心血管介入器械行業(yè)市場前景及現(xiàn)狀如何?心血管疾病(cardiovascular disease，CVD)現(xiàn)已成為全球范圍內(nèi)人類的頭號死因，據(jù)WHO統(tǒng)計，2012年有1750萬人死于CVD，占全球死亡總數(shù)的31%以上。在中國，隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，尤其是社會老齡化進(jìn)程的加速，心血管病危險因素流行趨勢愈發(fā)明顯，發(fā)病人數(shù)持續(xù)增長，在未來10年內(nèi)仍將快速增長，心血管病死亡占城鄉(xiāng)居民總死亡原因首位。

中研研究院預(yù)測心血管介入器械發(fā)展?jié)摿O大，數(shù)據(jù)顯示，2016年至2020年中國心血管疾病患病人數(shù)從22.7百萬人增至25.3百萬人，年均復(fù)合增長率為2.78%，預(yù)計2022年將達(dá)到26.7百萬人。

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國際企業(yè)在中國心血管介入器械市場占據(jù)主導(dǎo)的市場份額，表明國內(nèi)心血管介入器械企業(yè)增長潛力巨大，國產(chǎn)替代市場空間巨大。對比中外醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，可以發(fā)現(xiàn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)國家相比仍然有較大距離，特別是在具有產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略高度的持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新能力建設(shè)方面存在不小的落差。心臟起搏器產(chǎn)品復(fù)雜，屬于有源醫(yī)療器械，研發(fā)難度大，技術(shù)壁壘非常高，中國的企業(yè)主要都是通過和歐美公司合作來研發(fā)起搏器。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國心血管介入器械行業(yè)供需趨勢及投資風(fēng)險研究報告》分析顯示

心血管介入器械行業(yè)分析

我國心血管介入器械行業(yè)起步較晚，但是由于受到需求的驅(qū)動，以及政策的誘導(dǎo)，我國心血管介入器械普及度大大提高。

近年來，心血管介入治療因其微創(chuàng)、快速、安全有效等優(yōu)勢得到了快速發(fā)展，成為了介入治療中相對成熟和具有代表性的技術(shù)之一。該領(lǐng)域內(nèi)的介入器械也成為研發(fā)和生產(chǎn)的熱點。

心血管介入器械包括心臟介入器械、腦血管介入器械、外周血管介入器械和電生理介入器械等，主要有血管支架、球囊導(dǎo)管、封堵器、射頻消融導(dǎo)管以及配套的導(dǎo)管導(dǎo)絲、栓塞等。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展和臨床應(yīng)用的不斷成熟，全球介入器械行業(yè)的市場規(guī)模在2014年已經(jīng)突破了200億美元的大關(guān)，截至2016年達(dá)到了298億美元。

近幾十年來，心臟起搏的年植入量連年攀高，增速維持在10%左右。2020年有望完成約10萬個起搏器的植入，市場規(guī)模將有40億元。國內(nèi)起搏器市場仍然是由外企主導(dǎo)。四大外企占比95%，其中美敦力43%，雅培(圣猶達(dá))29%，百多力14%，波士頓科學(xué)9%;產(chǎn)品覆蓋單腔起搏器、雙腔起搏器、三腔起搏器和體內(nèi)自動除顫復(fù)律器。

血管支架，尤其是冠脈支架，是心血管介入器械中最具代表性的部件，也是研究的重點領(lǐng)域。在國內(nèi)市場大部分產(chǎn)品尤其是高精尖技術(shù)處于外資壟斷的格局下，我國的血管支架產(chǎn)品發(fā)展成熟，基本實現(xiàn)了進(jìn)口替代。

可降解支架(BVS)是目前的主要研發(fā)方向，但其臨床應(yīng)用的效果有待驗證，隨著雅培宣布在全球停止可降解支架的銷售，波士頓科學(xué)放棄BVS項目，市場上第三代冠脈藥物洗脫支架(DES)幾乎占據(jù)了全部的市場份額，國內(nèi)DES支架的主流洗脫藥物有雷帕霉素、紫杉醇和三氧化二砷等。

根據(jù)HSMAP的不完全統(tǒng)計，國內(nèi)共有200余家從事心血管介入器械研發(fā)和生產(chǎn)的國內(nèi)注冊企業(yè)，其中，截至2017年9月，共有81家企業(yè)的不同產(chǎn)品獲得了CFDA的審批。

我國血管介入市場已達(dá)389億元人民幣。以冠脈介入器械為例，2019年介入手術(shù)占比已提高至冠脈手術(shù)總量90%以上，市場已然成熟。心血管介入器械市場規(guī)模達(dá)264億元人民幣，同比增長21.10%，占血管介入設(shè)備市場規(guī)模的68%。

全球心血管醫(yī)療器械市場規(guī)模為483億美元。冠心病、心力衰竭、瓣膜病、先天性心臟病以及心肌病發(fā)病人群持續(xù)增加，根據(jù)權(quán)威報告，預(yù)計2026年全球心血管醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)822億美元，預(yù)測期內(nèi)復(fù)合年均增長率約為6.9%。

過去十年，人口老齡化問題席卷全球。預(yù)計到2030年，65歲以上人口的比例將達(dá)到世界總?cè)丝诮?1%。在中國，隨著過去數(shù)年計劃生育政策的實施及預(yù)期壽命的提高，中國已進(jìn)入老齡化社會。2016年至2020年中國心血管疾病患病人數(shù)從22.7百萬人增至25.3百萬人，年均復(fù)合增長率為2.78%，2022年將達(dá)到26.7百萬人。

血管疾病已成為威脅人類健康的首要疾病，目前在我國高值醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域中，血管介入領(lǐng)域市場規(guī)模最大，2021年我國血管介入器械規(guī)模500億元，較2020年增長37億元，預(yù)計2022年有望達(dá)到338億元。

2021年，我國血管介入器械中心血管介入器械302億元，腦血管介入器械80億元，外周血管介入器械118億元;預(yù)計2022年心血管介入器械、腦血管介入器械、外周血管介入器械分別有望達(dá)到104億元、144億元以及586億元。

心血管介入器行業(yè)市場前景分析

中國心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域首份產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新白皮書——《中國心血管醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新白皮書(2021)》，2021年11月在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院舉辦的國家放射與治療臨床醫(yī)學(xué)研究中心年會上正式發(fā)布。白皮書首次以臨床視角剖析了心血管醫(yī)療器械全球的發(fā)展?fàn)顩r以及在中國的市場需求，為創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展提供了風(fēng)向標(biāo)。

《白皮書》披露，全球心血管介入器械市場規(guī)模為483億美元。冠心病、心力衰竭、瓣膜病、先天性心臟病以及心肌病發(fā)病人群持續(xù)增加，根據(jù)權(quán)威報告，預(yù)計2026年全球心血管醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)822億美元，預(yù)測期內(nèi)復(fù)合年均增長率約為6.9%。

隨著中國居民生活水平提高，對健康重視程度提升，患者及醫(yī)生教育逐步深化，預(yù)計未來中國外周動脈介入手術(shù)量將持續(xù)增長，到2022年，中國外周動脈介入手術(shù)量將達(dá)到170798臺。外周血管介入器械有望成為未來幾年整個心血管介入器械的驅(qū)動點，行業(yè)中率先布局的企業(yè)，如歸創(chuàng)醫(yī)療，將更容易獲得先發(fā)優(yōu)勢。

在政策和市場因素的雙重驅(qū)動下，本土醫(yī)療器械企業(yè)紛紛布局心血管介入器械領(lǐng)域，促使并逐漸取得技術(shù)突破，促進(jìn)國產(chǎn)心血管介入器械行業(yè)的快速發(fā)展。

此外，像先健醫(yī)療、佰仁醫(yī)療、心脈醫(yī)療等優(yōu)秀企業(yè)也在積極布局心血管介入領(lǐng)域，在技術(shù)進(jìn)步以及政策支持下，國產(chǎn)血管介入器械市場占有率有望得到進(jìn)一步提升提升。

心血管介入器械行業(yè)報告根據(jù)行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實踐經(jīng)驗，對中國行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、心血管介入器械行業(yè)市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機(jī)會風(fēng)險、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析。心血管介入器械行業(yè)是企業(yè)、學(xué)術(shù)科研單位、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解行業(yè)最新發(fā)展動態(tài)，把握市場機(jī)會!

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