由于鎮(zhèn)靜類藥物用藥選擇有限，臨床對(duì)于安全有效藥物存在較大需求缺口。根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年國(guó)內(nèi)催眠鎮(zhèn)靜藥物(片劑)的市場(chǎng)規(guī)模接近10億元，占比較大的藥物咪達(dá)唑侖、佐匹克隆、唑吡坦在國(guó)內(nèi)上市時(shí)間均超過(guò)20年，并有多家仿制藥上市，且十五年沒(méi)有創(chuàng)新藥上市帶動(dòng)新增長(zhǎng)，因此國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模始終保持較低水平。

目前常用的鎮(zhèn)靜催眠藥有兩大類，第一大類是苯二氮卓類的安眠藥，就是傳統(tǒng)安眠藥，有地西泮、勞拉西泮、奧沙西泮、氯硝西泮、艾司唑侖、阿普唑侖、馬來(lái)酸咪達(dá)唑侖等。還有一種是新型的鎮(zhèn)靜安眠藥就是非苯二氮卓類安眠藥，其中有酒石酸唑吡坦、佐匹克隆、右佐匹克隆、扎來(lái)普隆等等。

(資料圖)

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)催眠鎮(zhèn)靜藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》顯示：

鎮(zhèn)靜催眠藥物是通過(guò)抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定情緒或促進(jìn)和維持生理睡眠的藥物。據(jù)中國(guó)睡眠研究會(huì)2016年公布的睡眠調(diào)查結(jié)果，我國(guó)幾乎每5個(gè)人之中就有2人受失眠困擾，超過(guò)3億中國(guó)人有睡眠障礙，且這個(gè)數(shù)據(jù)仍在逐年攀升中。2020年催眠鎮(zhèn)靜藥在全國(guó)醫(yī)院銷售額超50億美元，同比增長(zhǎng)9%。

中國(guó)目前患有睡眠問(wèn)題的人數(shù)占中國(guó)總?cè)藬?shù)40%以上，而就診率不足30%，中國(guó)鎮(zhèn)靜催眠藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模2023年或?qū)⑦_(dá)到270億元。2021年我國(guó)樣本醫(yī)院催眠/鎮(zhèn)靜藥銷售額為16.41億元，全國(guó)公立醫(yī)院購(gòu)藥金額為54.81億元。過(guò)去5年數(shù)據(jù)顯示，2017-2019年的年銷售額均呈兩位數(shù)的增長(zhǎng)，2021年樣本醫(yī)院銷售額達(dá)最大值，同比增長(zhǎng)8.46%。

催眠鎮(zhèn)靜藥行業(yè)發(fā)展分析及未來(lái)現(xiàn)狀趨勢(shì)

鎮(zhèn)靜催眠藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要參與者為原料藥供應(yīng)商，包括生物原料藥、化學(xué)原料藥、中藥材以及其他藥用輔料制造商;中游環(huán)節(jié)主體為醫(yī)藥企業(yè)，其主營(yíng)業(yè)務(wù)包括研發(fā)、生產(chǎn)和銷售鎮(zhèn)靜催眠藥物，主要參與者為江蘇恒瑞醫(yī)藥、江蘇恩華藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)等;下游為鎮(zhèn)靜催眠藥物的消費(fèi)終端，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)，零售藥店和醫(yī)藥電商，鎮(zhèn)靜催眠藥通過(guò)這些銷售渠道流向患者。

有調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，超過(guò)3億中國(guó)人有睡眠障礙，成年人失眠發(fā)生率高達(dá)38.2%，此外，6成以上90后覺得睡眠時(shí)間不足，6成以上青少年兒童睡眠時(shí)間不足8小時(shí)。工作壓力大是影響睡眠質(zhì)量的“罪魁禍?zhǔn)住保叱苫ヂ?lián)網(wǎng)用戶受其影響。其次為生活壓力、環(huán)境因素、個(gè)人習(xí)慣等。還有超過(guò)58%的網(wǎng)友表示，會(huì)犧牲睡眠時(shí)間完成最重要的工作。

自1911年推出巴比妥酸藥物至今，鎮(zhèn)靜催眠藥共歷經(jīng)三代更迭：第一代的鎮(zhèn)靜催眠藥主要為巴比妥類藥物，但由于療效不佳、副作用大，已被淘汰;第二代的鎮(zhèn)靜催眠藥主要是苯二氮卓類，代表性藥物包括氯氮卓(利眠寧)、地西泮(安定)、咪達(dá)唑侖、艾司唑侖等，安全性和療效都比第一代明顯改善，不僅起效快，服藥后覺醒次數(shù)少，而且毒副反應(yīng)小，但長(zhǎng)期使用仍會(huì)產(chǎn)生反跳性失眠、遺忘、藥物依賴等不良反應(yīng);第三代的鎮(zhèn)靜催眠藥主要為唑吡坦、扎來(lái)普隆、佐匹克隆等，進(jìn)一步改善了第二代存在的缺陷，降低了反跳性失眠發(fā)生的概率，且久服無(wú)依賴性，未來(lái)有望逐漸取代傳統(tǒng)藥物。

過(guò)去，鎮(zhèn)靜催眠藥物存在易成癮、易產(chǎn)生耐藥性等副作用，且終端售價(jià)昂貴，患者服藥意愿不強(qiáng)。21世紀(jì)以來(lái)，催眠鎮(zhèn)靜藥物副作用不斷減少，終端售價(jià)持續(xù)降低，患者服藥意愿增強(qiáng)，鎮(zhèn)靜催眠藥物銷量也隨之提升。

目前失眠障礙治療藥物主要包括地西泮、氯硝西泮等在內(nèi)的苯二氮卓類，以及唑吡坦(國(guó)內(nèi)1995年上市)、右佐匹克隆(國(guó)內(nèi)2007年上市)為代表的新型非苯二氮卓類。此后，國(guó)內(nèi)無(wú)新藥獲批上市。2021年催眠類藥物PDB市場(chǎng)份額TOP5分別為佐匹克隆、右佐匹克隆、艾司唑侖、苯巴比妥和唑吡坦，其中佐匹克隆和右佐匹克隆占比超60%，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)緩和。

臨床應(yīng)用的鎮(zhèn)靜催眠藥都是直接作用于中樞神經(jīng)，而一旦中樞神經(jīng)習(xí)慣了藥物刺激后，容易產(chǎn)生依賴性，一旦斷藥或減藥，可能發(fā)生戒斷綜合征，因此很難做到完全避免副作用?？梢园l(fā)現(xiàn)，催眠鎮(zhèn)靜藥物市場(chǎng)規(guī)模與重磅新藥的放量緊密相關(guān)，重磅新藥的持續(xù) 爬坡帶動(dòng)整體市場(chǎng)規(guī)模不斷走高，而專利到期帶來(lái)的銷售沖擊也帶動(dòng)整體市場(chǎng)規(guī)模的大幅縮水。由于藥物研發(fā)難度高、新藥推出速度慢，該市場(chǎng)始終處于需求未 被完全滿足的狀態(tài)，臨床對(duì)于安全有效以及新機(jī)制藥物的需求始終存在，因此市 場(chǎng)潛力常常通過(guò)新藥上市放量中體現(xiàn)出來(lái)。

催眠鎮(zhèn)靜藥物市場(chǎng)規(guī)模與重磅新藥的放量緊密相關(guān)，例如唑吡坦上市爬坡14年后達(dá)到銷售峰值200+億元，帶動(dòng)整體市場(chǎng)規(guī)模突破250億元。

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