2023年1月9日，中國上海。

濟民可信集團宣布，旗下子公司上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“上海濟煜”）的創(chuàng)新化藥JMKX003142口服片新藥臨床試驗申請（IND）已獲得美國FDA批準(zhǔn)，同意該藥物開展多囊性腎病適應(yīng)癥者的臨床試驗。

常染色體顯性多囊腎（ADPKD）常于青中年期被發(fā)現(xiàn)，發(fā)病率約1/400–1/1000，預(yù)計全球有1250萬患者，中國患者數(shù)量達(dá)到150萬。[1]因缺乏針對性治療藥物，這些患者中約有40-50%會發(fā)展到終末期腎病，不得不進(jìn)行透析或腎移植，令患者家庭及社會面臨較大負(fù)擔(dān)。

(資料圖片)

JMKX003142由上海濟煜小分子創(chuàng)新研究院自主研發(fā)，是國內(nèi)首個多囊性腎病創(chuàng)新化藥研發(fā)項目，具備全球同類最佳（BIC）潛力。臨床前動物藥效研究以及安全性評價表明，JMKX003142可以劑量依賴性方式抑制LLC-PK1細(xì)胞的增殖，并抑制人源ADPKD腎囊泡細(xì)胞的體積變大，避免了其他藥物因Hook效應(yīng)（高濃度反而促增殖）導(dǎo)致的副作用，具有差異化的全球競爭力優(yōu)勢。

據(jù)了解，JMKX003142近期將在多地開展臨床試驗。我們希望，在不久后的將來，該藥物能夠成為廣大ADPKD患者的福音，改變其無藥可用的局面。

關(guān)于上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司

上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司是濟民可信集團的研發(fā)中心及全資子公司，致力于成為具有全球影響力的藥物研發(fā)中心，其研發(fā)管線涵蓋生物大分子創(chuàng)新藥、化學(xué)小分子創(chuàng)新藥、創(chuàng)新中藥、創(chuàng)新制劑及復(fù)雜仿制藥。當(dāng)前，小分子創(chuàng)新研究院已有十余個項目進(jìn)入IND或IND申報準(zhǔn)備階段，多個進(jìn)入臨床階段。

關(guān)于濟民可信集團

濟民可信集團創(chuàng)建于1999年，總部位于中國南昌，主要產(chǎn)品管線為腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大領(lǐng)域，致力于為患者提供高質(zhì)量的藥品和創(chuàng)新醫(yī)藥解決方案。作為中國領(lǐng)先的大型現(xiàn)代制藥集團之一，濟民可信集團已連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強前十。

參考文獻(xiàn)：

[1]https://www.cortellis.cn/

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