仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。世界上將有150種以上總價(jià)值達(dá)340多億美元的專利藥品保護(hù)期到期。到期以后，其他國家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥。

在發(fā)展中國家，發(fā)展仿制藥是建立醫(yī)藥工業(yè)體系的基礎(chǔ)，也是在經(jīng)濟(jì)水平不高、疾病負(fù)擔(dān)沉重情況下的理性選擇。目前我國制藥企業(yè)中大部分以仿制藥為主，藥品也是仿制藥占主流。

(資料圖片)

隨著我們?nèi)丝诶淆g化的加速到來、越來越多的重磅創(chuàng)新藥專利到期，人民對仿制藥、尤其是慢性病仿制藥的需求有增無減，預(yù)計(jì)未來我國仿制藥市場將維持低速增長。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年仿制藥市場投資前景分析及供需格局研究預(yù)測報(bào)告》顯示：

我國仿制藥規(guī)模近5000億元有近5000家藥企

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，全球主要的仿制藥公司共有7家，其中印度占2家，印度是世界上最大的非專利藥出口國，國內(nèi)近3000家仿制藥公司生產(chǎn)了全球20%的仿制藥，而后出口到世界各地。目前制藥業(yè)已經(jīng)成為印度國民經(jīng)濟(jì)的支柱型產(chǎn)業(yè)。

我國仿制藥規(guī)模近5000億元，有近5000家藥企，已有的藥品批準(zhǔn)文號總數(shù)高達(dá)18.9萬個(gè)，仿制藥在處方量中占比達(dá)95%。

中國雖然是仿制藥大國，但并不是仿制藥強(qiáng)國，尤其是與鄰國印度相比差距巨大。眾所周知，印度是全球仿制藥強(qiáng)國，被譽(yù)為“世界藥房”。事實(shí)上，目前印度已成為全球仿制藥的制造中心，不得不承認(rèn)，印度的仿制藥的確做到了“青出于藍(lán)勝于藍(lán)“，藥品的藥效并不比原研藥差，但價(jià)格只是原研藥的10%-15%。

中國仿制藥市場在過去十年發(fā)展迅猛，仿制藥與生物技術(shù)行業(yè)已脫穎而出，正在分別以年均11%和10%的增幅成為引領(lǐng)全球產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的活力板塊，同時(shí)也激發(fā)出一個(gè)新興的市場——生物仿制藥行業(yè)。因此，除制藥企業(yè)外，也有越來越多的投資機(jī)構(gòu)也發(fā)現(xiàn)了生物仿制藥的機(jī)遇。

目前，中國是僅次于美國的仿制藥大國，2020 年我國仿制藥約占國內(nèi)醫(yī)藥市場規(guī)模的 53%，是我國藥品市場健康發(fā)展重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè) 信息中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2013 年以來我國仿制藥市場規(guī)模不斷增長，2019 年仿制 藥市場規(guī)模達(dá)到 9,709 億元。

《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)受理與審評，通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購機(jī)制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代。不斷完善的行業(yè)政策有益于提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量安全水平，為優(yōu)質(zhì)制藥企業(yè)的經(jīng)營創(chuàng)造了健康、良好的環(huán)境與體制保障。

仿制藥市場投資前景分析

隨著國外大量專利藥到期，國內(nèi)相關(guān)政策趨向松動(dòng)，仿制藥正統(tǒng)治著我國醫(yī)藥制造市場，并且逐漸走向國外拓展領(lǐng)地。

根據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，2020年以原料藥生產(chǎn)為主的企業(yè)，營收達(dá)到3944.60億元，同比增長3.70%.預(yù)計(jì)2022年可達(dá)4479億元。2020年中國制藥設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模為358.70億元，同比上漲11.22%,年均復(fù)合增長速度為14.04%,預(yù)計(jì)2025年將突破500億元。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國化藥生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模整體保持穩(wěn)定，規(guī)上企業(yè)數(shù)量保持在2400家左右，其中原料藥生產(chǎn)企業(yè)1270家，制劑企業(yè)1123家。

中國醫(yī)療IT應(yīng)用市場規(guī)模達(dá)607.2億元，同比增長13.5%，而且預(yù)計(jì)未來三年也將保持14.4%以上的增長速度。隨著電子病歷評級標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，萬億的制藥信息化市場正待開啟。

預(yù)計(jì)到2025年，BTK抑制劑市場規(guī)模將以22.7%的復(fù)合年增長率達(dá)到200億美元，并以5.5%的年復(fù)合增長率擴(kuò)大到2030年的261億美元。

本報(bào)告對我國仿制藥市場的發(fā)展?fàn)顩r、供需狀況、競爭格局、贏利水平、發(fā)展趨勢等進(jìn)行了分析。報(bào)告重點(diǎn)分析了仿制藥前十大企業(yè)的研發(fā)、產(chǎn)銷、戰(zhàn)略、經(jīng)營狀況等。

報(bào)告還對仿制藥市場風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了預(yù)測，為仿制藥生產(chǎn)廠家、流通企業(yè)以及零售商提供了新的投資機(jī)會(huì)和可借鑒的操作模式，對欲在仿制藥行業(yè)從事資本運(yùn)作的經(jīng)濟(jì)實(shí)體等單位準(zhǔn)確了解目前中國仿制藥行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向有重要參考價(jià)值。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年仿制藥市場投資前景分析及供需格局研究預(yù)測報(bào)告》。

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