國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源數(shù)據(jù)庫近年來生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu)研究支出的增加，是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物需求增長的重要原因。同時(shí)，醫(yī)藥企業(yè)在新藥的研究和開發(fā)階段，均需要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出的增長，為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)的發(fā)展提供了有利的需求基礎(chǔ)。由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物目前仍是新藥研發(fā)中必不可少的要素之一，因此預(yù)計(jì)未來我國用于新藥研發(fā)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物數(shù)量將不斷增加。

(資料圖)

一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)概況

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是指經(jīng)人工培育，對其攜帶的微生物和寄生蟲實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物強(qiáng)調(diào)其先天的遺傳性狀、后天的繁育條件、微生物和寄生蟲攜帶狀況、營養(yǎng)需求以及環(huán)境因素等方面得到全面控制和驗(yàn)證，以期保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性、重復(fù)性和均一性。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種類繁多，包括嚙齒類、非人靈長類、犬類、兔類、豬類和斑馬魚。其中，小鼠是繼人類之后第二種完成全基因組測序的哺乳動(dòng)物，其基因組與人類高度同源，生理生化及生長發(fā)育的調(diào)控機(jī)理和人類基本一致，同時(shí)具有繁殖能力強(qiáng)、世代周期短、飼養(yǎng)成本低等特點(diǎn)，系目前應(yīng)用最為廣泛的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

隨著基因工程技術(shù)的飛速發(fā)展，特別是近年來以CRISPR/Cas9為代表的基因編輯技術(shù)的普遍運(yùn)用，使得大規(guī)模創(chuàng)制小鼠模型成為可能，從而可以更加精準(zhǔn)地模擬人類特定生理病理特征，在闡明生命機(jī)理規(guī)律、疾病診斷治療以及新藥創(chuàng)制研發(fā)等方面具有不可替代的作用。

目前，我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物上游以生物科學(xué)工具為主，包括實(shí)驗(yàn)試劑、實(shí)驗(yàn)設(shè)備等。其中，實(shí)驗(yàn)試劑主要指用于反應(yīng)、培養(yǎng)、標(biāo)記、檢測等用途的各類分子、生化試劑和細(xì)胞試劑等;實(shí)驗(yàn)設(shè)備主要是指測試儀器、分析設(shè)備、動(dòng)物飼養(yǎng)籠具等。中游實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主要指用于疾病模擬、藥效試驗(yàn)、毒理分析等由國家法律規(guī)定的物種，如小鼠、大鼠、犬類、猴子等。模式生物的涵蓋面更大，包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，也包括尚未列入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的其它研究用物種，如果蠅、線蟲、斑馬魚等。下游為生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究行業(yè)，包括科所院校、醫(yī)藥公司、CRO公司等研發(fā)活動(dòng)實(shí)施主體。

二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)發(fā)端于20世紀(jì)10年代末，真正起步和發(fā)展始于20世紀(jì)80年代初。在國家專項(xiàng)資金支持下，通過自建和外部引入等多種形式，中國的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源不斷發(fā)展。傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物絕大多數(shù)是脊椎動(dòng)物門的哺乳綱動(dòng)物，較常用的有小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、豬、猴等。

早在1997年12月，我國就發(fā)布了政策明確了國家級和省級實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理等相關(guān)規(guī)定。在2001年12月，國家相關(guān)政策需取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)及使用許可證方可獲得審批。在2017年5月，相關(guān)政策指出突破免疫細(xì)胞獲取與存儲(chǔ)、免疫細(xì)胞基因工程修飾技術(shù)等關(guān)鍵技術(shù)。在2021年3月，我國政策指出建設(shè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究設(shè)施、多模態(tài)跨尺度生物醫(yī)學(xué)成像設(shè)施、模式動(dòng)物表型與遺傳研究設(shè)施等。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)市場供需格局分析及投資前景研究報(bào)告》分析：

近年來生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu)研究支出的增加，是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物需求增長的重要原因。同時(shí)，醫(yī)藥企業(yè)在新藥的研究和開發(fā)階段，均需要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出的增長，為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)的發(fā)展提供了有利的需求基礎(chǔ)。由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物目前仍是新藥研發(fā)中必不可少的要素之一，因此預(yù)計(jì)未來我國用于新藥研發(fā)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物數(shù)量將不斷增加。

過去實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)的運(yùn)營主體主要是事業(yè)單位，而隨著行業(yè)規(guī)模的壯大，越來越多的企業(yè)進(jìn)入行業(yè)，帶動(dòng)了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化、市場化發(fā)展。但是單靠企業(yè)自身力量仍然難以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源的產(chǎn)業(yè)化，需要加大政策和政府資金投入支持，鼓勵(lì)企業(yè)研究開發(fā)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種、新品系，加速自主知識產(chǎn)權(quán)的建立和保護(hù)。

目前實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值在200億元以上，主要分動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)兩大類，其中，一類面向科研人員，提供技術(shù)導(dǎo)向，動(dòng)物模型診斷、基因敲除等;另一類面向醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，要做藥物毒性研究，做藥物、疫苗、醫(yī)療器械的臨床前的毒性和有效性研究。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的市場空間廣闊，眾多的高校、科研院所、醫(yī)院、制藥企業(yè)以及 CRO 機(jī)構(gòu)均是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的用戶。特別是臨床前CRO機(jī)構(gòu)，每年要使用大量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

以廣東為例，廣東省擁有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)與使用資質(zhì)的單位共計(jì)165家，其中137家為僅具有使用資質(zhì)的單位，主要為醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、科研院所、高校和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等;而具有生產(chǎn)資質(zhì)的單位不足30家，其中約有11家單位為純實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)單位，主要生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為小鼠、大鼠。

當(dāng)下，中國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物市場仍處于早期發(fā)展階段，但增長潛力巨大。根據(jù)GMI的數(shù)據(jù)顯示，2017-2021年期間，我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物市場規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步增長。2020年，我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物市場規(guī)模約為5.1億美元。根據(jù)GMI初步統(tǒng)計(jì)，2021年我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物市場規(guī)模約為6億美元。

數(shù)據(jù)顯示，2021年我國實(shí)驗(yàn)用鼠需求量為4982.34萬只，實(shí)驗(yàn)兔需求量為220.55萬只，實(shí)驗(yàn)犬需求量為6.41萬只，實(shí)驗(yàn)非人靈長類動(dòng)物需求量為12.92萬只，實(shí)驗(yàn)小型豬需求量為6.6萬只，實(shí)驗(yàn)雞胚需求量為7768萬枚，其他實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物需求量為11710只。

截至2022年6月底，我國實(shí)驗(yàn)用猴行業(yè)相關(guān)企業(yè)數(shù)為321家，其中生產(chǎn)許可企業(yè)為60家，使用許可企業(yè)為261家。2021年我國實(shí)驗(yàn)猴產(chǎn)量12.92萬只，受到出口禁令的影響，實(shí)驗(yàn)猴進(jìn)出口為0，實(shí)驗(yàn)猴需求量12.92萬只。

三、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)發(fā)展瓶頸

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)、培育、后續(xù)服務(wù)涉及動(dòng)物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等多個(gè)專業(yè)知識領(lǐng)域，因此行業(yè)對具備生命科學(xué)知識的專業(yè)技術(shù)人才具有強(qiáng)烈的需求。但由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)處于基礎(chǔ)地位，從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)的科技人員仍然缺乏，一方面我國開設(shè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)的高等院校數(shù)量較少，人才培養(yǎng)體系不完善，一方面一些有專長的科技人員不愿把精力投入到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)中來，入行積極性低。專業(yè)技術(shù)人才的缺乏仍然是制約行業(yè)發(fā)展的主要瓶頸之一。

從“十四五”規(guī)劃來看，未來我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以“健康中國”為戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)，政府大力鼓勵(lì)以醫(yī)藥服務(wù)業(yè)為主的細(xì)分行業(yè)發(fā)展;同時(shí)，鼓勵(lì)傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制藥制造到自主新藥研發(fā)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型。

想要了解更多實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)市場供需格局分析及投資前景研究報(bào)告》。報(bào)告對我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了國內(nèi)外實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報(bào)告還綜合了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。報(bào)告對于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商、行業(yè)管理部門以及擬進(jìn)入該行業(yè)的投資者具有重要的參考價(jià)值，對于研究我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)發(fā)展規(guī)律、提高企業(yè)的運(yùn)營效率、促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展壯大有學(xué)術(shù)和實(shí)踐的雙重意義。

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