雖然扣非凈利潤仍為負(fù)，但從凈利潤來看，微電生理已經(jīng)實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者武瑛港 北京報(bào)道 近日，微電生理發(fā)布2022年度業(yè)績快報(bào)，報(bào)告期內(nèi)，微電生理實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.60億元，同比增長36.99%;實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤297.18萬元;實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的扣非凈利潤-1139.33萬元，較上年同期虧損收窄61.54%。

雖然扣非凈利潤仍為負(fù)，但從凈利潤來看，微電生理已經(jīng)實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

【資料圖】

根據(jù)招股書，2019年-2021年，微電生理分別實(shí)現(xiàn)營收約1.17億元、1.41億元和1.90億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤約-1513萬元、574萬元和1197萬元，實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤約-2514萬元、-1598萬元和-2963萬元。

對(duì)于營收增長和利潤扭虧為盈的原因，微電生理在公告中表示，主要系報(bào)告期內(nèi)公司的業(yè)務(wù)規(guī)模不斷擴(kuò)大，產(chǎn)品銷量增加所致。21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道梳理發(fā)現(xiàn)，其標(biāo)測類導(dǎo)管和三維消融導(dǎo)管或許對(duì)業(yè)績變動(dòng)產(chǎn)生了重要影響。

收入主要來源：導(dǎo)管類產(chǎn)品

據(jù)了解，微電生理的產(chǎn)品主要包括設(shè)備類、導(dǎo)管類和其他產(chǎn)品。

從設(shè)備類產(chǎn)品來看，根據(jù)招股書數(shù)據(jù)，2019年-2021年，微電生理設(shè)備類產(chǎn)品銷售收入分別為1542.58萬元、644.15萬元和1139.78萬元，金額較小，且占主營業(yè)務(wù)收入的比例較低，分別為13.16%、4.59%和6.02%，拉動(dòng)業(yè)績?cè)鲩L的力度或許有限。

據(jù)分析，截至2022年8月，我國主要有6家企業(yè)具備三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)已上市產(chǎn)品，其中跨國醫(yī)療器械廠商產(chǎn)品占據(jù)主導(dǎo)地位。按照2020年中國三維心臟電生理手術(shù)量排名，強(qiáng)生與雅培合計(jì)市場份額超過90%，微電生理市場份額僅為4.2%，設(shè)備類產(chǎn)品市場推廣中面臨來自進(jìn)口廠商的激烈競爭。

相較于強(qiáng)生、雅培等進(jìn)口廠商，以微電生理為代表的國產(chǎn)設(shè)備類產(chǎn)品上市時(shí)間較短，三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)的技術(shù)成熟度、核心模塊開發(fā)進(jìn)度及配套導(dǎo)管的上市進(jìn)度、臨床積累與進(jìn)口廠商仍存在一定的差距，因此在面臨設(shè)備類產(chǎn)品激烈的競爭中，尚無法獲得有利的競爭地位。

招股書進(jìn)一步顯示，2021年微電生理的標(biāo)測類導(dǎo)管和三維消融導(dǎo)管分別實(shí)現(xiàn)營收6283.41萬元和7662.56萬元，占比33.17%和40.45%，或成為2022年業(yè)績變動(dòng)的重要因素。

2019-2021年，微電生理導(dǎo)管類產(chǎn)品占各期主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為75.61%、83.94%及77.85%，是收入主要來源。其導(dǎo)管類產(chǎn)品又可分為標(biāo)測類導(dǎo)管、三維消融導(dǎo)管及二維消融導(dǎo)管，隨著三維心臟電生理手術(shù)逐漸取代二維心臟電生理手術(shù)，以及微電生理三維心臟電生理產(chǎn)品的質(zhì)量和臨床效果日益受到市場認(rèn)可，其三維消融導(dǎo)管收入占比逐年提升，二維消融導(dǎo)管收入占比到2021年為4.23%。

根據(jù)華泰證券分析，微電生理的三維消融導(dǎo)管性能比肩國際龍頭，其兩款冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管均具備處理藥物難治性持續(xù)性房顫的消融能力，伴隨其高端在研消融導(dǎo)管陸續(xù)上市，2022-2024年預(yù)計(jì)其三維消融導(dǎo)管收入CAGR有望實(shí)現(xiàn)約50%。

另外，微電生理是唯一擁有磁定位標(biāo)測產(chǎn)品線的國產(chǎn)廠商，其產(chǎn)品品類豐富、技術(shù)先進(jìn)，能夠滿足心臟電生理手術(shù)中對(duì)電信號(hào)采集提取的多樣化需求，伴隨其高密度標(biāo)測導(dǎo)管獲批且聯(lián)盟集采中獨(dú)家中標(biāo)，2022-2024年預(yù)計(jì)其標(biāo)測類導(dǎo)管收入CAGR有望超30%。

值得關(guān)注的，近期微電生理有兩款重要產(chǎn)品在國內(nèi)上市，或增強(qiáng)其面對(duì)跨國巨頭的市場競爭力。

2022年12月，微創(chuàng)電生理的一次性使用壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導(dǎo)管獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。

據(jù)了解，壓力感知磁定位射頻消融導(dǎo)管是進(jìn)口廠商的具備技術(shù)領(lǐng)先性產(chǎn)品，配合三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)，為臨床提供導(dǎo)管與心腔內(nèi)壁接觸的實(shí)時(shí)力值，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)消融。該產(chǎn)品上市之前，我國主要有2家國際廠商推出其壓力感知磁定位射頻消融導(dǎo)管，分別為強(qiáng)生及雅培。

2022年10月，微電生理的高密度標(biāo)測導(dǎo)管產(chǎn)品一次性使用星型磁電定位標(biāo)測導(dǎo)管獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，高密度標(biāo)測導(dǎo)管同樣是外資領(lǐng)先核心技術(shù)所在。但是曾有業(yè)內(nèi)人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道，微電生理可能在國產(chǎn)三維系統(tǒng)當(dāng)中性能較為穩(wěn)定，但是和跨國巨頭三維系統(tǒng)相比較，在算法、標(biāo)測能力等方面仍有一定技術(shù)性差距，也和高密度標(biāo)測導(dǎo)管等配套的產(chǎn)品相關(guān)。

集采能否拉動(dòng)業(yè)績？

除了產(chǎn)品本身，電生理集采也是微電生理未來業(yè)績的重要影響因素。

根據(jù)福建省醫(yī)保局信息，2023年1月，福建省牽頭開展的心臟介入電生理等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果正式公布，電生理類耗材集采覆蓋全國27個(gè)省區(qū)市，共有18家生產(chǎn)企業(yè)、2273家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與，所涉及的醫(yī)用耗材產(chǎn)品上年度采購總金額達(dá)70億元，占全國市場總量的三分之二以上。

本次集采共16家企業(yè)中選，中選產(chǎn)品平均降幅49.35%。以心臟介入電生理手術(shù)中量較大的房顫消融手術(shù)為例，單臺(tái)手術(shù)耗材成本將由集采前的平均7.6萬元降至集采后的4.2萬元。按照聯(lián)盟省份首年采購需求量計(jì)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用約30.73億元。

據(jù)報(bào)道，微電生理、惠泰醫(yī)療中選競價(jià)單元數(shù)可觀，其中微電生理的高密度標(biāo)測導(dǎo)管等多個(gè)產(chǎn)品成功中標(biāo)。另據(jù)浙商證券梳理，電生理集采落地后，組套3家海外龍頭中標(biāo)，單件采購中國產(chǎn)龍頭基本全線中標(biāo)，其中微創(chuàng)電生理成為唯一一家高密度標(biāo)測導(dǎo)管中標(biāo)企業(yè)。

浙商證券分析，電生理聯(lián)盟集采后，國產(chǎn)機(jī)會(huì)在于射頻消融產(chǎn)品逐步補(bǔ)齊，尤其為三維產(chǎn)品。集采成為國產(chǎn)單件產(chǎn)品進(jìn)院放量的契機(jī)，打開入院渠道，而后隨國產(chǎn)三維高端產(chǎn)品逐步獲批，有望拉動(dòng)放量。

同時(shí)冷凍消融等新品有望實(shí)現(xiàn)彎道超車，基于操作簡便等優(yōu)勢(shì)，冷凍消融在房顫治療等領(lǐng)域有望快速興起，市場空間巨大;冷凍消融海外廠商獲批產(chǎn)品較少，國產(chǎn)產(chǎn)品獲批后得益于性價(jià)比、臨床教育與服務(wù)等優(yōu)勢(shì)，有助于國產(chǎn)滲透率的快速提升。

微電生理招股書顯示，目前中國電生理市場仍以外資品牌為主，市場份額前六名分別為強(qiáng)生(58.8%)、雅培(21.4%)、美敦力(6.7%)、惠泰醫(yī)療(3.1%)、微電生理(2.7%)、波士頓科學(xué)(2.1%)。即外企市場份額超過89%，惠泰醫(yī)療和微電生理市場份額共5.8%。

另據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2015年-2019年間，在中國心臟電生理器械市場中，以銷售收入計(jì)算，國產(chǎn)電生理醫(yī)療器械市場份額由11.6%持續(xù)下降至9.0%，2020年度國產(chǎn)電生理醫(yī)療器械市場份額有所回升，達(dá)9.6%。

在此市場格局下，對(duì)于本次集采，海通證券研報(bào)也分析稱，相比此前支架集采超90%、骨科關(guān)節(jié)集采平均約80%的降價(jià)幅度，此次電生理集采的降幅在30-50%左右，溫和的價(jià)格降幅使得行業(yè)具有高景氣度。

另外基于以下三方面原因，本次產(chǎn)品降價(jià)幅度越大，其獲得的協(xié)議采購量越大，助于國產(chǎn)電生理廠商提高其市占率。

第一，此次集采兼顧內(nèi)外資市場份額，集采后預(yù)計(jì)將形成外資主打房顫市場，內(nèi)資主打室上速市場的格局，大部分室上速市場份額將由內(nèi)資龍頭占據(jù);第二，集采后，國產(chǎn)廠商有望獲得更多的剩余分配量，從而減少醫(yī)生對(duì)外資產(chǎn)品的使用黏性;第三，集采后全套手術(shù)費(fèi)用下降，電生理手術(shù)量將提升，市場規(guī)模將增長。

除了上述機(jī)會(huì)，曾有業(yè)內(nèi)人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道，國產(chǎn)電生理產(chǎn)品一直發(fā)展起不來，原因之一在于其術(shù)式和冠脈支架不太一樣，電生理需要強(qiáng)大的售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)去支持醫(yī)院，而外企的售后很強(qiáng)勢(shì)，國內(nèi)企業(yè)就只能做相對(duì)邊緣的產(chǎn)品，利潤不高，所以電生理的進(jìn)口占比仍然接近90%，而且趨勢(shì)是國產(chǎn)市場份額甚至越來越低。

那么集采就可以幫助國內(nèi)企業(yè)，例如價(jià)格均是5000元，那么肯定外企的成本會(huì)更高，國內(nèi)企業(yè)議價(jià)的優(yōu)勢(shì)就會(huì)更明顯，因?yàn)檫M(jìn)口產(chǎn)品要做更多的售后和市場推廣，集采會(huì)讓市場競爭更加集中在產(chǎn)品本身。