新冠疫情反復，國產(chǎn)新冠特效藥將加速推進。2022 年以來，自Omircon成為優(yōu)勢毒株后，新冠肺炎在海外以及國內(nèi)進一步傳播。2022 年2 月，NMPA應急附條件批準輝瑞Paxlovid 進口注冊，國內(nèi)售價高達2300 元/療程。

2022中國生物制藥行業(yè)的發(fā)展前景和市場需求

生物制劑是近幾年來迅速發(fā)展的制藥領域，利用病原微生物(細菌、病毒、立充次體)、病原微生物的代謝產(chǎn)物(毒素)以及動物和人血漿等制成的制品，可用于預防、治療和診斷疾病，更能滿足人類的臨床用藥需求。生物制劑行業(yè)前景十分可觀，目前全球藥企都在發(fā)力該領域的藥物開發(fā)。

【資料圖】

隨著抗體藥物在我國的高歌猛進，相關(guān)的生物制劑技術(shù)也在不斷革新，新的技術(shù)、作用靶點、給藥方式等都在突破行業(yè)對生物藥的認知。為了減少DP生產(chǎn)操作人員污染風險概率，未來幾年生物制劑生產(chǎn)技術(shù)會向智能化、集約化和一體化發(fā)展，同時為了減少企業(yè)生產(chǎn)能耗成本，并提高產(chǎn)能，在降低生產(chǎn)環(huán)境級別為C級的條件下，集成了Isolator具有人工智能、容且錯率小的一體化高速生產(chǎn)線將會逐漸的代替現(xiàn)行的生產(chǎn)設備。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年生物制藥行業(yè)風險投資分析及投融資策略指引報告》顯示：

目前，中國正處于生物醫(yī)藥制品的開發(fā)與制造的快速增長期。此外我國的化學藥品與傳統(tǒng)醫(yī)藥中醫(yī)藥領域也正在快速發(fā)展。為了應對傳染性疾病、癌癥、心臟病、高血壓、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病與呼吸道疾病，中國醫(yī)藥領域的發(fā)展仍需保持高速增長。不可否認，近年來，中國對生物醫(yī)學的關(guān)注度不斷提升，并增加了該領域的院校與研究中心的數(shù)量。

然而，在現(xiàn)行監(jiān)管政策影響下，創(chuàng)新型生物藥進入中國市場的速度非常緩慢，對患者及時獲得安全有效的創(chuàng)新生物藥造成障礙。而且，現(xiàn)行醫(yī)保政策對生物藥的報銷非常有限，這制約了患者及時獲得生物藥的幫助，例如在癌癥等疾病領域常用的單克隆抗體類生物藥。中國在生物醫(yī)藥領域仍處于起始階段、仍需要在重點領域上進一步努力。隨著經(jīng)濟的高速增長，中國市場對于農(nóng)業(yè)生物技術(shù)與生物能源領域的技術(shù)均有巨大的需求。

新華制藥26日晚間公告，公司與真實生物簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，真實生物同意新華制藥為其擁有的阿茲夫定等產(chǎn)品在中國及經(jīng)雙方同意的其他國家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。

協(xié)議內(nèi)容顯示真實生物致力于藥品的研發(fā)和注冊，并擁有阿茲夫定等產(chǎn)品的藥品注冊證書和/或?qū)＠麢?quán)，以及相關(guān)有價值的和專有的信息和數(shù)據(jù);新華制藥擁有cGMP的藥品生產(chǎn)能力，同意依照注冊文件中規(guī)定的相關(guān)要求為真實生物生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品，滿足真實生物在中國及潛在的國際市場的注冊和銷售需求。真實生物同意新華制藥為其在中國及經(jīng)雙方同意的其他國家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。雙方同意后續(xù)將基于公平、合理、合規(guī)的原則，協(xié)商并簽署單獨的《委托生產(chǎn)協(xié)議》和《技術(shù)質(zhì)量協(xié)議》。

新華制藥稱，本協(xié)議的簽署有利于公司現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心產(chǎn)能發(fā)揮，對公司2022年度及未來財務狀況和經(jīng)營成果的影響需視具體項目的推進和實施情況而定。

資料顯示，真實生物成立于2012年，是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，致力于抗病毒、抗腫瘤、心腦血管以及肝臟疾病等創(chuàng)新藥物的研發(fā)。

真實生物自主研發(fā)的阿茲夫定于2021年7月份獲得國家藥監(jiān)局的附條件上市批準，用于與核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用，治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。公司于2020年新冠疫情暴發(fā)后便開展了阿茲夫定治療新冠肺炎的研究。

《2022-2027年生物制藥行業(yè)風險投資分析及投融資策略指引報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

關(guān)鍵詞： 生物制藥 生物制藥行業(yè)的發(fā)展前景