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人工心臟行業(yè)分析 人工心臟行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查2023

通常情況下,“人工心”的植入是為了幫助患者延續(xù)生命,直至最終進行可能的心臟移植。但近期,研究團隊發(fā)現(xiàn),小兒患者在人工心臟的支持下,心臟功能得到了恢復,最終可能不再需要進行心臟移植手術(shù)。

人工心臟最新案例


(資料圖片)

最新的案例發(fā)生在瑞士。在洛桑沃州大學醫(yī)院中心(CHUV),多學科醫(yī)療團隊日前為一名接受雙心室心臟輔助的兒童拆除了設(shè)備,這名4歲男孩現(xiàn)在可以憑借自己的心臟跳動,而無需進行心臟移植。

該患兒是一名特殊的癌癥患者。他于2022年夏初入院接受癌癥治療,在住院幾周后,由于感染導致心力衰竭,而且由于接受腫瘤治療,孩子無法被列入心臟移植的等候名單。在這一情況下,他接受了雙心室心臟輔助治療——這是一種用來代替心臟泵功能的與器官“連接”的外部設(shè)備。

在設(shè)備安裝幾個月后,醫(yī)院專家團隊觀察到男孩心臟功能出現(xiàn)恢復的跡象。

在國內(nèi)也有相關(guān)的罕見案例報道。根據(jù)公開資料,2022年6月,中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院胡盛壽院士團隊將一枚左心室輔助裝置植入一名14歲的終末期心衰患兒體內(nèi),打破了我國兒童左心室輔助臨床應用的空白。該患兒在接受100天的輔助支持和醫(yī)護團隊的護理下,心臟功能恢復至正常狀態(tài),并最終撤出了裝置,實現(xiàn)心衰的逆轉(zhuǎn)治療,同樣無需心臟移植。

不過,此后關(guān)于該患兒的隨訪以及心臟功能的恢復情況等,并未見有公開信息披露。

人工心臟也被稱為心臟輔助裝置(VAD)。在心臟移植供體等條件受限的情況下,人工心臟已逐漸成為治療終末期心衰的重要手段。一般情況下,心室輔助裝置可以分為植入式體內(nèi)人工心臟、介入式人工心臟與體外人工心臟。

和心臟移植不同,“人工心臟”植入并不需要摘除患者原先的心臟,實際上是在心臟旁邊加了一個“機械泵”,代替心臟的泵血功能,從而維持人體的血液循環(huán)。

心臟最核心的功能就是泵血,而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙,不能實現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機械手段部分或完全替代心臟的泵血功能,來維持患者全身的血液循環(huán)。

人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環(huán)的機電泵,安裝在患者心臟周圍,而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。

人工心臟行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查

目前“人工心臟”技術(shù)在國外已相對成熟,在美國和歐洲,每年有2000例左右的患者安裝“人工心臟”。外資品牌主要有雅培和美敦力,據(jù)悉雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占據(jù)了全球90%的市場。

此前,僅歐、美、日等發(fā)達國家擁有人工心臟的成熟技術(shù),我國尚無同類上市產(chǎn)品,直到2015年,我國自主研制出了世界上最小的第三代全磁懸浮式人工心臟,直徑50毫米、厚度26毫米、重量不到180克,大小和乒乓球差不多,重量與手機相當,這個 “鐵疙瘩”被醫(yī)學界親切地稱為 “中國心”。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國人工心臟行業(yè)趨勢分析及投資前景調(diào)研報告》分析:

據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù),中國心衰者可能已經(jīng)超過千萬人,其中包括數(shù)十萬的重癥心衰患者。對于重癥心衰,目前常用的治療手段有藥物治療、心臟移植和機械循環(huán)支持,但藥物治療的效果不佳,重癥心衰患者藥物治療6個月死亡率高達60%至80%,1年生存率僅為25%。

人工心臟的出現(xiàn)為終末期心衰患者帶來了一線曙光,但人工心臟本身是技術(shù)壁壘極高的醫(yī)療器械,又稱醫(yī)療器械“皇冠上的明珠”,涉及機電一體化系統(tǒng)、精密控制算法、流體力學等,面對生物、醫(yī)學、工程學等方面的多重挑戰(zhàn)。

ReportLinker數(shù)據(jù)顯示,全球心力衰竭治療器械市場預計將于2025年達到140億美元。由于現(xiàn)在美國為心衰領(lǐng)域的主要市場,目前未有任何進口產(chǎn)品進入中國市場。因此,國內(nèi)企業(yè)正迎來巨大機遇,我國的心衰市場未來將是一片藍海。

截至目前,我國已有4家人工心臟輔助裝置上市,背后的研發(fā)企業(yè)也不乏正在尋求上市的。上個月,深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司在深圳證監(jiān)局進行輔導備案登記,擬首次公開發(fā)行股票并上市,輔導券商為華泰聯(lián)合。

隨著人工心臟行業(yè)競爭的不斷加劇,大型企業(yè)間并購整合與資本運作日趨頻繁,國內(nèi)外優(yōu)秀的人工心臟企業(yè)愈來愈重視對行業(yè)市場的分析研究,特別是對當前市場環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究,以期提前占領(lǐng)市場,取得先發(fā)優(yōu)勢。正因為如此,一大批優(yōu)秀品牌迅速崛起,逐漸成為行業(yè)中的翹楚。

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