業(yè)績承壓仍加碼研發(fā) 恒瑞醫(yī)藥去年研發(fā)投入創(chuàng)新高-熱點
4月21日晚,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布年度業(yè)績報告:2022年,公司實現(xiàn)營業(yè)收入212.75億元,同比下降17.87%;歸母凈利潤39.06億元,同比下滑13.77%。恒瑞醫(yī)藥也公布了年度分紅方案,向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金股利1.60元(含稅)。
對于2022年業(yè)績承壓原因,恒瑞醫(yī)藥表示,集采仿制藥收入下跌、多款創(chuàng)新藥執(zhí)行新的醫(yī)保談判價格,以及相當一部分醫(yī)療機構(gòu)日常診療業(yè)務(wù)量縮減,產(chǎn)品銷售受到較大影響,綜合影響了公司的業(yè)績表現(xiàn)。利潤方面的影響還包括主要原輔材料及能源價格、物流成本的持續(xù)上漲,以及研發(fā)投入的繼續(xù)穩(wěn)步增加。
在2022年報公布的同時,恒瑞醫(yī)藥2023年一季度業(yè)績報告也隨之亮相:今年一季度,公司實現(xiàn)營業(yè)收入54.92億元,歸母凈利潤12.39億元,分別同比增長0.25%和0.17%。值得關(guān)注的是,這是自2021年末,恒瑞醫(yī)藥業(yè)績進入下行通道以來,季度業(yè)績數(shù)據(jù)首次同比止跌回升情況。投行分析認為,雖然恒瑞醫(yī)藥經(jīng)營仍面臨短期壓力,但隨著創(chuàng)新藥行業(yè)回暖,步入高質(zhì)量發(fā)展階段,公司戰(zhàn)略布局緊跟政策風(fēng)口,長期投資價值不變,業(yè)績拐點漸顯。
【資料圖】
研發(fā)投入創(chuàng)新高 創(chuàng)新藥增至12款
面對日趨復(fù)雜的內(nèi)外部環(huán)境,恒瑞醫(yī)藥持續(xù)穩(wěn)步推進科技創(chuàng)新和國際化雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略,不斷加快創(chuàng)新研發(fā),產(chǎn)出豐碩創(chuàng)新成果。
年報顯示,2022年,恒瑞醫(yī)藥累計研發(fā)投入達到63.46億元,同比增加2.29%,研發(fā)投入占銷售收入的比重同比提升至29.83%,創(chuàng)公司歷史新高,其中費用化研發(fā)投入48.87億,研發(fā)費用占銷售收入比重同比提升至22.97%。截至2022年末,恒瑞醫(yī)藥累計申請發(fā)明專利2064項,PCT專利583項,擁有國內(nèi)有效授權(quán)發(fā)明專利507項,歐美日等國外授權(quán)專利618項。
在高強度研發(fā)投入的加持下,恒瑞醫(yī)藥以臨床需求為導(dǎo)向,持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線,提升新藥研究與臨床開發(fā)能力,加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化。年報披露,截至目前,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)創(chuàng)新藥瑞維魯胺、阿得貝利單抗獲批上市,已上市自研創(chuàng)新藥增至12款,位居國內(nèi)同行業(yè)前茅。同時,公司引進1類創(chuàng)新藥林普利塞也獲批上市,另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展。
適應(yīng)癥獲批方面,報告期內(nèi),馬來酸吡咯替尼片第2個適應(yīng)癥獲批上市,進一步拓展在乳腺癌領(lǐng)域的應(yīng)用;注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖第4個適應(yīng)癥獲批上市,用于支氣管鏡診療麻醉。此外,報告期內(nèi),恒瑞醫(yī)藥共6項上市申請獲NMPA受理,包括阿得貝利單抗、SHR8008膠囊、SHR8554注射液、HR20033片,以及吡咯替尼、達爾西利分別1項新適應(yīng)癥申報,涉及癌癥、糖尿病、抗感染、鎮(zhèn)痛等治療領(lǐng)域。
恒瑞醫(yī)藥表示,這些創(chuàng)新成果的取得,離不開公司多年來打造的日益完備的創(chuàng)新體系。經(jīng)過多年發(fā)展,恒瑞醫(yī)藥已形成了一支5000多人的規(guī)?;?、專業(yè)化、能力全面的研發(fā)團隊,先后在連云港、上海、成都、美國和歐洲等地設(shè)立了研發(fā)中心,以滿足多個疾病領(lǐng)域管線對新分子實體的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)需求。此外,恒瑞醫(yī)藥以“新、快、特”為主要宗旨,堅持“差異化”的競爭策略,持續(xù)聚焦靶點前移,目前申報及在研的產(chǎn)品覆蓋了ADC、高選擇性PARP1抑制劑、激素受體降解劑等前沿藥物形式,加強源頭創(chuàng)新。
“自研+BD”并駕齊驅(qū) 國際化戰(zhàn)略穩(wěn)步推進
多年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅持自主研發(fā)與開放合作(簡稱“BD”)并重,在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強國際合作,穩(wěn)步推進國際化戰(zhàn)略。
在創(chuàng)新藥國際臨床試驗方面,恒瑞醫(yī)藥的海曲泊帕乙醇胺片用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥適應(yīng)癥(CIT)獲FDA孤兒藥資格認定,有望在后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化開展等方面享受一定的政策支持;公司首個國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已達到主要研究終點,已與FDA召開了卡瑞利珠單抗的Pre-BLA溝通會,并與戰(zhàn)略合作伙伴共同進行NDA遞交準備工作,該適應(yīng)癥已于今年1月在國內(nèi)獲批上市;氟唑帕利膠囊聯(lián)合醋酸阿比特龍治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的國際多中心Ⅲ期研究,全球已啟動128家研究中心參與,同步在中國、美國、歐洲等12個國家和地區(qū)招募受試者;與此同時,多個項目在美國、歐洲、亞太等國家和地區(qū)獲得臨床試驗資格。
據(jù)悉,今年2月,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的抗癌創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554實現(xiàn)海外獨家授權(quán),將在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家權(quán)利許可給美國有關(guān)公司,除了1100萬美元的首付款,未來還有權(quán)收取最多6.95億美元的里程碑款。
運營改革初見成效 持續(xù)優(yōu)化公司治理
近年來,恒瑞醫(yī)藥圍繞“精準管理、降本增效”,推進組織運營進化,并通過進一步優(yōu)化組織架構(gòu),不斷提高人均單產(chǎn),促進公司提質(zhì)增效。業(yè)績報告披露,恒瑞醫(yī)藥2022年度的銷售費用同比下降21.70%,管理費用下降19.36%,今年一季度再次延續(xù)該下降趨勢。
值得一提的是,今年2月,恒瑞董事會完成換屆,孫飄揚繼續(xù)擔(dān)任公司董事長,總經(jīng)理一職由具備豐富管理經(jīng)驗和行業(yè)視野的戴洪斌擔(dān)任,新任命江寧軍博士為公司副總經(jīng)理、首席戰(zhàn)略官,全面負責(zé)創(chuàng)新藥國際化、臨床研究和商務(wù)拓展工作。新一屆董事會和高管團隊的人事布局,體現(xiàn)出恒瑞醫(yī)藥對高管團隊建設(shè)上的重視。
恒瑞醫(yī)藥表示,公司一如既往重視人才建設(shè),持續(xù)引進海內(nèi)外高層次人才,系統(tǒng)開展內(nèi)部人才的培養(yǎng)和發(fā)展,針對不同業(yè)務(wù)體系完善績效考核和激勵機制,激發(fā)員工潛力。據(jù)悉,2022年,恒瑞醫(yī)藥斥資超過6億元回購股票,用于員工持股計劃。
關(guān)鍵詞: