仁會(huì)生物誼生泰:切實(shí)貼合我國(guó)糖尿病患者特點(diǎn)
目前中國(guó)約有1.3億糖尿病患者,2型糖尿病患者占90%以上,我國(guó)已然成為全球糖尿病第一大國(guó)。研究發(fā)現(xiàn),與歐洲相比,我國(guó)糖尿病前期患者中單純餐后血糖升高的比例高達(dá)70%,餐后高血糖成為我國(guó)糖尿病的主要特征。此類東西方差異的存在也使得中國(guó)糖尿病患者更需要關(guān)注自身餐后高血糖管理。
餐后血糖不僅是糖尿病患者致死的主要影響因素,也與大血管、微血管病變密切相關(guān)。為此,2016年我國(guó)正式發(fā)布了首部專門(mén)針對(duì)餐后高血糖管理的《中國(guó)2 型糖尿病患者餐后高血糖管理專家共識(shí)》,用于指導(dǎo)我國(guó)臨床實(shí)踐,同時(shí)強(qiáng)調(diào)了餐后血糖管理的緊迫性。
有效控制餐后血糖一直是個(gè)難題,可以選擇通過(guò)生活方式干預(yù),如調(diào)整營(yíng)養(yǎng)素配比和餐前餐等,但患者依從性較差,因此更加建議通過(guò)藥物治療來(lái)控制。仁會(huì)生物研發(fā)的貝那魯肽注射液(誼生泰®)作為全球唯一一款氨基酸序列與人源完全一致的GLP-1類藥物,是我國(guó)首款原創(chuàng)糖尿病治療藥物。研究顯示,誼生泰®尤其適合餐后高血糖的糖尿病患者群體。健康人群自身分泌的GLP-1 本就與進(jìn)餐相關(guān),可以產(chǎn)生降低餐后血糖所需胰島素量的60-70%。誼生泰與人體天然GLP-1 100%同源,隨餐給藥能最大程度模擬天然GLP-1分泌規(guī)律和作用模式,可促進(jìn)胰島素早相分泌、抑制胰高血糖素分泌、延緩胃排空等。
臨床研究數(shù)據(jù)也證明,2型糖尿病患者使用誼生泰治療三個(gè)月后,可顯著降低餐后血糖,其每餐餐時(shí)用藥,能夠更好地促使三餐餐后血糖均得到較好的控制。在一項(xiàng)已發(fā)表的臨床研究中,患者單獨(dú)使用貝那魯肽或者貝那魯肽聯(lián)合長(zhǎng)效甘精胰島素進(jìn)行治療三個(gè)月,結(jié)果表明,餐后2 小時(shí)血糖從治療前的14.21mmol/L 顯著下降至8.75mmol/L,下降幅度達(dá)5.46 mmol/L。
有資料顯示,誼生泰®自立項(xiàng)起,就陸續(xù)簽約了國(guó)家“十一五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目、上海市重大科技攻關(guān)項(xiàng)目等科研課題。 2016年12月,仁會(huì)生物相繼取得一類新藥貝那魯肽注射液(商品名:誼生泰)的《新藥證書(shū)》、《藥品注冊(cè)批件》、《藥品GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書(shū)》,正式投產(chǎn)。誼生泰®上市后,在臨床應(yīng)用中展現(xiàn)出了良好的療效和安全性,被《中國(guó)2型糖尿病防治指南2017》推薦為臨床常用降糖藥,并于2020年納入新版醫(yī)保。
仁會(huì)生物作為一家創(chuàng)新生物制藥公司,從創(chuàng)立之初便矢志于重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新生物藥的研發(fā),二十余年間,其已發(fā)展成為糖尿病領(lǐng)域創(chuàng)新藥的領(lǐng)先者,并在代謝、心血管、腫瘤領(lǐng)域布局了豐富的研發(fā)管線,未來(lái)發(fā)展可期。
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