作為最復(fù)雜、最精密的醫(yī)療器械，人工心臟被譽(yù)為"醫(yī)療器械皇冠上的寶石"。國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報(bào)告2021》顯示，中國心血管病患病人數(shù)有3.3億人，其中心衰病人有890萬人。目前，人工心臟已經(jīng)經(jīng)歷了三代技術(shù)演變，即第一代的搏動(dòng)泵、第二代的軸承泵和第三代的磁懸浮泵。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國人工心臟行業(yè)趨勢(shì)分析及投資前景調(diào)研報(bào)告》顯示：

人工心臟行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀前景分析

(資料圖)

長期以來，心臟移植是治療終末期心衰最有效的手段，但由于供體稀缺，近年來，人們開始把目光轉(zhuǎn)向“延長生命的機(jī)器”——人工心臟。

人工心臟分類按照植入方式可以分為外科植入式和介入式。人工心臟領(lǐng)域經(jīng)過數(shù)年的發(fā)展，目前的主導(dǎo)者是強(qiáng)生和雅培。雅培主導(dǎo)著左心室輔助裝置領(lǐng)域，而強(qiáng)生通過收購Abiomed的Impella系列主導(dǎo)著介入式心室輔助裝置(pVAD)領(lǐng)域。

對(duì)于介入式人工心臟，醫(yī)生對(duì)于介入式心臟總是有三大要求：一是更長的臨床支持時(shí)間(說明溶血效果更好)，時(shí)間能不能超過30天，甚至達(dá)到一年以上;二是更小的尺寸，尺寸能不能降到IABP(7.5Fr-8Fr)一樣，甚至更小;三是更好的血流動(dòng)力學(xué)，每分鐘能不能提供超過5升的血液流量。

“人工心臟”在歐美國家廣泛使用，已經(jīng)挽救了大批瀕死患者?！白?012年起，全球植入心室輔助裝置的數(shù)量遠(yuǎn)超心臟移植數(shù)量，患者最長存活時(shí)間可達(dá)十余年?！眲猿瘫硎?，雖然部分國家已將其納入醫(yī)保，但因加上治療費(fèi)高達(dá)20萬美元，對(duì)不少患者而言可望不可及?！盎鸺摹钡纳鲜袆t有望改變這一狀況，尤其率先造福廣大國內(nèi)患者。

人工心臟行業(yè)發(fā)展前景

“人工心臟”是最復(fù)雜、最精密的醫(yī)療器械之一，因制造精度和技術(shù)難度非常高，素有“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”之稱。這顆擁有國內(nèi)原創(chuàng)獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“火箭心”同樣不凡，它充分利用了我國火箭制造的多項(xiàng)技術(shù)，被譽(yù)為醫(yī)工緊密結(jié)合的智慧結(jié)晶。

現(xiàn)階段，我國尚無商品化的國產(chǎn)心臟輔助裝置供臨床應(yīng)用，進(jìn)口心臟輔助裝置價(jià)格昂貴，大部分患者無法承擔(dān);心臟移植高度依賴捐獻(xiàn)者，我國以及全球其他國家均嚴(yán)重缺乏心臟供體，心臟移植手術(shù)率極低。在此背景下，人工心臟技術(shù)受到醫(yī)學(xué)界的重視。

近年來，國家加大了對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的扶持力度，出臺(tái)了一系列的改革措施。在政策紅利的帶動(dòng)下，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的春天已經(jīng)到來，蓬勃發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也正在為中國經(jīng)濟(jì)的高質(zhì)量發(fā)展打造出一片新的藍(lán)海。

目前“人工心臟”技術(shù)在國外已相對(duì)成熟，在美國和歐洲，每年有2000例左右的患者安裝“人工心臟”。外資品牌主要有雅培和美敦力，據(jù)悉雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占據(jù)了全球90%的市場(chǎng)。我國的人工心臟研發(fā)起步較晚，但近十年發(fā)展較快。目前這個(gè)領(lǐng)域已經(jīng)出現(xiàn)不少優(yōu)秀的玩家，如心擎醫(yī)療、永仁心醫(yī)療、同心醫(yī)療、核心醫(yī)療、航天泰心科技、久安心等。

人工心臟醫(yī)療企業(yè)IPO

眾所周知，人工心臟向來是心血管器械的技術(shù)高地，入局門檻高，如今有公司想要沖擊資本市場(chǎng)，其發(fā)展動(dòng)態(tài)還是值得一看。近期，一家研發(fā)人工心臟的公司正式開啟了上市之旅。公開信息顯示，深圳證監(jiān)局受理了深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“核心醫(yī)療”)的上市輔導(dǎo)備案，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為華泰聯(lián)合證券。

官網(wǎng)顯示，核心醫(yī)療成立于2016年8月，總部位于深圳南山智園，是一家致力于人工心臟、機(jī)械循環(huán)輔助裝置等高端創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。根據(jù)官網(wǎng)，核心醫(yī)療現(xiàn)已研發(fā)出新一代超小型全磁懸浮人工心臟——Corheart 6植入式左心室輔助系統(tǒng)，用于治療終末期心力衰竭的微型植入式血液循環(huán)支持系統(tǒng)。

2022年7月，核心醫(yī)療完成Corheart 6植入式左心室輔助系統(tǒng)臨床注冊(cè)試驗(yàn)。初步隨訪結(jié)果顯示，Corheart 6植入式左心室輔助裝置在裝置可靠性、血液相容性、感染風(fēng)險(xiǎn)防控等性能上都表現(xiàn)出色，臨床結(jié)果反饋良好。根據(jù)官網(wǎng)2022年9月的資訊顯示，核心醫(yī)療已經(jīng)在全國12家研究中心完成Corheart 6植入式左心室輔助系統(tǒng)全部臨床入組，臨床反饋結(jié)果良好。

值得注意的是，自2019年起，公司便頻頻收到來自資本的橄欖枝，目前已完成了多輪融資。公開信息顯示，2023年4月，核心醫(yī)療完成C+輪融資，融資金額約2億元人民幣。

人工心臟行業(yè)報(bào)告對(duì)中國人工心臟行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對(duì)未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。

本報(bào)告同時(shí)揭示了人工心臟市場(chǎng)潛在需求與潛在機(jī)會(huì)，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對(duì)政府部門也具有極大的參考價(jià)值。

未來，人工心臟行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專業(yè)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊《2023-2028年中國人工心臟行業(yè)趨勢(shì)分析及投資前景調(diào)研報(bào)告》。

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