近幾十年來，超重/肥胖已成為世界范圍內(nèi)嚴(yán)重威脅人類健康的流行疾病。據(jù)Frost & Sullivan 的分析報(bào)告顯示， 2018年我國(guó)肥胖人數(shù)已達(dá)2.0億，預(yù)計(jì)到2023年將達(dá)到2.51 億。與此同時(shí)，我國(guó)也在“健康中國(guó)行動(dòng)規(guī)劃(2019-2030年)”中提出了減緩肥胖增長(zhǎng)率的目標(biāo)，控制肥胖刻不容緩。

在醫(yī)學(xué)上，根據(jù)肥胖及超重的程度不同，通常會(huì)采用階梯療法，即在超重且不合并其他與肥胖相關(guān)的異常情況時(shí)，通過生活方式干預(yù)進(jìn)行體重控制。當(dāng)體重進(jìn)展到肥胖范圍時(shí)，則根據(jù)需求增加藥物治療，手術(shù)一般作為最后選擇。

在治療超重的藥物研發(fā)方面，仁會(huì)生物自主研發(fā)藥物BEM-014迎來新進(jìn)展。據(jù)最新消息，BEM-014減重適應(yīng)癥在中國(guó)III期臨床研究的434例受試者已全部出組，研究結(jié)果即將出爐。對(duì)此，仁會(huì)生物董事長(zhǎng)桑會(huì)慶表示：BEM-014減重適應(yīng)癥若順利上市，將有望成為中國(guó)首款獲批的創(chuàng)新減重藥物，為超重患者帶來福音，也為國(guó)家體重健康管理帶來新策略。

BEM-014減重適應(yīng)癥主要機(jī)制包括抑制食欲，減少攝食，顯著增加下丘腦弓狀核飽食信號(hào)的水平，并抑制弓狀核饑餓信號(hào)的增加，從而增加飽食感，減少熱量攝入;作用于胃腸道，減少胃排空和胃腸蠕動(dòng)，并減少五肽胃泌素刺激的胃酸分泌;增加能量消耗，促進(jìn)內(nèi)臟白色脂肪向棕色脂肪轉(zhuǎn)化，并促進(jìn)棕色脂肪產(chǎn)熱。

此次BEM-014減重適應(yīng)癥的III期臨床研究為全球首個(gè)全人源GLP-1類藥物的減重臨床研究，其進(jìn)程領(lǐng)先于國(guó)內(nèi)其他減肥新藥。從全球的肥胖癥藥物市場(chǎng)來看，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)了5款肥胖癥長(zhǎng)期治療藥物，均用于成人治療。這5種減重藥物表現(xiàn)出不同程度的體重降低效果，可使體重較基線下降3%-7%，其中芬特明托吡酯復(fù)方制劑減重效果最顯著，奧利司他減重效果較弱。在我國(guó)，上述藥物中除了奧利司他被批準(zhǔn)用于減肥以外，其他藥物并未獲批進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，且國(guó)內(nèi)奧利司他制劑均為國(guó)產(chǎn)仿制藥(國(guó)外產(chǎn)品未在國(guó)內(nèi)上市或已退市)。鑒于BEM-014減重適應(yīng)癥的療效及安全性，市場(chǎng)普遍預(yù)測(cè)，其可能會(huì)成為超重/肥胖癥治療的顛覆性藥物，將改寫全國(guó)乃至全世界減重藥物治療格局。

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