縣市場監(jiān)管局扎實開展藥械化監(jiān)測和評價工作
縣市場監(jiān)管局堅持“以科學評價為基礎(chǔ),以風險管理為主線,以服務(wù)群眾為中心”的理念,扎實開展藥械化各項監(jiān)測與評價工作。截至目前,共上報藥品不良反應(yīng)81例、醫(yī)療器械不良事件32例、化妝品不良反應(yīng)32例,分別完成全年工作目標的49.1%、58.2%和53.3%。
一是以縣醫(yī)共體為依托,推進上報工作。以縣級2家醫(yī)共體醫(yī)院為指導重心,以點到面的加強醫(yī)共體鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生室的上報工作,實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測工作的全覆蓋。明確工作目標,要求各監(jiān)測點位貫徹“可疑即報”的上報原則,規(guī)范上報時間和流程。督促監(jiān)測站審核人員加強自身工作效率,每日登入上報系統(tǒng),對上報的不良反應(yīng)/時間進行審核,保證報告上報的及時性。
二是以業(yè)務(wù)交流為指導,提升報告質(zhì)量。開通QQ、微信等交流通道,對于審核中發(fā)現(xiàn)的疑問或問題,加強與各監(jiān)測機構(gòu)的溝通交流,提升報告的整體質(zhì)量和上報人員的專業(yè)化水平。在日常檢查過程中,加強生產(chǎn)經(jīng)營使用單位的《藥品管理法》《化妝品監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中不良反應(yīng)/事件的法條宣貫,嚴格壓實各監(jiān)測機構(gòu)的責任意識。配合縣人民醫(yī)院開展不良反應(yīng)/事件培訓工作,重點對不良反應(yīng)/事件的具體表現(xiàn)進行宣傳,上半年組織培訓人員60余人次。
三是以強化協(xié)作為鏈接,加強疫苗監(jiān)測。加強與衛(wèi)健部門、疾控中心的協(xié)作,主動對接,重點加強對新冠疫苗不良反應(yīng)的監(jiān)測工作開展情況的督查指導,規(guī)范接種點上報人員報告的真實性、完整性、準確性,結(jié)合數(shù)據(jù)研判,保障群眾接種疫苗的安全性、有效性。截至目前,共上報疫苗不良反應(yīng)47例。