抗感染藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、抗感染藥行業(yè)如何應(yīng)對(duì)?　2月17日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展第八批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知》(下稱“通知”)，自2023年2月20日起，聯(lián)合采購辦公室開展第八批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報(bào)工作。

根據(jù)公布的藥品填報(bào)范圍，共有41個(gè)品種、181個(gè)品規(guī)的藥品進(jìn)入集采，如阿加曲班注射劑、氨氯地平阿托伐他汀口服常釋劑型、丙戊酸鈉注射劑等，涵蓋全身用抗感染藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等治療領(lǐng)域。

全身用抗感染藥物是納入國家集采品種數(shù)最多的治療大類，在已落地的集采中，符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)在10家以上的全身用抗感染藥有2個(gè)，且均為第五批集采品種，頭孢他啶注射劑有13家藥企競爭，最終平均降幅71.83%，最高降幅82.81%;頭孢曲松注射劑有10家藥企競爭，最終平均降幅82.68%，最高降幅91.16%。

(資料圖片僅供參考)

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院公布《2021-2026年中國抗感染藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測分析報(bào)告》顯示

抗感染藥物行業(yè)現(xiàn)狀分析

我國現(xiàn)有的國產(chǎn)抗感染藥品類眾多，包括青霉素類、喹諾酮類、頭孢菌素類、內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類、四環(huán)素氯霉素類、多肽類、大環(huán)內(nèi)酯和林可酰胺類、抗結(jié)核類和抗病毒類等抗感染藥物，以藥品通用名計(jì)品種多達(dá)403個(gè)，涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)2500余家，市場規(guī)模約600億元。

抗感染藥物品種中，毋庸置疑產(chǎn)業(yè)規(guī)模最大的是頭孢菌素類藥物，以批準(zhǔn)文號(hào)計(jì)有5665個(gè)藥品，涉及品種46個(gè)，以頭孢氨芐居多;大環(huán)內(nèi)脂和林克酰胺類藥物的批準(zhǔn)數(shù)量次之，為5094個(gè)，涉及品種19個(gè)，以紅霉素居多;喹諾酮類批準(zhǔn)數(shù)量3925個(gè)，涉及品種21個(gè)，以左氧氟沙星居多;青霉素類批準(zhǔn)數(shù)量2101個(gè)，涉及品種33個(gè)，以阿莫西林居多。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，從2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額看，12個(gè)“搶手”品種中有5個(gè)年銷售額超10億元，其中硝苯地平控釋劑型超60億元，奧美拉唑注射劑超40億元。

2022年我國對(duì)于抗感染藥研發(fā)重視程度不斷提升，藥品增長率位居全球第一。

分劑型來看，上述41個(gè)品種中，27個(gè)為注射劑，和歷次國家集采相比，占比首次超過60%;口服常釋劑型有11個(gè);顆粒劑、緩釋控釋劑型及口服溶液劑各有1個(gè)。

對(duì)此，鄧之東表示，“納入本次集采的注射類藥品占比較大。這類藥品依賴醫(yī)院渠道，在化藥市場中份額占比較大?！?業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，隨著化藥注射劑仿制藥一致性評(píng)價(jià)推進(jìn)，過評(píng)藥品數(shù)量出現(xiàn)明顯增長，相關(guān)品種的集采競爭或?qū)②呌诩ち摇?/p>

從治療領(lǐng)域來看，全身用抗感染藥物為本次集采品種數(shù)量最多的藥物，包括阿莫西林克拉維酸口服常釋劑型、阿莫西林克拉維酸注射劑、氨曲南注射劑、奧硝唑注射劑等多個(gè)品種。心腦血管系統(tǒng)藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物也分別有7個(gè)、6個(gè)品種納入集采。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，全身用抗感染藥物中，奧硝唑注射劑、甲硝唑氯化鈉注射劑、頭孢噻肟注射劑、頭孢西丁注射劑等品種競爭激烈，過評(píng)藥企(包括原研藥企)均超過10家。

以奧硝唑注射液為例，截至2月19日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，國內(nèi)共有31條奧硝唑注射液批文，涉及到的生產(chǎn)廠家包括石家莊四藥有限公司、北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司、湖南華納大藥廠股份有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司等15家藥企。

公開資料顯示，第八批國家集采品種涉及20多家原研藥企，輝瑞、賽諾菲、阿斯利康、羅氏、衛(wèi)材、默沙東等外資藥企均有品種在列。

其中，輝瑞有4款原研藥被納入集采，包括氨氯地平阿托伐他汀口服常釋劑型、伏立康唑注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑，在外資藥企中數(shù)量最多。

其中，伏立康唑注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑均為市場銷售額數(shù)十億元的大單品。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端伏立康唑注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑市場份額分別約24億元、83億元。

據(jù)悉，輝瑞在前兩款藥品上分別占有40%、80%以上的市場份額。但同時(shí)，伏立康唑注射劑的過評(píng)藥企還有麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠、海南普利制藥股份有限公司、海南倍特藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司等10家本土藥企。頭孢哌酮舒巴坦注射劑方面，也有蘇州二葉制藥有限公司、山東潤澤制藥有限公司、深圳立健藥業(yè)有限公司、齊魯安替制藥有限公司等本土藥企的仿制藥過評(píng)。上述藥企或?qū)⑴c爭奪億元市場，攪動(dòng)競爭格局。

抗感染藥物行業(yè)前景分析

有業(yè)內(nèi)人士分析稱，納入第八批國家集采的品種門檻從“3+1/4+0” (3家過評(píng)藥企+1家原研藥企/4家過評(píng)藥企+0家原研藥企)提升至“4+1/5+0” (4家過評(píng)藥企+1家原研藥企/5家過評(píng)藥企+0家原研藥企)，或?qū)⑽嗨幤髤⑴c投標(biāo)，競爭更趨激烈。

綜上，在全球抗生素產(chǎn)業(yè)進(jìn)入慢節(jié)奏和中國抗生素使用規(guī)范化的情況下，隨著社會(huì)老齡化程度的加大，就診率及用藥金額的提高，人民生活水平的提升加上我國醫(yī)療保障制度的不斷完善以及新醫(yī)改和新農(nóng)合政策全面推進(jìn)，預(yù)計(jì)未來幾年內(nèi)抗感染藥品需求將保持穩(wěn)定的增長速度，在我國醫(yī)藥市場仍將占據(jù)重要的地位。

隨著我國藥品體系建設(shè)不斷完善，審評(píng)審批流程持續(xù)細(xì)化優(yōu)化，以及醫(yī)藥集中采購，政府堅(jiān)持以價(jià)換量的總體方針不變。整體上來看，國內(nèi)藥企對(duì)集采熱情更高，“以價(jià)換量”可以快速提高市占率并打響品牌名聲;部分外資藥企則可能在擁有品牌、產(chǎn)品優(yōu)勢情況下，平衡利潤率以及市占率。

在國家規(guī)范管理抗生素使用的大背景下，抗感染藥品作為基礎(chǔ)性藥物，其市場規(guī)模依然龐大。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所對(duì)我國城市公立醫(yī)院終端市場數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，近五年我國抗生素藥物銷售額總體已呈回升趨勢。

綜上，在全球抗生素產(chǎn)業(yè)進(jìn)入慢節(jié)奏和中國抗生素使用規(guī)范化的情況下，隨著社會(huì)老齡化程度的加大，就診率及用藥金額的提高，人民生活水平的提升加上我國醫(yī)療保障制度的不斷完善以及新醫(yī)改和新農(nóng)合政策全面推進(jìn)，預(yù)計(jì)未來幾年內(nèi)抗感染藥品需求將保持穩(wěn)定的增長速度，在我國醫(yī)藥市場仍將占據(jù)重要的地位。

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關(guān)鍵詞： 抗感染藥