診斷試劑從一般用途來分，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。

中國診斷試劑行業(yè)市場需求 中國診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模分析

(相關(guān)資料圖)

診斷試劑可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。從近年來的診斷試劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)可以看出，體外診斷試劑市場份額均在95%以上，體內(nèi)診斷試劑產(chǎn)品市場份額均低于5%。受"醫(yī)保控費(fèi)"影響，國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)15%藥品加成逐步取消，診斷等醫(yī)療項(xiàng)目"此消彼長"。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國診斷試劑行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》顯示：

目前我國高度重視診斷產(chǎn)品的研發(fā)，并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)，并給予大量的優(yōu)惠政策，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。同時，大量科研機(jī)構(gòu)和海歸積極參與新產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，我國新產(chǎn)品每年都保持快速速度問世，成為全球發(fā)展最快的市場。新產(chǎn)品的不斷產(chǎn)業(yè)化，不但填補(bǔ)空白市場，推動行業(yè)高增長，而一個新產(chǎn)品的問世則有可能帶來上億的市場空間，對行業(yè)的拉動效應(yīng)異常明顯點(diǎn)。

診斷試劑行業(yè)在國內(nèi)為新興行業(yè)，與歐美發(fā)達(dá)國家相比，發(fā)展相對落后。目前國內(nèi)診斷試劑行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)約300-400家，其中規(guī)模以上企業(yè)200家，年銷售額超過1億元的僅20家左右，企業(yè)規(guī)模小、品種少是行業(yè)發(fā)展的主要制約因素。近年來，國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)快速發(fā)展，國產(chǎn)產(chǎn)品逐漸取代進(jìn)口產(chǎn)品，進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面逐步打破，隨著研發(fā)水平的不斷提高，國內(nèi)出現(xiàn)了一批實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)，并逐步具備了與國際巨頭相競爭的實(shí)力。

體外診斷作為醫(yī)療器械業(yè)子產(chǎn)業(yè)之一，多年來國家都在大力扶持相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)及相關(guān)體系的完善建立。近三年國家頒布的相關(guān)政策中都有提到要推動高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展，明確目標(biāo)：到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。

目前，中國生化診斷市場已趨于成熟，相關(guān)診斷試劑國產(chǎn)化率較高，中國大部分生化診斷企業(yè)仍都集中在診斷試劑領(lǐng)域，主要生產(chǎn)企業(yè)已逐漸掌握該領(lǐng)域核心技術(shù)，并已基本實(shí)現(xiàn)從依賴進(jìn)口到自主研發(fā)階段的轉(zhuǎn)變;而由于相關(guān)診斷儀器所需技術(shù)要求較高，中國生產(chǎn)的生化診斷儀器設(shè)備目前仍以中低端產(chǎn)品為主，高端產(chǎn)品市場仍由外資品牌主導(dǎo)，國產(chǎn)品牌占有率有待提高。

診斷試劑行業(yè)早期臨床化學(xué)診斷市場份額最大，但近年來免疫診斷已逐漸超過臨床化學(xué)診斷的份額，而分子診斷作為新興發(fā)展起來的技術(shù)，在所有診斷類型中發(fā)展最快，主要原因是人類基因組研究的深入大大拓展了分子診斷的研究領(lǐng)域，推動了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)在疾病診斷和評價預(yù)后方面的發(fā)展。另外，化學(xué)發(fā)光診斷試劑有望成為國內(nèi)未來免疫診斷領(lǐng)域的主流產(chǎn)品。

我國診斷試劑產(chǎn)業(yè)起步較晚，呈現(xiàn)基數(shù)小、增速快等特點(diǎn)，經(jīng)過幾十年的發(fā)展現(xiàn)已具備產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展條件，產(chǎn)業(yè)整體正處于周期景氣的高點(diǎn)。隨著人口老齡化、城鎮(zhèn)化趨勢加快，人民健康意識增強(qiáng)、政策不斷支持以及診斷技術(shù)進(jìn)步，診斷試劑產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)快速發(fā)展，2021年診斷試劑行業(yè)的市場規(guī)模達(dá)到846億元，同比增長18.3%。

診斷試劑產(chǎn)業(yè)是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個重要分支，結(jié)合了傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)。診斷試劑在疾病預(yù)防、診斷、監(jiān)測以及指導(dǎo)治療的全過程中發(fā)揮著極其重要的作用，是疾病有效診治的重要輔助手段，2021年診斷試劑行業(yè)市場供給規(guī)模達(dá)到833億元，同比增長18.8%。

中國診斷試劑行業(yè)市場需求保持穩(wěn)定增長，尤其是近些年在居民收入水平提高、醫(yī)改推進(jìn)及醫(yī)療保險覆蓋范圍的提高、人均醫(yī)療保健支出提升以及人口結(jié)構(gòu)老齡化的共同驅(qū)動下，國內(nèi)醫(yī)療服務(wù)需求增長迅猛，診斷試劑產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)尤為明顯、呈現(xiàn)較高速增長，2021年診斷試劑行業(yè)市場需求規(guī)模達(dá)到839億元，同比增長17.6%。

本報(bào)告對我國診斷試劑行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了國內(nèi)外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。

報(bào)告還綜合了診斷試劑行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。報(bào)告對于診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商、行業(yè)管理部門以及擬進(jìn)入該行業(yè)的投資者具有重要的參考價值，對于研究我國診斷試劑行業(yè)發(fā)展規(guī)律、提高企業(yè)的運(yùn)營效率、促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展壯大有學(xué)術(shù)和實(shí)踐的雙重意義。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國診斷試劑行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》。

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