根據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告(2020 年)》的最新數(shù)據(jù)，中國成人中已經(jīng)有超過一半的人存在超重或肥胖，成年居民(≥18 歲)超重率為34.3%、肥胖率為16.4%，居世界高位。肥胖或者超重會引發(fā)癌癥、糖尿病、心血管病、高血壓等其他方面的病癥，且這些疾病人群在逐年增加且呈年輕化趨勢，據(jù)統(tǒng)計，每年全球至少有280萬人死于肥胖或者超重。

然而，目前中國市場上除了奧利司他被批準用于減肥以外，其他海外減肥藥物并未獲得批準進入我國市場，國內(nèi)的奧利司他制劑大部分為國產(chǎn)的仿制藥。減肥市場供求矛盾凸顯，國產(chǎn)原創(chuàng)減肥藥急缺，局勢嚴峻。

入局者眾，破局者寡。所幸仁會生物自主研發(fā)的減重新藥研發(fā)進展頗為順利——貝那魯肽減重適應癥三期臨床研究不僅是中國首個減重領(lǐng)域的注冊臨床試驗，同時也是全球首個全人源GLP-1類藥物的減重臨床試驗， 2021年6月3日，該三期臨床研究完成末例受試者出組，項目組已著手開展數(shù)據(jù)管理工作，研究結(jié)果將于近期出爐，新藥上市申請指日可待。若順利獲得批準，貝那魯肽將成為我國超重/肥胖癥治療領(lǐng)域第一個創(chuàng)新藥物，填補我國減重領(lǐng)域處方藥的空白。

貝那魯肽在藥物作用機制方面，主要是通過調(diào)節(jié)食欲中樞、增強飽腹感、延緩胃排空等機制來改善病患的生活飲食習慣，減少能量的攝入，從而實現(xiàn)降低體重的目標，改善患者血脂，并使超重肥胖人群綜合獲益。同時，相比其他藥物，貝那魯肽與人體內(nèi)源性GLP-1完全“同源”，引發(fā)免疫反應的可能性是極小的，安全性高。

期待貝那魯肽減重適應癥盡快獲批，期待2022年產(chǎn)品順利上市，該產(chǎn)品對于遏制單純肥胖患者相關(guān)疾病及并發(fā)癥，控制國人肥胖迅猛增長趨勢具有重要意義。

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