肝病用藥行業(yè)報(bào)告:肝病治療藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀解析及發(fā)展趨勢預(yù)測
肝病是指發(fā)生在肝臟的病變。包括乙肝,甲肝,丙肝,肝硬化,脂肪肝,肝癌,酒精肝等等多種肝病。是一種常見的危害性極大的疾病,應(yīng)以積極預(yù)防為主。
從銷售渠道來看,醫(yī)院渠道占比較大,但近幾年,醫(yī)院渠道肝病治療藥物銷售規(guī)模占比不斷縮小,2021年醫(yī)院渠道肝病治療藥物銷售規(guī)模占比從2019年的83%縮小至72%,反觀B2C,肝病治療藥物銷售規(guī)模占比不斷擴(kuò)大,2021年肝病治療藥物銷售規(guī)模占比從2019年的1%擴(kuò)大至10%。預(yù)計(jì)2023年,醫(yī)院渠道肝病治療藥物銷售規(guī)模占比約縮小至65%,線下零售約為16%,B2C銷售規(guī)模約占19%。
如果你想了解肝病用藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析……我們研究院撰寫的《2023-2028年中國肝病用藥行業(yè)深度分析及未來投資發(fā)展趨勢預(yù)測報(bào)告》。重點(diǎn)分析了我國肝病用藥行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn),對(duì)肝病用藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預(yù)測。
(資料圖片僅供參考)
根據(jù)病原學(xué)診斷,肝炎病毒至少有甲、乙、丙、丁、戊型5種,分別引起甲、乙、丙、丁、戊型病毒性肝炎。非病毒性肝病主要包括酒精性肝病、藥物或毒物性肝病、新陳代謝異常性肝病和脂肪性肝病等。
肝病是指發(fā)生在肝臟的病變。包括乙肝,甲肝,丙肝,肝硬化,脂肪肝,肝癌,酒精肝等等多種肝病。肝病用藥主要包括消化系統(tǒng)及代謝藥物中的肝治療藥和全身性抗感染藥物中的抗肝炎病毒類藥物兩大類。
世衛(wèi)組織公布數(shù)據(jù):目前全球有3.54億乙肝或丙肝病毒感染者,其中78%缺乏有效檢測和治療;每年新發(fā)感染300萬人;每年約110萬人死于肝炎病毒感染及其相關(guān)疾病,其中96%由乙肝或丙肝病毒感染引起。乙肝和丙肝也是肝硬化、肝癌和病毒性肝炎相關(guān)死亡的常見原因。
目前一系列針對(duì)乙肝病毒生命周期的各個(gè)關(guān)鍵步驟以及免疫相關(guān)宿主因子的候選治療藥物正在進(jìn)行或即將進(jìn)入臨床試驗(yàn),包括病毒進(jìn)入抑制劑、病毒轉(zhuǎn)錄抑制劑、病毒聚合酶抑制劑,核衣殼組裝調(diào)節(jié)劑和 HBsAg 分泌抑制劑等。借鑒丙肝藥物的成功經(jīng)驗(yàn),通過多途徑、多靶點(diǎn)、多藥物聯(lián)合阻斷 HBV 的生物學(xué)合成,結(jié)合免疫治療將可能實(shí)現(xiàn)慢性乙肝的治愈。
在過去的二十年里,中國已經(jīng)通過嬰兒乙肝疫苗接種,實(shí)現(xiàn)了將 5 歲以下兒童 HBsAg攜帶率降至 1%以下的目標(biāo)。免疫接種計(jì)劃使 HBV 感染人數(shù)持續(xù)下降,2020 年中國乙肝病毒攜帶者人數(shù)達(dá)到 7,140 萬人,預(yù)計(jì) 2025 年將進(jìn)一步下降到 6,580 萬人。2020 年至 2025 年中國乙肝病毒攜帶者人數(shù)年復(fù)合降低率預(yù)計(jì)為-1.6%;預(yù)計(jì) 2030 年,乙肝病毒攜帶者人數(shù)將下降到 5,830 萬人,2025 年至 2030 年中國乙肝病毒攜帶者人數(shù)年復(fù)合降低率預(yù)計(jì)為-2.4%。
我國共有約9000萬乙肝病毒攜帶者,其中大概3000萬慢性乙肝患者。常用治療方式是干擾素治療或核苷(酸) 類藥物治療。單純核苷(酸)類藥物可以控制疾病進(jìn)展,但需長期服藥,不能達(dá)到治愈。一旦乙肝臨床治愈 的藥物上市,預(yù)計(jì)國內(nèi)將有近千億市場。目前十來項(xiàng)以乙肝臨床治愈為目的的研發(fā)項(xiàng)目處于臨床II、III階段,國內(nèi)企業(yè)包括上海賀普藥業(yè)、東陽光(6.490, -0.07, -1.07%)藥。此外,正大天晴和歌禮制藥的項(xiàng)目處于臨床I期。
數(shù)據(jù)顯示,我國是世界肝病第一大國,患者約4億人,其中肝炎患者超過1.2億人。
2018年我國肝病用藥市場規(guī)模約700億元,但主要由化學(xué)藥品主導(dǎo)?!股市場涉及肝病治療、檢測上市公司多達(dá)46家,市值合計(jì)超6000億元,華東醫(yī)藥、康泰生物、健帆生物市值規(guī)模較大,均超300億。
已發(fā)布年報(bào)股中,2021年凈利潤增長股數(shù)量較多,熱景生物、振東制藥、東方生物等股去年業(yè)績翻倍。其中2022年、2023年凈利潤增幅超過20%個(gè)股僅有12家,包括康泰生物、健帆生物、奧翔藥業(yè)等,安科生物2022年凈利潤增幅有望超過200%,公司“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片”、“富馬酸丙酚替諾福韋片”均適于治療成人和≥12歲兒童患者慢性乙型肝炎。
藥物可及性差是肝病治療領(lǐng)域的最大難題之一,即部分藥物尚未納入醫(yī)保、醫(yī)保實(shí)際報(bào)銷存在障礙、部分藥物價(jià)格昂貴、部分新藥審批緩慢難以上市等。
由于現(xiàn)代社會(huì)人們生活不規(guī)律,焦慮、熬夜、酗酒,亂吃藥,久坐不動(dòng)、肥胖,用眼過度,吃霉變食物等,中國人的肝病負(fù)擔(dān)正在逐步加重。而肝臟是人體唯一沒有痛感神經(jīng)的器官,也被稱為“沉默的器官”,因此肝健康更容易被忽視?!吨袊用窀谓】蛋灼凤@示,經(jīng)過調(diào)查,有94.5%的受訪者處于肝臟疾病潛在風(fēng)險(xiǎn)之中,67.8%甚至處于多重肝臟疾病風(fēng)險(xiǎn)之中。
2020 年,市場又受到新冠疫情的影響,中國乙肝藥物市場規(guī)模從 2016 年的 135.1 億元下降至 2020年的 99.4 億元,2016-2020 年年復(fù)合增長率為-7.3%。隨著診斷率的進(jìn)一步提升,核苷(酸)類藥物的滲透率逐漸提高至發(fā)達(dá)國家水平,以及更多創(chuàng)新型乙型肝炎病毒藥物陸續(xù)上市,乙肝藥物市場將開始大幅增長。中國乙肝市場將從 2025 年的 156.9 億元增長到 2030 年的 723.3 億元。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來肝病中成藥在中國零售藥店終端(城市實(shí)體藥店+網(wǎng)上藥店)的市場規(guī)模屢創(chuàng)新高,2021年突破30億元大關(guān)。
從廠家格局看,片仔癀、葵花藥業(yè)、內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療位居前三。
肝病用藥行業(yè)市場前景分析
從細(xì)分市場看,實(shí)體藥店是主要銷售渠道,3個(gè)品牌銷售額超過1億元,片仔癀、葵花“領(lǐng)跑”;網(wǎng)上藥店則快速攀升,黑龍江葵花藥業(yè)的護(hù)肝片、保定天浩制藥的肝爽顆粒、廈門中藥廠的八寶丹膠囊等6大品牌大漲超100%。
從企業(yè)組織結(jié)構(gòu)看,面對(duì)激烈的國際國內(nèi)市場競爭,醫(yī)藥企業(yè)通過各種形式的聯(lián)合與兼并、重組與整合,在一定程度上改善了醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模過小、布局分散的局面,提高了生產(chǎn)的集中度與規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益。目前,醫(yī)藥行業(yè)已有25家企業(yè)躋身于國家520家大型企業(yè)的行列。
我國是全球肝病負(fù)擔(dān)最重的國家,擁有乙肝病毒(HBV)攜帶者9000萬人,丙肝病毒(HCV)攜帶者1000萬人, 非酒精性肝病患者1.7-3.1億人,肝硬化患者700萬人。龐大的基礎(chǔ)肝病患者造成我國每年新增肝癌患者高達(dá) 46萬人。除了大部分丙肝患者可以治愈以外,其他肝病患者均難以治愈,亟需臨床特效藥物。肝病領(lǐng)域是等待新藥開 放的大市場。
從技術(shù)結(jié)構(gòu)看,醫(yī)藥企業(yè)逐漸加大了對(duì)新產(chǎn)品、新工藝的投入開發(fā)力度,開發(fā)了基因重組人胰島素、重組人生長激素等一批高新技術(shù)產(chǎn)品??萍紝?duì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增長的貢獻(xiàn)率有所提高。我國醫(yī)藥行業(yè)初步實(shí)現(xiàn)了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的增長方式向依靠科技進(jìn)步的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。
在抗病毒(DAA)藥物上市之前,丙肝采用干擾素+利巴韋林治療,治愈率在40%-70%,不過用藥時(shí)間長達(dá)48周, 且副作用明顯,病人依從度低。DAA全口服方案上市后,將丙肝治愈率提高到95%以上,且治療僅需12周,優(yōu) 勢明顯。所以吉利德治療丙肝的重磅藥物索非布韋創(chuàng)造了首個(gè)完整年度銷售額過百億美元的紀(jì)錄。進(jìn)口DAA藥物從2017年陸續(xù)登陸中國市場,2019年國家談判將單療程費(fèi)用從5萬元以上降到1萬元以下。由于價(jià) 格的大幅下降,預(yù)計(jì)接下來國內(nèi)DAA藥物用量將迎來井噴時(shí)期。
……
從所有制結(jié)構(gòu)看,股份制企業(yè)與“三資”企業(yè)已成為醫(yī)藥行業(yè)中最具活力的組成部分。目前,世界排名前20位的制藥公司都已在中國投資建廠。隨著建立現(xiàn)代企業(yè)制度的推進(jìn),一部分具備條件的企業(yè)股票已上市交易,在滬、深兩地上市的公司中,涉足生物制藥產(chǎn)業(yè)的有67家,并形成了我國證券市場的“績優(yōu)”板塊,其盈利能力和財(cái)務(wù)狀況的優(yōu)于滬深股市的平均水平。
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