據(jù)揚子晚報報道，今年國家醫(yī)保談判將于1月5日至1月8日進(jìn)行，共有199個目錄外的中藥和西藥以及145個目錄內(nèi)的中藥和西藥參與談判。

(相關(guān)資料圖)

預(yù)計，本輪談判中預(yù)計將有眾多國產(chǎn)創(chuàng)新藥納入。業(yè)內(nèi)指出，創(chuàng)新藥在納入醫(yī)保后通常可以快速放量，并進(jìn)一步拉動銷售額快速提升，“以價換量”得以實現(xiàn)，與此同時，創(chuàng)新藥新增適應(yīng)癥納入簡易續(xù)約范圍內(nèi)，簡易續(xù)約根據(jù)不同標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)不同降價幅度，相對于重新談判降幅有望縮短價格降幅，利好創(chuàng)新藥發(fā)展。

申萬宏源認(rèn)為，在談判產(chǎn)品格局不斷優(yōu)化的趨勢下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥降幅也將更加理性，對于競爭格局好的稀缺產(chǎn)品，預(yù)期談判結(jié)果較為樂觀。

2023年創(chuàng)新藥空間仍然被看好

2022年全年醫(yī)藥行業(yè)波動較大，上半年抗原、核酸檢測板塊走強，下半年新冠口服藥、中藥、防感抗疫類藥物異軍突起，其他板塊則跟隨大盤不溫不火。展望2023年，政策邊際緩和疊加集采影響減弱，創(chuàng)新藥空間仍然被看好。

創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未見報道?隨著我國對知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。

創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景及現(xiàn)狀分析

創(chuàng)新藥的研發(fā)需要資本的支持，也離不開具有研發(fā)能力的人才。隨著國家逐漸重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，各地的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)、工業(yè)園區(qū)紛紛推出了生物醫(yī)藥行業(yè)人才的引進(jìn)優(yōu)惠政策，吸引人才，提供創(chuàng)業(yè)支持。

創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游市場參與者，主要為創(chuàng)新藥醫(yī)藥原材料及制藥設(shè)備生產(chǎn)商;產(chǎn)業(yè)鏈中游環(huán)節(jié)主體主要包括化學(xué)創(chuàng)新藥、中藥創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥生產(chǎn)及銷售企業(yè);

下游涉及創(chuàng)新藥的銷售終端，主要包括公立醫(yī)療機構(gòu)、健康服務(wù)機構(gòu)及線上線下的零售藥店等;最后達(dá)到終端消費者。中上游企業(yè)具有強烈的創(chuàng)新需求和驅(qū)動力，成為整個產(chǎn)業(yè)價值創(chuàng)造的核心引擎。

由于藥品創(chuàng)新研發(fā)具有投入多、周期長及風(fēng)險高等特點，過去，我國的醫(yī)藥行業(yè)一開始是以仿制藥物為主，伴隨著創(chuàng)新藥審批、醫(yī)保加強控費等政策出臺以及經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展帶來創(chuàng)新藥市場化提速，創(chuàng)新藥在醫(yī)藥市場結(jié)構(gòu)的比重逐漸加大，我國也正在經(jīng)歷“仿制藥-難仿藥-同類最佳-同類首創(chuàng)”的轉(zhuǎn)變與突破。

國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海在探索中前行。發(fā)達(dá)市場的藥物研發(fā)不斷進(jìn)展、監(jiān)管審批要求不斷變化，對于國內(nèi)藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)能力、臨床試驗設(shè)計能力、國內(nèi)外臨床試驗推進(jìn)能力、以及與監(jiān)管的溝通能力提出了全方位的更高的要求。有已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品，還有更多提交上市申請的產(chǎn)品尚未獲批，但也給我們帶來了寶貴的經(jīng)驗。

國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海走向世界目前還處于探索階段，但是隨著國內(nèi)各類創(chuàng)新藥企業(yè)在探索中堅持前行，預(yù)計不遠(yuǎn)的將來我們即將迎來創(chuàng)新藥出海的全面開花結(jié)果。

伴隨著創(chuàng)新藥審批、醫(yī)保加強控費等政策出臺以及經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展帶來創(chuàng)新藥市場化提速，創(chuàng)新藥在醫(yī)藥市場結(jié)構(gòu)的比重逐漸加大，我國也正在經(jīng)歷“仿制藥-難仿藥-同類最佳-同類首創(chuàng)”的轉(zhuǎn)變與突破。

2021年我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模達(dá)6306億元，由于創(chuàng)新藥物相關(guān)政策利好、醫(yī)療保險調(diào)整、醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出增加等，創(chuàng)新藥市場的增長較快，預(yù)計2023年我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模將達(dá)7789億元。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告》分析

隨著行業(yè)政策的回暖，疫情管控放寬帶來剛需診療需求釋放，院內(nèi)制劑銷售及品種進(jìn)院有望恢復(fù)，明年創(chuàng)新藥細(xì)分行業(yè)或?qū)⒂瓉泶骶S斯雙擊。未來，創(chuàng)新藥行業(yè)的競爭格局將會被優(yōu)化，并且更多患者將會受益，整個行業(yè)也將向著多家共贏的方向發(fā)展。

整體而言，創(chuàng)新藥是市場巨大、國際化水平高、由科學(xué)技術(shù)驅(qū)動、有特殊支付鏈條的高端消費品類。對于單個創(chuàng)新藥項目，臨床試驗數(shù)據(jù)是跟蹤藥物開發(fā)、評估其價值、展望其上市銷售前景的重要工具。

未來創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景分析

未來，我國創(chuàng)新藥質(zhì)量和療效價值會日益凸顯，如果藥品相較于已有藥品沒有明顯優(yōu)勢，可能將不能單純依靠單臂臨床試驗數(shù)據(jù)獲批。這一政策同樣會引導(dǎo)我國創(chuàng)新藥企業(yè)向療效更優(yōu)、或者差異化競爭的方向前進(jìn)，國產(chǎn)創(chuàng)新藥整體質(zhì)量有望得到提高，行業(yè)競爭格局有望得到進(jìn)一步改善。

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關(guān)鍵詞： 創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景及現(xiàn)狀分析 創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及