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記者1月11日從步長(zhǎng)制藥獲悉，近日，公司全資子公司陜西步長(zhǎng)制藥有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“陜西步長(zhǎng)”）收到陜西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知的函，綜合評(píng)定陜西步長(zhǎng)散劑（外用）符合2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄要求。

步長(zhǎng)制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，散劑（外用）GMP符合性檢查通過(guò)，進(jìn)一步推動(dòng)了小兒敷臍止瀉散產(chǎn)品上市。小兒敷臍止瀉散是步長(zhǎng)制藥為豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)引入的一個(gè)重要兒科品種，該品種收載于2020版《中國(guó)藥典》。

2022年11月23日至25日，陜西省藥監(jiān)局在陜西步長(zhǎng)開(kāi)展散劑GMP符合性檢查，該產(chǎn)品生產(chǎn)地址變更注冊(cè)檢查免檢。12月2日，陜西步長(zhǎng)收到陜西省藥品監(jiān)督管理局信息，小兒敷臍止瀉散變更生產(chǎn)地址及生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)注冊(cè)備案完成。12月26日，陜西步長(zhǎng)收到陜西省藥品監(jiān)督管理局公司增加散劑（外用）生產(chǎn)許可證。

步長(zhǎng)制藥表示，子公司陜西步長(zhǎng)本次獲得藥品GMP符合性檢查結(jié)果，表明陜西步長(zhǎng)相關(guān)生產(chǎn)線符合GMP要求，有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，滿足市場(chǎng)需求。（記者 張鵬飛）

關(guān)鍵詞： 檢查結(jié)果 步長(zhǎng)制藥