4月24日，甘李藥業(yè)股份有限公司（證券代碼：603087，以下簡稱“甘李藥業(yè)”）發(fā)布了2024年年度報告。數(shù)據(jù)顯示，甘李藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入304534.78萬元，同比增長16.77%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤61466.38萬元，同比增長80.75%。年報顯示，甘李藥業(yè)在這一年中依舊圍繞國內(nèi)和國際兩個市場發(fā)力，實現(xiàn)業(yè)績的大幅躍進。

國內(nèi)市場穩(wěn)定發(fā)展，研發(fā)多管線加速推進

2024年，國家衛(wèi)生健康委等6部門發(fā)布《關(guān)于改革完善基層藥品聯(lián)動管理機制 擴大基層藥品種類的意見》，要求加強基層藥品聯(lián)動管理機制建設(shè)，擴大基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)慢性病、常見病用藥種類，更好滿足人民用藥需求，提出如下意見。

甘李藥業(yè)依托成熟的銷售網(wǎng)絡(luò)與專業(yè)推廣團隊，深入拓展國內(nèi)基層醫(yī)療市場，推動產(chǎn)品在縣域及社區(qū)快速滲透。財報顯示，2024年，甘李藥業(yè)實現(xiàn)國內(nèi)銷售收入達251760.17萬元，較上年同期增長15.38%。同時，截至2024年年末，甘李藥業(yè)已覆蓋醫(yī)療機構(gòu)4.1萬家,為其長期的后市發(fā)展和深化國產(chǎn)胰島素替代進程奠定了堅實基礎(chǔ)。

此外，2024年，甘李藥業(yè)作為國內(nèi)代表廠商積極響應(yīng)國家集采政策，在新一輪胰島素專項接續(xù)集采中，采購周期由兩年延長至三年半，甘李藥業(yè)六款產(chǎn)品在維持首次集采中選順位的基礎(chǔ)上均實現(xiàn)一定程度的價格回調(diào)，推動了其國內(nèi)收入的持續(xù)增長。

近年來，國家對醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)政策支持力度不斷加碼。2024年，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，聚焦創(chuàng)新藥物研發(fā)、注冊審批及終端供應(yīng)路徑的全流程優(yōu)化。2025年4月，北京、深圳兩地分別出臺政策，助力創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。北京市醫(yī)保局等九部門發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》，深圳市發(fā)展和改革委等部門印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》。

一直以來，甘李藥業(yè)不斷提升研發(fā)創(chuàng)新投入，一是用于深耕糖尿病診療藥物創(chuàng)新迭代，二是用于加速多管線新藥研發(fā)拓展。財報顯示，2024年，公司研發(fā)投入達6.46億元，占營業(yè)收入比重21.20%，同比增長11.04%。

糖尿病診療藥物方面，重點圍繞GPL-1類藥物——博凡格魯肽注射液（GZR18）和四代胰島素（GZR4）兩個領(lǐng)域的重點研發(fā)項目。

目前，博凡格魯肽注射液（GZR18）已完成了適應(yīng)癥為肥胖/超重和2型糖尿病的中國III期臨床研究的首例受試者給藥。特殊的是，博凡格魯肽先后與替爾泊肽和瑪仕度肽進行了頭對頭試驗，以驗證其相較于國外原研藥具有同等甚至更好療效。此外，其雙周注射的特殊性，大大增加患者診療效果，此款藥物或?qū)⒊蔀槿蚴卓钌鲜械腉LP-1RA雙周制劑。同時，甘李藥業(yè)也正在開展創(chuàng)新型口服GLP-1RA制劑（GZR18口服片劑）的研發(fā)，目前已完成中國I期臨床試驗。

而四代胰島素中，基礎(chǔ)周制劑GZR4注射液已到中國III期臨床試驗階段，預(yù)混雙胰島素復(fù)方制劑GZR101注射液中國II臨床試驗已完成。四代胰島素最大特點是提高患者依從性和降低治療負擔(dān)。此兩款藥物有望為患者增加新的治療選擇。

其他創(chuàng)新藥方面，甘李藥業(yè)新入局了銀屑病領(lǐng)域的治療方案。年報顯示，GLR1023注射液作為其自主研發(fā)的司庫奇尤單抗生物類似藥，于2024年10月完成中國I期臨床試驗首例受試者給藥，正在加速推進后續(xù)的I期臨床試驗。同時在化藥領(lǐng)域，甘李藥業(yè)的磷酸西格列汀片和恩格列凈片已獲批上市，貝派度酸片處于中國III期臨床試驗階段。多元化的藥物將進一步豐富甘李藥業(yè)的產(chǎn)品管線，為其帶來新的利潤增長點。

國際化加速放量，出海結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化

過去一年中，甘李藥業(yè)出海業(yè)務(wù)為其貢獻了重要收入來源。年報顯示，其國際收入達52774.61萬元，較上年同期增加23.89%。

在國際化進程中，甘李藥業(yè)積極響應(yīng)“一帶一路”政策倡議，在土耳其、哈薩克斯坦等20多個“一帶一路”沿線國家和地區(qū)開展國際合作和商務(wù)活動。特別是在印尼、巴西、阿根廷、土耳其等重點市場積累了豐富的胰島素灌裝本土化經(jīng)驗。

同時在拉美、亞太、中東北非等地區(qū)新興市場，甘李藥業(yè)持續(xù)強化覆蓋廣度，鞏固與當(dāng)?shù)仡^部制藥企業(yè)穩(wěn)定合作關(guān)系的同時積極開拓新客戶。在拉美地區(qū)，甘李藥業(yè)先后以藥品上市許可持有人（MAH）的身份進入玻利維亞、墨西哥市場；在亞太地區(qū)，甘李藥業(yè)門冬胰島素30注射液產(chǎn)品在孟加拉的成功上市；在中東北非地區(qū)，甘李藥業(yè)完成了多國家簽約和產(chǎn)品注冊準(zhǔn)入的工作，實現(xiàn)了新興市場重點區(qū)域的全面覆蓋。

此外，2024年，甘李藥業(yè)通過與巴西客戶開展技術(shù)轉(zhuǎn)移合作，幫助其成為巴西首個有胰島素生產(chǎn)能力的本土企業(yè)。與馬來西亞本土客戶合作，向馬來西亞衛(wèi)生部提交了一項各方面更加有效、優(yōu)秀的三代胰島素類似物替代二代人胰島素的供應(yīng)方案。同時年報中還披露了2025年最新出海進展，甘李藥業(yè)又一次進入巴基斯坦市場，繼甘精胰島素預(yù)填充筆劑在巴獲批后，甘精胰島素卡式瓶劑型也正式獲批。

除此之外，甘李藥業(yè)2024年在歐洲市場的探索取得重大進展，已通過了EMA上市批準(zhǔn)前GMP檢查，這是國產(chǎn)胰島素類似物注射液首次通過歐盟藥品管理局（EMA）上市前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）檢查，標(biāo)志著其生產(chǎn)設(shè)施符合歐盟GMP法規(guī)的要求，已具備甘精胰島素注射液、賴脯胰島素注射液、門冬胰島素注射液及預(yù)填充注射筆的歐盟商業(yè)化生產(chǎn)條件。這將成為后續(xù)甘李藥業(yè)進入歐洲市場的重要轉(zhuǎn)折。

在過去一年醫(yī)藥行業(yè)逐漸回暖的市場背景下，甘李藥業(yè)正在高歌猛進，全力推進各項業(yè)務(wù)發(fā)展。作為國內(nèi)醫(yī)藥龍頭企業(yè)，甘李藥業(yè)多年來始終圍繞核心發(fā)展點，重點推進國內(nèi)和國際兩個市場端口，尋找企業(yè)及行業(yè)未來發(fā)展的新空間。隨著后續(xù)新藥陸續(xù)上市銷售并拓展海外市場，甘李藥業(yè)有望憑借商業(yè)化成果擴大市場份額，鞏固在行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先地位，逐步發(fā)展為全球醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新型頭部企業(yè)。

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