7月24日，上海海和藥物研究開發(fā)有限公司(以下簡稱“海和藥物”)宣布完成12億人民幣B輪融資?；I集的資金將主要用于加速推進(jìn)公司多個抗腫瘤新藥在全球范圍的研發(fā)和產(chǎn)品上市。本輪融資完成后，海和藥物CEO董瑞平博士亦表示：“公司正在全面推進(jìn)產(chǎn)品臨床開發(fā)和商業(yè)化準(zhǔn)備，拓展國際化布局。海和藥物期待和投資人一起緊密合作，進(jìn)一步加速產(chǎn)品在全球的研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程。

近年來，惡性腫瘤的發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國居民惡性腫瘤死亡率比70年代中期增加了83.1%。隨著社會經(jīng)濟發(fā)展和人民生活水平提高，飲食結(jié)構(gòu)改變以及人口老齡化、城市化，我國的疾病譜和死亡譜發(fā)生顯著變化，慢性非傳染性疾病已經(jīng)成為導(dǎo)致死亡的主要原因。目前，我國腫瘤患者人群接近400萬，有公開信息顯示，預(yù)計到2030年腫瘤患者人數(shù)將超過500萬人。與之相應(yīng)的，國內(nèi)腫瘤藥的市場規(guī)?？焖佥^快，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于同期醫(yī)藥市場同期醫(yī)藥市場整體市場的增長速度。

公開資料顯示，海和藥物是專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有完整的研發(fā)、采購、生產(chǎn)和銷售等體系，一個新藥從開始研發(fā)到接觸病人，要經(jīng)過藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗申請、臨床研究、新藥上市申請、上市銷售和上市后研究等階段。在臨床前的研究階段，海和會對藥物發(fā)現(xiàn)階段研究篩選出的候選藥物進(jìn)行臨床前綜合評估，包括：動物藥效、毒理和藥物代謝實驗，探索候選藥物的安全性，優(yōu)化給藥劑量和給藥方案，并進(jìn)一步探索優(yōu)化后的藥物有效性。同時，海和藥物也進(jìn)行化學(xué)、生產(chǎn)和控制工藝開發(fā)分析方法開發(fā)、中試生產(chǎn)、穩(wěn)定性和表征研究。

在產(chǎn)品上，海和藥物同樣具備技術(shù)優(yōu)勢。比如，海和的全資子公司諾邁西從韓國引進(jìn)的產(chǎn)品口服紫杉醇，在2016年成功獲得韓國食品與藥品監(jiān)督局(MFDS)的上市批準(zhǔn)，是全球第一個開發(fā)成功并獲批上市的口服紫杉醇產(chǎn)品。海和擁有此產(chǎn)品在中國大陸及泰國的獨占權(quán)益。這種口服紫杉醇無需前藥預(yù)處理，給藥便利，改善了病人及家屬的生活質(zhì)量，更重要的是紫杉醇的抗腫瘤作用與高于治療閾值的藥物暴露時間成比例，而不是藥物的全身暴露。此產(chǎn)品基于脂質(zhì)自乳化技術(shù)，通過脂類遞送活性成分紫杉醇，雖減少了全身暴露，但經(jīng)200mg/m2 BID給藥可增加紫杉醇的高于治療閾值的暴露時間，進(jìn)而增強抗腫瘤作用，可以說，口服紫杉醇具有非常好的抗腫瘤效果。

當(dāng)然，隨著我國優(yōu)先審評審批、藥品上市許可持有人制度等鼓勵創(chuàng)新政策的實施，各種臨床急需的腫瘤藥有望快速獲批上市，未來幾年有望成為腫瘤新藥獲批上市的黃金期，海和藥物的其它產(chǎn)品也同樣值得期待。

另一方面，通過藥物創(chuàng)新和療效提升以及配套的支付體系(包括基礎(chǔ)醫(yī)保、商業(yè)醫(yī)保合作、慈善機構(gòu)贈藥政策等)建設(shè)，使得創(chuàng)新腫瘤藥物快速提高滲透率并逐步替代大量的仿制藥物，這可能是未來的主要市場變化趨勢。整體來看，在腫瘤發(fā)生率的提升和抗腫瘤藥物治療的滲透率繼續(xù)提高的疊加下，配合創(chuàng)新藥物對仿制藥物的逐步替代，海和藥物在抗腫瘤藥物治療市場的快速增長將有望繼續(xù)維持。

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