,包括中藥創(chuàng)新藥研究、化藥仿制藥研究、化藥創(chuàng)新藥研究等。
在中藥創(chuàng)新藥方面,以嶺藥業(yè)確立了中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn) “三結(jié)合” 的研發(fā)方向。圍繞中醫(yī)理論,促進(jìn)中醫(yī)原創(chuàng)理論傳承創(chuàng)新,基于中醫(yī)理論闡述立題依據(jù)、明確核心病機(jī),形成有臨床價(jià)值的處方;圍繞人用經(jīng)驗(yàn),形成收集、提取、整理、分析全過程的技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量要求,為新藥轉(zhuǎn)化和上市后臨床療效提供保障;圍繞臨床試驗(yàn),關(guān)注中藥的臨床療效指標(biāo)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)疾病指標(biāo)、中醫(yī)證候相關(guān)指標(biāo)等,多維度考量,開發(fā)臨床定位和價(jià)值。
除了芪防鼻通片和通絡(luò)明目膠囊,以嶺藥業(yè)還研發(fā)上市了 14 個(gè)獨(dú)家創(chuàng)新中藥,其中 11 個(gè)列入國家醫(yī)保目錄,5 個(gè)列入國家基本藥物目錄。企業(yè)還有多個(gè)品種正在進(jìn)行臨床研究或新藥申報(bào),涵蓋心腦血管病、呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病、腫瘤等臨床多發(fā)和重大疾病領(lǐng)域。
以嶺藥業(yè)一直致力于創(chuàng)新中藥研發(fā)和創(chuàng)新管理體系建設(shè),通過夯實(shí)研發(fā)平臺、加強(qiáng)人才培養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)建設(shè)、深化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同,將中醫(yī)藥與現(xiàn)代科技深入結(jié)合,成為新時(shí)期中醫(yī)藥傳承的典范。
未來,以嶺藥業(yè)表示將繼續(xù)加大在創(chuàng)新中藥研發(fā)方面的投入,不斷推出更多優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品,為中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)更大力量。
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