在醫(yī)藥行業(yè)競爭日益激烈的當下，甘李藥業(yè)正憑借清晰戰(zhàn)略定位與執(zhí)行力，從“中國胰島素龍頭”向“全球代謝疾病領(lǐng)導(dǎo)者”邁進。2024年，甘李藥業(yè)憑借穩(wěn)固的業(yè)績增長邏輯與研發(fā)管線的突破，展現(xiàn)了其在政策與市場雙重壓力下的韌性與活力。

業(yè)績增長成效顯著，集采與國際化的雙輪驅(qū)動

2025年1月，甘李藥業(yè)發(fā)布《2024年年度業(yè)績預(yù)增公告》。公告顯示，預(yù)計全年歸母凈利潤為6億元至6.5億元，同比增長76.44%至91.14%；扣非凈利潤預(yù)計4.1億元至4.6億元，同比增幅37.97%至54.80%。這一成績的取得，得益于國內(nèi)胰島素集采與國際市場拓展的共同作用。

據(jù)悉，國家胰島素接續(xù)采購規(guī)則趨于溫和，胰島素中選價格更加集中。在接續(xù)采購中，甘李藥業(yè)六款核心產(chǎn)品在維持首次集采中標順位基礎(chǔ)上實現(xiàn)價格回調(diào)。如甘精胰島素注射液報價65.3元/支，較首輪集采價格上浮34.06%，銷售收入得以提升，凸顯甘李藥業(yè)集采策略的成效。

國際市場方面，甘李藥業(yè)的產(chǎn)品已獲得超過52項國際注冊證書，積極布局印度尼西亞、印度、阿爾及利亞等新興市場，海外銷售額實現(xiàn)連續(xù)增長。這些新興市場對胰島素等代謝疾病治療藥物需求持續(xù)增加，為公司長期發(fā)展提供了新的增長機遇與多元化支撐。

研發(fā)頻獲積極進展，創(chuàng)新藥成未來關(guān)鍵變量

甘李藥業(yè)作為國內(nèi)領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)，研發(fā)管線涵蓋了胰島素及其類似物、GLP-1受體激動劑（GLP-1RA）、泛代謝領(lǐng)域化藥及非代謝生物類似藥等領(lǐng)域。甘李藥業(yè)穩(wěn)固的業(yè)績增長邏輯，特別是在研發(fā)管線上的持續(xù)突破，是公司未來發(fā)展的關(guān)鍵驅(qū)動力。其自主研發(fā)的GZR4注射液作為一種每周皮下注射給藥一次的超長效胰島素周制劑，已完成中國Ⅲ期臨床試驗首例受試者給藥。與現(xiàn)有長效基礎(chǔ)胰島素類似物相比，GZR4具有更長的半衰期和更平穩(wěn)的血藥濃度，能夠在實現(xiàn)良好血糖控制的同時有效降低患者的血糖日間變異和低血糖風險，有望成為第一支國產(chǎn)胰島素周制劑。甘李藥業(yè)公告中也表示，其已建立完整胰島素研發(fā)與生產(chǎn)體系，能夠持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝降低成本，在生物類似藥與創(chuàng)新藥之間保持平衡布局，為長期發(fā)展提供彈性空間。

另一款甘李藥業(yè)在研藥物，作為潛在的全球首個雙適應(yīng)癥GLP-1雙周制劑——博凡格魯肽（GZR18）的研發(fā)進展同樣值得關(guān)注。2024年12月，公司披露博凡格魯肽注射液中國首項III期臨床試驗已完成首例受試者給藥；2025年3月，美國II期臨床試驗也已完成首例受試者給藥，這也是全球首款與替爾泊肽頭對頭評估藥物減重療效的單靶點 GLP-1RA。

相較于其他市面上的GLP-1藥物，甘李藥業(yè)的GLP-1受體激動劑博凡格魯肽具有顯著的差異化特點。首先，它是一種每兩周注射一次的GLP-1RA藥物，適應(yīng)癥包括2型糖尿病、肥胖及超重體重管理。通過給藥頻率的延長，博凡格魯肽能夠減少頻繁注射帶來的不便和痛苦，從而有效提高患者的用藥依從性和治療持續(xù)性。

其次，博凡格魯肽在減重效果方面表現(xiàn)出色。在IIb期臨床試驗中，肥胖和超重受試者接受每兩周一次48mg與每周一次24mg的博凡格魯肽注射液治療30周后，平均體重較基線變化百分比分別為-17.29%和-17.78%，而安慰劑組僅為-0.99%。其減重效果已超過現(xiàn)有司美格魯肽（68周16.9%），與替爾泊肽相比亦不遜色（30周減少17%左右）。

此外，博凡格魯肽的安全性和耐受性良好，最常見的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀，與現(xiàn)有同類藥物持平。這種良好的安全性特征，使其在臨床應(yīng)用中更具優(yōu)勢，能夠為患者提供更安全、有效、便捷的治療選擇。博凡格魯肽研發(fā)的順利推進，有望讓甘李藥業(yè)在全球GLP-1藥物市場中占據(jù)關(guān)鍵位置。

2024年，甘李藥業(yè)在政策壓力與市場機遇中，展現(xiàn)出戰(zhàn)略平衡能力。通過集采價格回調(diào)穩(wěn)固國內(nèi)市場，依托國際化與產(chǎn)品創(chuàng)新開拓增量。未來，甘李藥業(yè)研發(fā)管線兌現(xiàn)能力與國際市場拓展深度，將成為其發(fā)展的重要觀察點。

關(guān)鍵詞：