手術(shù)機(jī)器人是集醫(yī)學(xué)、機(jī)器學(xué)、生物力學(xué)及計算機(jī)科學(xué)等多學(xué)科于一體的醫(yī)療器械產(chǎn)品，借助微創(chuàng)手術(shù)和相關(guān)底層技術(shù)發(fā)展，能從視覺、聽覺和觸覺上為醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)操作提供支持，被用于高于人類能力的微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)對手術(shù)器械的精準(zhǔn)控制。手術(shù)機(jī)器人主要分為腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、泛血管手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人和其它手術(shù)機(jī)器人。

手術(shù)機(jī)器人起步于國外，1985年首次應(yīng)用于臨床，1988年首次用于手術(shù)切割，1992年首次用于髖關(guān)節(jié)置換。

目前手術(shù)機(jī)器人多用于骨科手術(shù)、神經(jīng)外科、血管介入治療機(jī)器人等手術(shù)中的輔助定位、造影建模或者是開刀等場景，通常由床旁機(jī)械臂系統(tǒng)、控制臺和可視化系統(tǒng)等組成，醫(yī)生通過控制臺來操作手術(shù)機(jī)器人的機(jī)械臂，相比傳統(tǒng)手術(shù)，手術(shù)機(jī)器人更靈活、精確度更高，可改善傳統(tǒng)手術(shù)時間過長、醫(yī)生疲勞和缺乏三維精度視野等問題，同時為遠(yuǎn)程醫(yī)療提供技術(shù)基礎(chǔ)。

(相關(guān)資料圖)

新冠肺炎疫情后，手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展受到業(yè)界關(guān)注，相關(guān)領(lǐng)域的融資不斷。伴隨近期復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士操刀手術(shù)機(jī)器人涂靈(Corindus)完成中國首例冠脈介入手術(shù)，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人正式進(jìn)入介入治療領(lǐng)域。然而，手術(shù)機(jī)器人要真正在臨床普及，仍然面臨諸多挑戰(zhàn)，除了研發(fā)技術(shù)門檻較高之外，對于規(guī)范手術(shù)機(jī)器人操作以及上市認(rèn)證等政策亟待完善。

手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展環(huán)境

近5年來，中國手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模年平均復(fù)合增長率已超過30%。這意味著，越來越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在引進(jìn)并應(yīng)用手術(shù)機(jī)器人，并將其作為提高醫(yī)院臨床價值和管理水平的重要方式。

手術(shù)機(jī)器人是提升醫(yī)療服務(wù)能力的“好幫手”，對患者來說，手術(shù)機(jī)器人則是降低手術(shù)風(fēng)險的“護(hù)航者”。據(jù)悉，與開放手術(shù)相比，利用相關(guān)脊柱外科智能導(dǎo)航機(jī)器人的輔助術(shù)式可減少45%的手術(shù)置釘時間，并降低78%的術(shù)中輻射，還能幫助患者減少接近50%的術(shù)中出血，縮短超過43%的住院時間，帶來更少的術(shù)后疼痛和更好的術(shù)后康復(fù)。

在2021年12月21日，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委員會、國家發(fā)展和改革委員會等十部門聯(lián)合發(fā)布了《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，《規(guī)劃》提出了2025年醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體目標(biāo)和2035年的遠(yuǎn)景目標(biāo)。到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。到2035年，醫(yī)療裝備的研發(fā)、制造、應(yīng)用提升至世界先進(jìn)水平;我國進(jìn)入醫(yī)療裝備創(chuàng)新型國家前列，為保障人民全方位、全生命期健康服務(wù)提供有力支撐。

根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)顯示，2020年全球手術(shù)機(jī)器人的市場規(guī)模為83.2億美元;在此當(dāng)中，我國手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模僅為4億美元，占全球市場的5.1%，明顯低于美國及歐盟市場。在此背景下，行業(yè)政策的支持和引導(dǎo)將會進(jìn)一步推動我國手術(shù)機(jī)器人快速發(fā)展。

手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展前景如何

在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，低延遲、高可靠度、高寬帶移動網(wǎng)絡(luò)意味著可以跨越時間和空間的限制，使大城市三甲醫(yī)院的資源得以賦能更廣闊的低線城市、縣城和農(nóng)村的基層醫(yī)院，疏解三甲醫(yī)院人滿為患的壓力，更加高效地利用醫(yī)療資源，具有巨大的社會意義。

盡管前景廣闊，手術(shù)機(jī)器人屬于高端醫(yī)療器械，核心技術(shù)研發(fā)、獲取難度大，研發(fā)周期長，前期投入多，對產(chǎn)品的性能、技術(shù)參數(shù)、安全性要求高，都是不可忽視的問題。研究顯示，海外骨科手術(shù)機(jī)器人市場，長期被國外產(chǎn)品壟斷，高昂的設(shè)備費用更加重了海外市場醫(yī)療系統(tǒng)和患者的診療負(fù)擔(dān)。

盡管手術(shù)機(jī)器人的終極目標(biāo)是從輔助角色到主要操作者，但路要一步步地走。立足當(dāng)下，手術(shù)機(jī)器人要將術(shù)前、術(shù)中的影像相融合，以進(jìn)一步提高手術(shù)精準(zhǔn)程度，同時結(jié)合現(xiàn)實增強可視化技術(shù)，讓醫(yī)生在形狀、位置、觸覺等多傳感信息的反饋融合下，實現(xiàn)精準(zhǔn)定位操控，更方便地完成手術(shù)。同時還要展望未來，為之后的發(fā)展打下基礎(chǔ)，以人工智能為核心，憑借醫(yī)學(xué)圖像和病歷大數(shù)據(jù)積累、建立機(jī)器自動學(xué)習(xí)模型，構(gòu)建數(shù)字生態(tài)。

目前仍處于發(fā)展初期的手術(shù)機(jī)器人行業(yè)，技術(shù)、研發(fā)和時間成本依舊高昂;且離不開政策和資本的支持。相關(guān)企業(yè)應(yīng)抓住國家大政方針支持產(chǎn)業(yè)的機(jī)會，努力解決當(dāng)前發(fā)展中面臨的問題。在資本方面，當(dāng)下，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)投融資明顯加快。據(jù)統(tǒng)計，投融資數(shù)量大幅增加，整個賽道總?cè)谫Y金額超過30億元人民幣。在投資界看來，從學(xué)術(shù)和臨床兩方面，手術(shù)機(jī)器人都獲得了高度關(guān)注，并且體現(xiàn)出一定的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價值，未來5-10年，手術(shù)機(jī)器人應(yīng)該會越來越被市場所認(rèn)可。

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