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中國首款mRNA新冠疫苗獲批緊急使用


(資料圖片)

3月22日,石藥集團(tuán)在港交所公告,經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證同意,本集團(tuán)的新型冠狀病毒mRNA疫苗在中國納入緊急使用,用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病。

據(jù)悉,自新冠疫情以來,國內(nèi)眾多藥企紛紛入局mRNA新冠疫苗研發(fā),石藥集團(tuán)此次獲批納入緊急使用,是mRNA疫苗賽道第一個撞線的選手,也是石藥集團(tuán)創(chuàng)新實(shí)力的又一個里程碑。

據(jù)介紹,這款疫苗為石藥集團(tuán)自主研發(fā)涵蓋Omicron BA.5突變株核心突變位點(diǎn)的mRNA疫苗,于2022年4月獲得國家藥監(jiān)局的應(yīng)急批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn),目前已在中國完成I、II期和序貫加強(qiáng)免疫臨床研究。

根據(jù)此前公開報(bào)道信息,石藥集團(tuán)針對新型冠狀病毒變異毒株自主研發(fā)的mRNA疫苗根據(jù)毒株的流行情況,進(jìn)行針對性的抗原突變設(shè)計(jì),臨床前研究表明,該產(chǎn)品對包含Omicron和Delta在內(nèi)的當(dāng)前主流突變毒株具有良好的免疫保護(hù)效力;通過體液免疫和細(xì)胞免疫對機(jī)體提供免疫保護(hù),并可產(chǎn)生記憶性B細(xì)胞,提供長效保護(hù)效力。

石藥集團(tuán)相關(guān)人士介紹說,該疫苗使用先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù),工藝過程高度可控,批間一致性好,容易實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化;而且穩(wěn)定性好,可在2-8℃長期儲藏。石藥集團(tuán)此前表示,mRNA技術(shù)的關(guān)鍵生產(chǎn)原料和輔料可滿足大規(guī)模產(chǎn)能供應(yīng)需求。

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