科學(xué)家研發(fā)出首個(gè)男用避孕藥

科學(xué)家研發(fā)出一種能暫時(shí)麻痹精子的藥物，該藥有望成為首個(gè)按需服用的男性避孕藥。在小鼠中，該藥物大約在兩小時(shí)內(nèi)實(shí)現(xiàn)100%有效避孕，24小時(shí)后則完全恢復(fù)生育功能。相關(guān)研究2月14日發(fā)表于《自然-通訊》。

(資料圖)

美國(guó)紐約康奈爾大學(xué)的Jochen Buck說(shuō)：“這在男性避孕領(lǐng)域是完全革命性的。臨床開(kāi)發(fā)中的大多數(shù)男性避孕藥只在8至12周后才生效。”

此前研究表明，精子的移動(dòng)需要一種名為可溶性腺苷酸環(huán)化酶(sAC)的蛋白質(zhì)。因基因突變而不能產(chǎn)生sAC的男性無(wú)法生育。因此，Buck等研究人員評(píng)估了抑制sAC的藥物是否可以用作男性避孕藥。如果精子無(wú)法移動(dòng)，它們就不能通過(guò)陰道使卵子受精。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年避孕藥行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報(bào)告》顯示：

避孕藥一般指女性用避孕藥，多由雌激素和孕激素配伍而成，也有單方的孕激素及一些非甾體藥物。避孕藥能影響生殖過(guò)程的不同環(huán)節(jié)，從而達(dá)到抗生育的目的。男性用避孕藥還沒(méi)有滿意的藥物。

目前，國(guó)內(nèi)已上市的避孕藥物可分為短效、長(zhǎng)效和緊急避孕藥，主要成分為雌激素、孕激素或者復(fù)合激素，上市劑型涵蓋了口服片劑、注射劑、貼劑、栓劑等8種劑型之多。

根據(jù)作用機(jī)制不同，避孕藥可以分為以下幾類(lèi)：①主要通過(guò)抑制排卵，并改變子宮頸黏液，使精子不易穿透，如雌激素和孕激素組成的復(fù)方制劑。②主要通過(guò)改變子宮和輸卵管的活動(dòng)方式或其他方式，阻礙受精卵的運(yùn)送，如小劑量孕激素，外用殺精劑和絕育藥也屬于此類(lèi)。③主要干擾孕卵著床的藥物，如大劑量孕激素。④主要影響子宮和胎盤(pán)功能的藥物，如抗孕激素、3β-羥甾脫氫酶抑制劑及前列腺素等。根據(jù)給藥途徑的不同，避孕藥可以分為口服避孕藥、注射用避孕藥、外用避孕藥和皮下埋植避孕藥。

避孕藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀如何

目前，我國(guó)育齡婦女的人工流產(chǎn)率仍處于較高水平，且近年呈上升趨勢(shì)。育齡女性采取安全有效的避孕方法防止意外妊娠、降低人工流產(chǎn)是提高其生殖健康水平的重要舉措。同時(shí)，避孕被視為最具成本效益的健康投資之一，對(duì)女性自身及其家庭、社區(qū)乃至社會(huì)與經(jīng)濟(jì)發(fā)展具有廣泛和長(zhǎng)期的益處。

隨著性觀念的開(kāi)放，人們對(duì)于緊急避孕藥的接受程度大大提高，不僅藥店可以輕易買(mǎi)到，銷(xiāo)量也不斷上升。數(shù)據(jù)顯示，2016~2018年，我國(guó)避孕藥銷(xiāo)售市場(chǎng)中，緊急避孕藥占近六成以上，短效避孕藥類(lèi)占市場(chǎng)近三成以上。這說(shuō)明國(guó)人更習(xí)慣事后避孕。每年寒暑假期間、法定長(zhǎng)假、圣誕節(jié)和情人節(jié)之后，緊急避孕藥在我國(guó)的銷(xiāo)售額都會(huì)急速上升。

國(guó)內(nèi)的短效避孕藥市場(chǎng)上，除了優(yōu)思明之外，常見(jiàn)的還有媽富隆、達(dá)英35等。媽富隆是國(guó)內(nèi)上市最早的短效避孕藥，其售價(jià)較優(yōu)思明便宜很多。

從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，國(guó)內(nèi)避孕藥龍頭企業(yè)有拜耳醫(yī)藥保健、華潤(rùn)紫竹、浙江仙琚等。拜耳醫(yī)藥保健主要市場(chǎng)在短效口服避孕藥及局部用藥避孕，華潤(rùn)紫竹和浙江仙琚主攻緊急避孕藥，短效口服避孕藥占市場(chǎng)份額小。

全球統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)則顯示，2020年全球緊急避孕藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了33億元，預(yù)計(jì)2026年將達(dá)到42億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為3.1%。其中，亞太地區(qū)是緊急避孕藥最大消費(fèi)地區(qū)。但在亞太國(guó)家里，日本對(duì)避孕藥的管理卻十分嚴(yán)格，不僅沒(méi)處方買(mǎi)不到，價(jià)格也動(dòng)輒幾百、上千元。

我國(guó)每年人工流產(chǎn)數(shù)達(dá)1300萬(wàn)，50%都是25歲以下的女性，且高危人工流產(chǎn)比例高達(dá)30%~40%，排除沒(méi)有任何事后避孕措施的，這一定程度上說(shuō)明緊急避孕藥的失敗率很高。有藥企數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)緊急避孕藥銷(xiāo)量遠(yuǎn)高于口服短效避孕藥，這與市場(chǎng)上緊急避孕藥的大力宣傳有很大關(guān)系。

對(duì)于長(zhǎng)期避孕但仍有生育需求的女性來(lái)說(shuō)，長(zhǎng)效避孕藥物相比于短效避孕藥物具有依從性高、有效時(shí)間長(zhǎng)、避孕效果好和體內(nèi)劑量更穩(wěn)定等優(yōu)勢(shì)。目前市場(chǎng)上的長(zhǎng)效避孕藥物主要有避孕針劑、口服避孕藥、控制釋放給藥系統(tǒng)(皮下埋植劑、宮內(nèi)植入系統(tǒng))等。但我國(guó)目前已上市的37個(gè)避孕品種中，有27個(gè)為短效或緊急避孕藥物，長(zhǎng)效避孕品種僅有10個(gè)，其中片劑只有左炔諾孕酮炔雌醚片和炔諾孕酮炔雌醚片2種，但僅前者適用于有生育需求的育齡期女性。其余8種為埋植劑、植入系統(tǒng)和注射劑，這些劑型雖然有效期較長(zhǎng)，但需要醫(yī)護(hù)人員輔助用藥，使用便捷性遠(yuǎn)不及口服給藥方便。

可見(jiàn)，我國(guó)已上市長(zhǎng)效避孕藥物無(wú)法滿足用藥需求，且存在：停藥后體內(nèi)有效成分滯留時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，導(dǎo)致女性在短期內(nèi)無(wú)法受孕;片劑和注射劑的激素劑量較大，不適用于所有健康狀況的女性;埋植劑和植入劑用藥便捷性差，有易感染和身體不耐受等不足之處。以上種種都是目前臨床避免使用長(zhǎng)效避孕藥物的主要原因。因此，適用于育齡期女性、使用便捷、用藥安全并可以在停藥后短時(shí)間內(nèi)正常受孕的避孕產(chǎn)品是我國(guó)育齡期女性的真正需求。

國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至2019年我國(guó)女性人口共有6.8億人，其中20-49歲女性人口占比約為49%，適齡女性人口數(shù)量眾多催生了避孕藥巨大的市場(chǎng)容量。但隨著我國(guó)二胎政策的放開(kāi)，更多的家庭開(kāi)始考慮二胎，因此人們對(duì)準(zhǔn)確避孕、安全避孕、健康生育的要求更高，對(duì)可逆的避孕方式(服用藥物等)需求增加，對(duì)高效的宮內(nèi)節(jié)育器、絕育等的需求會(huì)逐漸下降。

米非司酮是應(yīng)用廣泛的避孕藥物，作為緊急避孕藥，其使用不受月經(jīng)周期限制，但不可長(zhǎng)期使用。華商情報(bào)網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示，避孕藥市場(chǎng)中緊急避孕藥的市場(chǎng)份額最大，占比約70%，而短效避孕藥只占比25%。

我國(guó)避孕藥行業(yè)的消費(fèi)者主要以女性為主，并呈現(xiàn)年輕化、健康化和產(chǎn)品多樣化等特點(diǎn)，未來(lái)將逐漸向男性消費(fèi)者發(fā)展的新趨勢(shì)。

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