近年HPV疫苗行業(yè)迎來政策紅利期，政策催化有望加速HPV疫苗接種率并驅(qū)動行業(yè)快速增長。目前，全球獲批上市的HPV疫苗種類主要為二價、四價和九價，使用的年齡范圍為9歲至45歲的女性。其中，二價可預(yù)防70.5%以上宮頸癌;九價HPV疫苗的保護(hù)范圍比四價、二價更大，除了能夠預(yù)防9種HPV亞型、89.5%以上的宮頸癌以外，還能預(yù)防HPV引起的外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣等，市場優(yōu)勢也相當(dāng)顯著。良好的市場前景、供不應(yīng)求的行業(yè)現(xiàn)狀，使得HPV疫苗市場蛋糕規(guī)模不斷擴(kuò)大，同時也吸引著諸多藥企爭相入局。

從全球范圍來看，HPV疫苗的滲透率同樣很低，年全球15歲前女性HPV疫苗的接種率僅有14%;欠發(fā)達(dá)地區(qū)接種率顯著低于發(fā)達(dá)地區(qū)。HPV疫苗技術(shù)難度高，研發(fā)周期長且投入較大，因此行業(yè)進(jìn)入壁壘較高。目前，全球僅有默沙東、GSK、萬泰生物、沃森生物四家公司的五款HPV疫苗上市，競爭格局良好。其中萬泰生物和沃森生物的HPV疫苗目前僅在國內(nèi)銷售。

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惠及24.67萬名適齡女生! 2023年中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析

為貫徹落實(shí)“健康中國2030”戰(zhàn)略，促進(jìn)宮頸癌綜合防治，提升女性健康水平，推進(jìn)健康江蘇建設(shè)，江蘇省衛(wèi)生健康委、江蘇省教育廳、江蘇省婦聯(lián)昨天聯(lián)合在南京召開啟動會議，部署2023年全省適齡女生HPV疫苗免費(fèi)接種工作。2023年，我省按照“知情、同意、自愿”的原則，為全省2009年9月1日以后出生、2023年上半年在校初一女生免費(fèi)接種國產(chǎn)雙價HPV疫苗。

據(jù)悉，省政府將此項(xiàng)工作納入2023年保障和改善民生13類55件民生實(shí)事清單，預(yù)計至少惠及全省24.67萬名適齡女生，為女性健康保駕護(hù)航。據(jù)悉，此次適齡女生免費(fèi)接種的國產(chǎn)雙價HPV疫苗，其疫苗和接種費(fèi)用由財政承擔(dān)。國產(chǎn)雙價HPV疫苗采用“0、6”兩劑次免疫程序，2023年5月底前接種第1劑次，滿6個月后接種第2劑次。有HPV疫苗接種禁忌的女生或已完成全程接種的女生不在接種范圍。

2021年，國家衛(wèi)生健康委在全國部署開展宮頸癌綜合防治試點(diǎn)工作，并將試點(diǎn)工作作為健康中國行動創(chuàng)新模式，遴選15個試點(diǎn)城市、15個候選試點(diǎn)城市推動落實(shí)宮頸癌綜合防控策略。我省無錫市被確定為試點(diǎn)城市，連云港市被確定為候選試點(diǎn)城市。2022年，我省無錫、連云港、南京、揚(yáng)州4市在全國率先開展在校適齡女生HPV疫苗免費(fèi)接種試點(diǎn)工作，有6.4萬名適齡女生免費(fèi)接種疫苗。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析及競爭格局預(yù)測研究報告》顯示：

近年國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)及其各細(xì)分領(lǐng)域的研發(fā)投入力度顯著提升，各級政府及主管部門對預(yù)防傳染病的重視，以及持續(xù)加大的相關(guān)投入，使疫苗產(chǎn)品的可及性和可擔(dān)負(fù)性不斷提升，各市場主體活力不斷被激發(fā)，行業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。目前我國已經(jīng)批準(zhǔn)上市的HPV疫苗包括進(jìn)口的默沙東四價疫苗“佳達(dá)修”、九價疫苗“佳達(dá)修9”;葛蘭素史克的二價疫苗“希瑞適”，以及國產(chǎn)萬泰生物的二價疫苗“馨可寧”、沃森生物的二價疫苗“沃澤惠”等。

目前，國內(nèi)涉及HPV疫苗企業(yè)主要有三家，包括智飛生物、萬泰生物和沃森生物，其中智飛生物是代理默沙東的四價和九價HPV疫苗產(chǎn)品，萬泰生物則是國內(nèi)第一家自主研發(fā)并已上市銷售二價HPV疫苗的企業(yè);沃森生物在今年的3月份剛剛獲批上市自主研發(fā)的二價HPV疫苗，成為了國內(nèi)第二家能夠上市生產(chǎn)銷售二價HPV疫苗的企業(yè)?？梢哉f，萬泰生物和沃森生物的崛起，打破了國外長期對二價HPV疫苗的壟斷，同時在產(chǎn)能和價格優(yōu)勢方面，對進(jìn)口二價HPV疫苗形成“圍剿”。

作為預(yù)防宮頸癌的有效手段，HPV疫苗一直以來都受到廣大女性的追捧。2020年，世界衛(wèi)生組織正式啟動了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，而在2030年之前，讓全球90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗的接種，則是世衛(wèi)組織達(dá)到該戰(zhàn)略目標(biāo)的主要途徑之一。

當(dāng)下，國內(nèi)HPV疫苗需求火熱“一針難求”，且有望繼續(xù)擴(kuò)大。目前國內(nèi)九價HPV疫苗適齡范圍是16-26周歲，今年該疫苗年齡段有望獲批至9-45歲。去年，默沙東向中國國家藥監(jiān)局遞交了擴(kuò)大其九價HPV疫苗用于9-45歲人群的上市申請，8月初該上市申請已完成審評發(fā)補(bǔ)，如進(jìn)展順利，默沙東的9價HPV疫苗有望今年獲批擴(kuò)齡至9-45歲。

本報告報告重點(diǎn)分析了HPV疫苗前十大企業(yè)的研發(fā)、產(chǎn)銷、戰(zhàn)略、經(jīng)營狀況等。報告還對HPV疫苗市場風(fēng)險進(jìn)行了預(yù)測，為HPV疫苗生產(chǎn)廠家、流通企業(yè)以及零售商提供了新的投資機(jī)會和可借鑒的操作模式，對欲在HPV疫苗行業(yè)從事資本運(yùn)作的經(jīng)濟(jì)實(shí)體等單位準(zhǔn)確了解目前中國HPV疫苗行業(yè)發(fā)展動態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向有重要參考價值。了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析及競爭格局預(yù)測研究報告》。

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