原標(biāo)題：1—6月創(chuàng)新藥臨床獲批數(shù)量超去年全年

我區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)提檔增速

9個(gè)創(chuàng)新藥物獲批臨床試驗(yàn)，6個(gè)三類醫(yī)療器械、10個(gè)二類醫(yī)療器械獲批上市，企業(yè)融資總額超過50億元……今年上半年，我區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果突出，產(chǎn)業(yè)加速進(jìn)入提質(zhì)升級(jí)階段。

環(huán)境利好 安心做全球一流創(chuàng)新藥

不久前，杭州先為達(dá)生物科技有限公司布用于非酒精性脂肪性肝炎治療的候選藥物XW003獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展臨床研究。此前，該公司在研藥物XW003已于2020年獲得用于2型糖尿病和肥胖/超重患者體重管理等兩個(gè)適應(yīng)癥的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)批件。

作為一家成立于2017年的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，先為達(dá)生物的發(fā)展不可謂不快。“公司成立時(shí)只有不到20人，現(xiàn)在我們團(tuán)隊(duì)擴(kuò)充至70人，建立了包括7個(gè)候選創(chuàng)新藥物的研發(fā)管線。”先為達(dá)相關(guān)負(fù)責(zé)人王漸炯告訴記者，從成立之日起，公司就立志在杭州做全球一流的原創(chuàng)新藥，為趕超國外生物醫(yī)藥先進(jìn)水平貢獻(xiàn)力量。

投資機(jī)構(gòu)的選擇更能證實(shí)企業(yè)發(fā)展的潛力。今年上半年，先為達(dá)生物完成2.5億元人民幣B輪融資，由濟(jì)峰資本領(lǐng)投，君聯(lián)資本、海邦投資擴(kuò)大投資。

今年上半年，凌科藥業(yè)同樣收獲頗豐。其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥LNK01003獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)開展炎癥性腸炎(Inflammatory Bowel Disease，IBD)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)許可。

“LNK01003是公司到目前為止自主研發(fā)的第三款獲得臨床許可的候選藥物，這充分顯示了凌科藥業(yè)的杰出研發(fā)水平和執(zhí)行力。”凌科藥業(yè)創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官萬昭奎博士介紹?？焖侔l(fā)展中的凌科藥業(yè)，還在將強(qiáng)和區(qū)內(nèi)企業(yè)、機(jī)構(gòu)的合作。“比如我們的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，區(qū)內(nèi)的其他企業(yè)也可以過來做實(shí)驗(yàn)，我們把這些實(shí)驗(yàn)資源和其他企業(yè)共享，既增強(qiáng)了合作交流，也提高了設(shè)備是使用率。”當(dāng)前，凌科藥業(yè)與中科院醫(yī)學(xué)所合作共建的新藥研發(fā)中心已經(jīng)實(shí)體運(yùn)作，雙方圍繞惡性腫瘤、免疫等疾病領(lǐng)域，共同開展新藥研發(fā)科技攻關(guān)。

政策利好 加速邁向千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群

“支持創(chuàng)新藥品研發(fā)……按臨床試驗(yàn)的不同階段，經(jīng)評(píng)審給予不超過研發(fā)投入40%，單個(gè)品種最高分別為600萬元、1200萬元、3000萬元資金支持(含本地臨床試驗(yàn)費(fèi)用減免)。”7月26日，杭州市人民政府辦公廳發(fā)布了《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》。政策一出，就在業(yè)界引發(fā)了廣泛關(guān)注。

“力度空前，可比肩上海、蘇州，對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)來說是重大利好。”一家生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)始人表示，從中可以看到杭州發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的決心。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被譽(yù)為“永遠(yuǎn)的朝陽產(chǎn)業(yè)”，杭州要奮起直追、彎道超車，錢塘區(qū)無疑是最主要的引擎。今年1—6月，我區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)半年度產(chǎn)值約219億元，同比增長15.7%。在2021杭州市“準(zhǔn)獨(dú)角獸”評(píng)選中，我區(qū)天境生物、卓健科技、索元生物等16家生命健康類企業(yè)，數(shù)量位居杭州市各區(qū)縣第一。

“2020年我區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逆勢(shì)增長，發(fā)揮了產(chǎn)業(yè)壓艙石的作用。在此基礎(chǔ)上，還能實(shí)現(xiàn)這樣的增速，展示出我區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的強(qiáng)大生命力。”杭州醫(yī)藥港管理辦公室相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

為促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培優(yōu)育強(qiáng)，當(dāng)前我區(qū)相繼出臺(tái)“舉才官”“產(chǎn)業(yè)人才訂單培養(yǎng)”等措施，吸引人才、資本等資源要素流向區(qū)內(nèi)企業(yè)，打造熱帶雨林式產(chǎn)業(yè)生態(tài)。(記者 劉龍龍 通訊員 方劭偉 方燕)