醫(yī)保談判

　　作為藥企一年一度的“生死大考”

　　總有幾家歡喜幾家愁

　　大批新藥排隊(duì)進(jìn)入的同時(shí)，醫(yī)保目錄的“清退”工作也備受關(guān)注。根據(jù)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，自本輪國家醫(yī)保目錄的調(diào)整規(guī)則確定以來，包括貴州、浙江、江蘇、四川在內(nèi)的20地均陸續(xù)發(fā)出通知，要求將一批藥品調(diào)出當(dāng)?shù)蒯t(yī)保目錄，停止報(bào)銷。截至目前，這一波清退涉及近1200個(gè)品種，其中不乏大品種常用藥。

　　究竟什么樣的藥品才能進(jìn)入醫(yī)保目錄?

　　醫(yī)保目錄的去與留，背后有著怎樣的邏輯?

　　上千種藥品停止報(bào)銷，幾乎都是已被注銷批文的、被列入負(fù)面清單的或風(fēng)險(xiǎn)大于收益的

　　“小病小痛免不了，最常吃的藥來來去去也就那幾種，不知道會不會也停止報(bào)銷?”來自北京的李英(化名)表達(dá)了她的擔(dān)心，大批藥品被清退，家庭藥箱還有保障么?

　　根據(jù)2019年8月發(fā)布的《國家醫(yī)保局 人力資源社會保障部關(guān)于印發(fā)<國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄>的通知》，各地從2020年開始，要在3年內(nèi)按照第1年40%、第2年40%、第3年20%的比例逐步調(diào)出原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品。

　　如今，距離“三年內(nèi)消化”的期限將近，據(jù)健康時(shí)報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，截至目前，已有北京、天津、重慶、云南、湖南、吉林、天津、河北、安徽、西藏、河南等20地均落地執(zhí)行了地方增補(bǔ)目錄調(diào)出政策，被調(diào)出目錄的品種多達(dá)1200種左右，其中不乏如復(fù)方益母草膏、藿香正氣滴丸、蒲地藍(lán)消炎口服液、蛋白琥珀酸鐵口服溶液以及阿莫西林克拉維酸、門冬氨酸鉀等大品種常用藥。

　　北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文教授介紹，“《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》分為甲類和乙類目錄，過去各省在乙類目錄的基礎(chǔ)上，可自主調(diào)入或調(diào)出15%。2019年開始，不再允許各地對新版國家醫(yī)保目錄做任何調(diào)整，原本各地乙類目錄中增補(bǔ)的藥品要分三年逐步消化，執(zhí)行統(tǒng)一的國家醫(yī)保目錄。”

　　“在進(jìn)行藥品清退工作時(shí)，國家已經(jīng)考慮了患者的用藥問題，被清退藥品一定有同類的可替代的藥品，并在安全性、經(jīng)濟(jì)性等方面更具有綜合優(yōu)勢，可以更好地滿足患者需求。”史錄文教授透露，按照醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案規(guī)定，調(diào)出醫(yī)保的幾乎都是將已被注銷批文的、被有關(guān)部門列入負(fù)面清單的或者評估風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品。

　　醫(yī)保目錄調(diào)整進(jìn)行時(shí)

　　更多高值新藥在路上

　　隨著醫(yī)保目錄的“清退”工作迎來新一波的高潮，新一輪的國家醫(yī)保談判工作已進(jìn)入專家評審階段。

　　“一些價(jià)格較為昂貴藥品通過了初步形式審查，僅表示經(jīng)初步審核該藥品符合申報(bào)條件，獲得了進(jìn)入下一個(gè)調(diào)整環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，還要接受包括經(jīng)濟(jì)性等方面的嚴(yán)格評審，獨(dú)家藥品還要經(jīng)過價(jià)格談判，談判成功的才能進(jìn)入目錄。”針對這些價(jià)格高昂的救命藥能否進(jìn)入目錄，國家醫(yī)保局在7月30日公示工作解讀中特別進(jìn)行了解釋。

　　從歷年醫(yī)保談判價(jià)格來看，被納入醫(yī)保的藥品，價(jià)格的降幅往往十分可觀，例如，用于治療霍奇金淋巴瘤的國產(chǎn)PD-1信迪利單抗進(jìn)入醫(yī)保前的價(jià)格是7838元/100mg，經(jīng)過醫(yī)保談判后，信迪利單抗的價(jià)格降低為2843元/100mg，降價(jià)幅度達(dá)到64%，再按照70%的比例進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷，患者使用信迪利單抗3個(gè)月只需自費(fèi)6823元；用以HER2陽性乳腺癌治療的進(jìn)口原研藥‘赫賽汀’直到被納入醫(yī)保目錄之前，國內(nèi)市場價(jià)格約為24500元每單位/440mg，一個(gè)治療周期需要注射14支，患者花費(fèi)高達(dá)30萬元，納入醫(yī)保范圍后患者每個(gè)療程的支付價(jià)格降至大約3.5萬元人民幣。

　　國家基本醫(yī)保目錄的制定

　　優(yōu)先考慮選臨床必需、療效確切而且價(jià)格合適的藥物

　　一款藥品在敲開醫(yī)保大門之前，必須經(jīng)歷企業(yè)申報(bào)、專家評審和醫(yī)保談判三大關(guān)卡。

　　而針對部分退出地方乙類醫(yī)保目錄歷史舞臺的藥品，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療保障研究室主任顧雪非表示，有的地區(qū)增補(bǔ)目錄可能超出了籌資水平，致使基金面臨超支風(fēng)險(xiǎn)，現(xiàn)在要求各地執(zhí)行國家統(tǒng)一目錄，從整體上提升醫(yī)保藥品目錄的保障能力和水平，提高醫(yī)保資金的使用效率，讓錢花在刀刃上，有利于國家醫(yī)?；痖L期穩(wěn)定運(yùn)行。

　　事實(shí)上，我國醫(yī)保目錄藥品總量一直有所增長，根據(jù)國家醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)， 2000年一共有1535個(gè)品種，到2020年醫(yī)保談判后一共有2800個(gè)品種，增長82.4%。隨著醫(yī)保“騰籠換鳥”趨勢的深化，臨床剛需藥物正在更多地被納入到目錄中萊，其在醫(yī)保目錄中的地位也在進(jìn)一步凸顯。

　　在史錄文看來，新藥進(jìn)醫(yī)保，首先要遵循的考量原則是藥品的安全性、有效性，第二要考慮病人本身的獲益程度，第三是價(jià)格要合理。“其中，就高值藥物應(yīng)不應(yīng)該進(jìn)醫(yī)保的問題，基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度除了要保障參保人獲得基本的普惠的醫(yī)療服務(wù)，還應(yīng)體現(xiàn)公平公正性，個(gè)體的情況難以避免存在特異性，但是疾病面前，人人平等。藥品價(jià)格高昂不應(yīng)是部分罕見病患者用不起藥的理由。因此，不同的藥品是否應(yīng)該被納入醫(yī)保，應(yīng)該遵循不同的考量維度。”