“人工心臟”再次走到大眾眼前。據(jù)了解，心臟移植是治療重癥心衰患者的有力手段，但是受供體和技術(shù)限制，全球心臟移植例數(shù)增長緩慢，每年全球心臟移植手術(shù)量約為5000臺(tái)，中國心臟移植手術(shù)量約為500-600臺(tái)，因?yàn)楣┬挠邢蓿罅啃呐K病人在等待心臟移植中死亡。

【資料圖】

國內(nèi)“人工心臟”手術(shù)連續(xù)取得突破

第三代心室輔助裝置未來在心衰領(lǐng)域有巨大應(yīng)用前景，中國心衰人工治療的時(shí)代已來臨。

近期，國內(nèi)“人工心臟”手術(shù)連續(xù)取得突破。其中山東大學(xué)齊魯醫(yī)院心臟重癥多學(xué)科團(tuán)隊(duì)為一位擴(kuò)張型心肌病合并重度心力衰竭的患者成功植入“人工心臟”，即左室輔助裝置，這是全國首例心內(nèi)科主導(dǎo)的左室輔助裝置植入術(shù)。

人工心臟行業(yè)市場研究報(bào)告

心力衰竭是心血管疾病患者最主要的死亡原因，幾乎所有的心血管疾病最終都會(huì)導(dǎo)致心力衰竭，國內(nèi)心衰患者約有890萬人。目前，國內(nèi)已獲批的三款人工心臟中，有產(chǎn)品需花費(fèi)百萬元，高昂的價(jià)格仍是其推廣的最大障礙。

心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙，不能實(shí)現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機(jī)械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環(huán)。人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環(huán)的機(jī)電泵，安裝在患者心臟周圍，而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。

人類心臟的功能有如一個(gè)“泵”，它通過自身的收縮和舒張產(chǎn)生壓力，將血液輸送到人身體的各個(gè)部分。一旦這個(gè)“泵”出了問題，血液循環(huán)就不能正常進(jìn)行，人的生命就受到威脅。當(dāng)病情比較輕微、心臟功能基本正常的情況可以采用藥物治療手段。但當(dāng)病情較重，或由于外傷造成心臟功能喪失的時(shí)候就必須采取心臟移植等方法，但是一方面用于移植的匹配良好的心臟數(shù)目極為有限，并且很難及時(shí)獲得，另一方面移植后也存在免疫反應(yīng)、排斥等諸多問題，且不易部分替代病損的心臟來補(bǔ)償其部分喪失的生理功能，因而也不是一種非常理想的方法，所以提出了設(shè)計(jì)植入式人工心臟的方法。

相比植入式人工心臟，目前應(yīng)用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(ECMO)和主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏(IABPs)，前者是通過將體內(nèi)的靜脈血引出體外，經(jīng)過特殊材質(zhì)的人工心肺旁路氧合后注入病人動(dòng)脈或靜脈系統(tǒng)，起到部分心肺替代作用，維持人體臟器組織的氧合血液供應(yīng);后者則是通過物理作用，提高主動(dòng)脈內(nèi)舒張壓，增加冠狀動(dòng)脈供血和改善心肌功能，兩種方法的結(jié)構(gòu)如下所示。可以看出這兩種方法都具有結(jié)構(gòu)裝置復(fù)雜龐大，不僅不利于患者進(jìn)行康復(fù)性鍛煉，而且容易引發(fā)嚴(yán)重的溶血和血栓問題，導(dǎo)致患者不得不采用大量藥物。

據(jù)悉，目前國內(nèi)使用的人工心臟主要是指左心室輔助裝置(LVAD)，現(xiàn)階段其主要有以下三個(gè)應(yīng)用場景：一是作為等待心臟移植前的過渡支持，為心衰患者爭取更多的時(shí)間等到合適的供體;二是為心衰患者提供短期替代支持，待心臟功能恢復(fù)后撤除，避免心臟移植;三是為心衰患者提供長期替代治療，讓患者攜帶人工心臟長期生存。

在今年9月召開的2022年中國心臟大會(huì)上，中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院院長胡盛壽表示，自2017年阜外醫(yī)院開展中國第1例“中國心”植入術(shù)以來，中國境內(nèi)共有33家醫(yī)院開展了200余例左心室輔助裝置植入手術(shù)。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2022-2027年中國人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報(bào)告》分析

目前，人工心臟已經(jīng)經(jīng)歷了三代技術(shù)演變，即第一代的搏動(dòng)泵、第二代的軸承泵和第三代的磁懸浮泵。余順周介紹，第一代人工心臟特點(diǎn)為模仿人體心臟搏動(dòng)，但體積龐大，不易植入，機(jī)械故障率也比較高;第二代軸承泵主要通過機(jī)械軸承帶動(dòng)葉片轉(zhuǎn)動(dòng)，形成連續(xù)血流，但溶血和血栓風(fēng)險(xiǎn)高;第三代磁懸浮泵特點(diǎn)為無接觸式，減小對血細(xì)胞破壞，提高了血液相容性。

人工心臟行業(yè)發(fā)展前景分析

人工心臟是不可替代的，未來將持續(xù)發(fā)展，跟異種移植和同種移植是相輔相成的。

隨著PCI手術(shù)、瓣膜介入手術(shù)的發(fā)展，國內(nèi)心血管病患者的壽命明顯延長。不過，隨著時(shí)間推移，高血壓、冠心病等心血管病患者正走向心血管病最后的戰(zhàn)場——心力衰竭階段。臨床專家、創(chuàng)新企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)等均認(rèn)為：未來十年是心衰器械發(fā)展的黃金十年，心衰器械市場也將成為心血管病催生的下一個(gè)百億級(jí)風(fēng)口。

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