亞虹醫(yī)藥2022年凈虧2.47億元 核心產品仍處于在研狀態(tài)
(資料圖片僅供參考)
亞虹醫(yī)藥(688176.SH)4月17日下午披露了2022年年報。2022年,公司實現營業(yè)收入2.61萬元,公司核心產品處于在研狀態(tài),主營業(yè)務收入僅為??送?(APL-1706)和一次性膀胱軟鏡產品(APLD-2101)在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為臨床急需進口藥品及醫(yī)療器械申報并實現的零星收入;與此同時,公司實現歸屬于上市公司股東的凈利潤-2.47億元,實現扣非凈利潤-3.10億元。
值得一提的是,這已是亞虹醫(yī)藥連續(xù)第五年虧損。同花順I(yè)FinD數據顯示,2018年至2020年,亞虹醫(yī)藥未實現營業(yè)收入,2021年公司營收僅為0.46萬元;與此同時,2018年至2021年,亞虹醫(yī)藥歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為-0.60億元、-1.72億元、-2.47億元、-2.35億元。此外,截至2022年12月31日,公司累計未彌補虧損達-6.45億元。
圖1?亞虹醫(yī)藥近年盈虧情況統(tǒng)計(單位:億元)?數據來源:同花順I(yè)FinD
針對公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損的原因,亞虹醫(yī)藥稱,“主要是由于公司是一家全球化創(chuàng)新藥公司,自設立以來即從事新藥研發(fā)活動,該類項目研發(fā)周期長,產品獲批上市之前,需要在臨床前研究、臨床開發(fā)、產品生產與控制等方面投入大量資金。公司持續(xù)投入大量研發(fā)費用導致公司累計未彌補虧損不斷增加?!?/p>
不僅如此,亞虹醫(yī)藥還預計:公司未來幾年將存在持續(xù)大規(guī)模的研發(fā)投入,研發(fā)費用預計將持續(xù)處于較高水平;同時公司未來產品上市后的商業(yè)化進展亦存在一定的不確定性,上市后未盈利狀態(tài)預計持續(xù)存在且累計未彌補虧損可能短期內繼續(xù)擴大。
公開資料顯示,亞虹醫(yī)藥成立于2010年3月16日,于2022年1月7日登陸科創(chuàng)板,主營業(yè)務為創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產和銷售,公司主要產品是用于治療泌尿生殖系統(tǒng)、腫瘤及其它重大疾病的藥物。
研發(fā)方面,2022年亞虹醫(yī)藥研發(fā)費用為2.44億元,同比增長27.86%;截至年報披露日,公司正在開展9個產品的12個在研項目,其中報告期內主要產品的進展情況包括:APL-1202(唯施可?)口服聯(lián)合替雷利珠單抗作為肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)新輔助治療臨床試驗在報告期內完成I期劑量遞增試驗,確定了臨床II期推薦劑量,順利進入到II期研究,并于2022年12月完成II期首例受試者入組;APL-1706(海克威?)于2022年2月收到國家藥品監(jiān)督管理局開展Ⅲ期臨床試驗批準通知書,并于報告期內完成III期臨床首例受試者入組;APL-1702(希維她?)用于治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變(HSIL)的國際多中心III期臨床試驗于2022年7月完成所有受試者入組;APL-1401新藥臨床試驗申請于報告期內獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準,用于治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎。
圖2?亞虹醫(yī)藥在研產品研發(fā)進展?圖片來源:公司2022年年報
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