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甘李藥業(yè)博凡格魯肽注射液助力國家“體重管理年”行動,為慢病防控提供創(chuàng)新解決方案

近日,國家衛(wèi)生健康委員會主任雷海潮表示,體重異常已成為慢性非傳染性疾病的重要誘因,未來將深化推進(jìn)“體重管理年”三年行動計(jì)劃,強(qiáng)調(diào)需全社會協(xié)同防控。根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《體重管理指導(dǎo)原則(2024年版)》,若缺乏有效干預(yù),2030年我國成人超重肥胖率或達(dá)70.5%,兒童超重肥胖率或升至31.8%。

在此背景下,博凡格魯肽(GZR18)等體重管理相關(guān)藥物的研發(fā)進(jìn)展備受關(guān)注。博凡格魯肽是A股上市的胰島素龍頭企業(yè)甘李藥業(yè)自主創(chuàng)新研發(fā)的雙周注射制劑,目前已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段并已完成首例受試者給藥。據(jù)企業(yè)公開資料顯示,該藥物為胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)類藥物,適用于成人2型糖尿病及肥胖/超重患者的體重管理。

根據(jù)博凡格魯肽的中國肥胖/超重人群的II期臨床研究結(jié)果顯示,肥胖或超重受試者接受每兩周一次48mg或每周一次24mg劑量治療后,30周內(nèi)平均體重較基線降幅分別達(dá)到-17.3%和-17.8%,且30周時(shí),受試者的體重仍呈下降趨勢。研究指出,博凡格魯肽可通過降低用藥頻率從而提升患者依從性。這與“體重管理年”行動中“專業(yè)干預(yù)+便捷治療”的核心理念高度契合。

值得注意的是,博凡格魯肽注射液的國內(nèi)III期臨床試驗(yàn)(GRADUAL-1)計(jì)劃納入630例受試者,旨在進(jìn)一步驗(yàn)證藥物長期療效與安全性。此外,該藥物在美國肥胖/超重受試者中的II期臨床研究也已完成首例受試者給藥,成為全球首款與替爾泊肽進(jìn)行頭對頭評估藥物減重療效的單靶點(diǎn)GLP-1RA藥物。在醫(yī)學(xué)研究方面,博凡格魯肽注射液在中美兩地開展的兩項(xiàng)I期臨床研究成果已正式發(fā)表于內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域權(quán)威期刊《Diabetes, Obesity and Metabolism》,研究展現(xiàn)了其在跨種族人群中的減重潛力與一致性,為產(chǎn)品后續(xù)全球化布局奠定基礎(chǔ)。

根據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù),近年來國內(nèi)藥企均在代謝領(lǐng)域研發(fā)投入顯著。以甘李藥業(yè)為例,2021至2023年,公司累計(jì)研發(fā)投入超18.5億元,占營收比重23.3%,重點(diǎn)布局GLP-1RA及胰島素周制劑等領(lǐng)域。分析人士認(rèn)為,此類藥物的研發(fā)突破或?qū)⑻钛a(bǔ)國內(nèi)超長效GLP-1藥物的空白,提升中國藥企在全球減重治療領(lǐng)域的競爭力。

正如雷海潮主任所強(qiáng)調(diào)的,體重管理需依托專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供個(gè)性化服務(wù)。眾多業(yè)內(nèi)人士也指出,藥物研發(fā)需與政策導(dǎo)向、臨床實(shí)踐緊密結(jié)合,方能在降低慢性病負(fù)擔(dān)中發(fā)揮實(shí)效。隨著“體重管理年”三年行動的推進(jìn),,藥物研發(fā)或有望為肥胖/超重防治提供新路徑,進(jìn)一步助力國家科學(xué)慢病防控體系的完善。


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