CE1434雙證齊下,虎虎生威!??!
中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司成立于2010年,總投資3億元,位于中國浙江省杭州市,占地13.2英畝,是一家聚焦醫(yī)療體外診斷產(chǎn)品的全產(chǎn)業(yè)鏈生物醫(yī)藥科技企業(yè),擁有國家級(jí)專業(yè)新型“小冠軍”企業(yè)。中翰盛泰擁有生產(chǎn)設(shè)備和純化車間,以及用于POCT的體外診斷儀器/試劑/原材料,其產(chǎn)品涵蓋生物化學(xué)、免疫和分子診斷領(lǐng)域。全套IVD生產(chǎn)和運(yùn)營資質(zhì)、52項(xiàng)NMPA注冊(cè)證書、54項(xiàng)CE證書、105項(xiàng)授權(quán)或申請(qǐng)專利和15項(xiàng)國際授權(quán)專利。值得關(guān)注的是肝素結(jié)合蛋白產(chǎn)品,JOINSTAR是中國唯一授權(quán)使用該專利的公司。
時(shí)間滴滴答答,我們跨越2021來到2022。雖然人類宿主機(jī)體不停進(jìn)化抵抗,但2021抗疫大數(shù)據(jù)顯示:全球范圍內(nèi)總確診病例已經(jīng)超過了3.5億,并且因?yàn)樾鹿诟腥径廊サ娜艘渤^了560萬 。這場抗疫的持久戰(zhàn)中,新冠病毒也從未停止過前進(jìn)的腳步:在奧密克戎席卷全球后,英國衛(wèi)生部門正在調(diào)查一種被稱為“奧密克戎的妹妹”(BA.2)的毒株,這個(gè)“妹妹”要比“哥哥”還要狠毒,而且已經(jīng)開始在歐美國家小范圍的傳播了。
全世界人民抗疫形勢(shì)十分嚴(yán)峻,疫情在反反復(fù)復(fù)的膠著狀態(tài)下,每一次都要面臨全新的挑戰(zhàn)。至此中國新春佳節(jié)之際,中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司隆重推出:新型冠狀病毒自檢試劑盒(前鼻&唾液),CE1434雙證齊下,虎虎生威!
2022年1月20日,中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司自主研發(fā)的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)前鼻-自測產(chǎn)品獲得公告機(jī)構(gòu)CE1434簽發(fā)的歐盟CE自測證書!
2022年2月2日,中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司自主研發(fā)的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)唾液-自測產(chǎn)品獲得公告機(jī)構(gòu)CE1434簽發(fā)的歐盟CE自測證書!
新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)前鼻-自測
COVID-19 Antigen Rapid Test(Colloidal Gold)-Anterior nasal swab
1、可由無專業(yè)背景的個(gè)人自行采集前鼻腔拭子樣本進(jìn)行操作
2、商超藥店等可售,可用于家庭、學(xué)校、公司等的日常新冠監(jiān)測
3、操作便捷,15分鐘快速出結(jié)果
4、有效期2年
5、1人份,5人份,10人份,25人份規(guī)格可選
新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)唾液-自測
COVID-19 Antigen Rapid Test(Colloidal Gold)-Saliva
1、可由無專業(yè)背景的個(gè)人自行采集唾液樣本進(jìn)行操作
2、商超藥店等可售,可用于家庭、學(xué)校、公司等的日常新冠監(jiān)測
3、操作便捷,15分鐘快速出結(jié)果
4、有效期2年
5、1人份,5人份,10人份,25人份規(guī)格可選
這意味著該產(chǎn)品可在歐盟以及認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國家的商超、藥店等場所進(jìn)行銷售,這些國家的人群可自行購買、隨時(shí)檢測,雙重檢測、加倍警惕。疫情常態(tài)的全人類,讓我們兩雙翅膀、兩手準(zhǔn)備,更好地服務(wù)守護(hù)全人類健康。新春來臨之際中國境內(nèi)普降大雪,瑞雪兆豐年,中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司祝大家新春快樂,虎年安康!
目前,中翰盛泰已自主研發(fā)并上市多款新型冠狀病毒檢測試劑盒,包括:
新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法):鼻咽拭子、口咽拭子、前鼻拭子、唾液樣本
新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(乳膠法): 咽拭子、口咽拭子、前鼻拭子、唾液樣本
新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體碳法):口含式采樣
新冠/甲流/乙流三項(xiàng)呼吸道病毒抗原檢測試劑盒:鼻咽拭子樣本,新冠+甲流乙流聯(lián)檢
新型冠狀病毒中和抗體快速檢測試劑盒 (膠體金法):全血/血清/血漿樣本
新型冠狀病毒中和抗體快速檢測試劑盒(免疫熒光干式定量法)BAU/mL國際通用可溯源單位統(tǒng)計(jì)
新型冠狀病毒Delta突變株核酸檢測試劑盒 (熒光PCR法)
新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
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