網(wǎng)絡(luò)售藥新規(guī)12月1日正式施行
(資料圖)
16日,《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)宣貫會在京舉行。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和表示,將于2022年12月1日正式施行的《辦法》在我國藥品監(jiān)管發(fā)展歷程上具有突破性意義,其使網(wǎng)絡(luò)售藥有法可依、有章可循,對進一步促進醫(yī)藥電商健康發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展、保障藥品質(zhì)量安全、保障人民群眾健康意義重大。
徐景和指出,隨著互聯(lián)網(wǎng)不斷向縱深發(fā)展,“互聯(lián)網(wǎng)+”孕育并催生了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售這一新興業(yè)態(tài),藥品網(wǎng)絡(luò)銷售方式在培育新型商業(yè)模式、賦能零售企業(yè)、方便群眾購藥等方面發(fā)揮了重要作用。同時,我們清醒地認識到,互聯(lián)網(wǎng)打破了時空限制,擴展了關(guān)聯(lián)主體,延長了責(zé)任鏈條,給社會治理也帶來了新挑戰(zhàn)。
“互聯(lián)網(wǎng)銷售具有虛擬性、隱匿性、發(fā)散性、跨地域性等特點,尤其藥品網(wǎng)絡(luò)銷售存在主體類型多,不同類型主體風(fēng)險差異不同、管理方式不一樣等特點,給監(jiān)督管理、執(zhí)法管轄、案件調(diào)查、證據(jù)固定等監(jiān)管行為帶來挑戰(zhàn)?!眹宜幈O(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林說。
《辦法》對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺責(zé)任履行、監(jiān)督檢查措施以及法律責(zé)任作出了規(guī)定。例如,明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)端銷售。對于向個人銷售處方藥的,實行實名制管理等。
“堅持嚴責(zé)任落實,以強化制度執(zhí)行保障公眾用藥安全?!毙炀昂驼f,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)要嚴格落實主體責(zé)任,監(jiān)管部門要增強“一盤棋”“一張網(wǎng)”意識,堅持問題導(dǎo)向和底線思維,強化跨地域執(zhí)法聯(lián)動。同時,堅持新技術(shù)賦能,“以網(wǎng)管網(wǎng)”實現(xiàn)智慧監(jiān)管,嚴查全過程質(zhì)量安全風(fēng)險,以“最嚴格的監(jiān)管”和“最嚴厲的處罰”切實保障公眾用藥安全。
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