第八批國家藥品集采正式啟動

2月17日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式發(fā)布《關于開展第八批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作的通知》，正式啟動第八批國家藥品集采工作。通知顯示，第八批集采藥品共計41個品種，181個品規(guī)，涉及抗菌藥、血液和造血系統(tǒng)用藥、抗抑郁藥、心腦血管用藥等多個治療領域。

值得注意的是，自2020年國家藥監(jiān)局推進化藥注射劑仿制藥一致性評價以來，2021年的第五批國家集采開始，化藥注射液的占比明顯增加。本次共計27個品種被納入第八批國家集采，占比首次超過一半，達到65.9%。而注射劑劑型通常在院內使用，幾乎沒有零售市場，這也意味著本次集采的競爭將更加激烈。

(資料圖)

從品種上來看，抗菌藥成為本次集采涉及數(shù)量最多、品種最大的領域。共計17種抗菌藥被納入本次集采，占比超過四成。這也意味著，抗菌藥市場空間此后將被進一步壓縮。

其中，據(jù)米內網(wǎng)的數(shù)據(jù)，哌拉西林他唑巴坦、頭孢哌酮舒巴坦、阿莫西林克拉維酸注射劑在2021年中國公立醫(yī)療機構終端(數(shù)據(jù)來源和統(tǒng)計口徑下同)的銷售額分別超83億元、69億元、30億元，分別占據(jù)所有品種銷售額的第一、二、四名，且目前均有7家藥企過評(包括原研藥企，下同)。

另外，伏立康唑、頭孢西丁鈉、頭孢噻肟、奧硝唑的銷售額也在20億元上下。并且，后三者分別有10家、11家和13家藥企過評，屬于本次集采的“卷王”品種。

中國制藥行業(yè)研發(fā)投入和成果分析

生物科技行業(yè)研發(fā)投入金額的平均值從2019年的1.82億元，提升至2021年的4.38億元，首次超過制藥行業(yè)(3.14億元);研發(fā)投入金額占全行業(yè)比重，兩年里提高了12個百分點。

制藥行業(yè)仍是行業(yè)研發(fā)投入重頭，但占比不斷下降，從2019年的67.16%降到2021年的54.78%。

2022年半年報顯示，制藥行業(yè)企業(yè)研發(fā)投入合計340.44億元，占全行業(yè)比例降至52.39%，而生物科技企業(yè)則提升至33.85%。

2019年至2021年，中國國家藥監(jiān)局審評通過76款1類創(chuàng)新藥，化學藥、生物藥有61款，其中45款來自30家上市公司。它們多是靠過去長時間的研發(fā)投入和積累，才在近年產(chǎn)出的成果。

2012年成立的君實生物，2018年12月首個商業(yè)化產(chǎn)品特瑞普利單抗在國內獲批上市，成為首款國產(chǎn)PD-1，為企業(yè)發(fā)展打開新局面。

疫情期間，君實生物開發(fā)多款新冠創(chuàng)新藥，包括埃特司韋單抗，以及與旺山旺水合作開發(fā)的VV116。2022年12月，VV116 “頭對頭”3期臨床試驗結果在《新英格蘭醫(yī)學雜志》(NEJM)在線發(fā)表，或為世界提供中國自主研發(fā)的新冠創(chuàng)新藥。

1995年在連云港成立的翰森制藥，從2019年至今獲批了6款創(chuàng)新藥，其中2022年3月獲批的伊奈利珠單抗注射液(Inebilizumab)，是國內上市的首款CD19單抗。2022年上半年，其創(chuàng)新藥收入同比增長84.8%至23.21億元，創(chuàng)新藥占收入比重達52%。

中國藥企的創(chuàng)新成果，在2022年更通過License out項目得以體現(xiàn)。2022年前三季度的License out項目約30個，交易總金額達數(shù)十億美元，在2022年第四季度一再刷新紀錄。

根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年藥品行業(yè)深度分析及投資價值研究咨詢報告》顯示：

國家醫(yī)保局2月15日發(fā)布《關于進一步做好定點零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理的通知》，支持定點零售藥店開通門診統(tǒng)籌服務。

業(yè)內人士表示，零售藥店打通門診統(tǒng)籌通道后，考慮到醫(yī)療機構的藥占比要求與零售藥店的便利性，處方外流進展有望大幅推進。龍頭連鎖藥房規(guī)范性更強、基礎條件更完善，有望快速受益，處方外流的增量市場與客流的增加或持續(xù)推動零售藥店業(yè)績高增長。

擴大醫(yī)藥服務供給

《通知》要求高度重視定點零售藥房納入門診統(tǒng)籌工作，這有利于提升參保人員就醫(yī)購藥的便利性可及性，各地醫(yī)保部門必須將門診統(tǒng)籌基金用于擴大醫(yī)藥服務供給。

《通知》明確提出，鼓勵符合條件的定點零售藥店自愿申請開通門診統(tǒng)籌服務，為參保人員提供門診統(tǒng)籌用藥保障。申請開通門診統(tǒng)籌服務的定點零售藥店應當符合醫(yī)保部門規(guī)定的醫(yī)保藥品管理、財務管理、人員管理、信息管理以及醫(yī)保費用結算等方面的要求，能夠開展門診統(tǒng)籌聯(lián)網(wǎng)直接結算。省級醫(yī)保部門要因地制宜制定具體的管理辦法、公開辦理流程，并加強對統(tǒng)籌地區(qū)相關政策的協(xié)調。統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門要優(yōu)化申請條件、完善服務流程，及時為符合條件的定點零售藥店開通門診統(tǒng)籌服務。

《通知》明確門診統(tǒng)籌基金支付范圍。參保人員憑定點醫(yī)藥機構處方在定點零售藥店購買醫(yī)保目錄內藥品發(fā)生的費用可由統(tǒng)籌基金按規(guī)定支付。定點零售藥店門診統(tǒng)籌的起付標準、支付比例和最高支付限額等，可執(zhí)行與本統(tǒng)籌地區(qū)定點基層醫(yī)療機構相同的醫(yī)保待遇政策。定點零售藥店根據(jù)參保人員需要可提供配送服務，配送費用不納入醫(yī)保支付范圍。

《通知》明確定點零售藥店納入門診統(tǒng)籌的配套政策。其中，在加強藥品價格協(xié)同方面，《通知》提出，定點零售藥店應當遵循公平合法、誠實信用和質價相符的原則，為參保人員提供價格適宜的藥品，既要尊重市場機制又要堅持好承擔好定點屬性，加強自律。支持定點零售藥店通過省級醫(yī)藥采購平臺采購藥品，鼓勵自愿參與藥品集中帶量采購。倡導參考省級醫(yī)藥采購平臺價格銷售醫(yī)保藥品。

在加強處方流轉管理方面，《通知》提出，依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺，加快醫(yī)保電子處方中心落地應用，實現(xiàn)定點醫(yī)療機構電子處方順暢流轉到定點零售藥店。定點醫(yī)藥機構可為符合條件的患者開具長期處方，最長可開具12周。

中信證券認為，定點藥店納入門診統(tǒng)籌，醫(yī)藥服務供給有望擴大。方正證券認為，我國職工醫(yī)保賬戶可劃分成個人賬戶和統(tǒng)籌賬戶，現(xiàn)行的醫(yī)保報銷體系下定點零售藥店基本只能使用個人賬戶的資金，《通知》發(fā)布后，意味著符合條件的定點零售藥店未來亦可使用統(tǒng)籌賬戶資金進行醫(yī)保報銷。

集中度將提升

國金證券認為，一方面，《通知》鼓勵主動申請定點零售藥房開通門診統(tǒng)籌服務，并對申請條件做出明確限制，利好頭部藥房發(fā)展;另一方面，完善定點零售藥店門診統(tǒng)籌支付及配套政策，藥店在終端藥品銷售的重要性及地位進一步提高，并加快推動處方藥流轉。

開源證券認為，近年來隨著“醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)?！比t(yī)聯(lián)動改革的不斷深入，“藥占比、零差率、醫(yī)保控費、分級診療、一致性評價、帶量采購、雙通道”等一系列醫(yī)改措施的穩(wěn)步推進，以及“互聯(lián)網(wǎng)+”政策、技術、服務的不斷發(fā)展，醫(yī)院處方外流逐步提速，醫(yī)藥分開趨勢更加明朗?！锻ㄖ吩诖饲罢呋A上推進處方進一步外流，帶動藥店承接處方量提升，龍頭藥房有望受益。

開源證券表示，從現(xiàn)有統(tǒng)籌資質門店數(shù)量來看，龍頭零售在處方外流的大趨勢下?lián)屨枷葯C。截至2022年上半年，老百姓、一心堂和健之佳擁有的“雙通道”統(tǒng)籌資質門店分別為168家、204家和115家，在所在區(qū)域具備數(shù)量優(yōu)勢。從專業(yè)服務能力來看，龍頭藥房執(zhí)業(yè)藥師儲備充足，重視員工專業(yè)藥事服務能力提升，以積極對接處方外流，持續(xù)提升龍頭藥房申請統(tǒng)籌資質的競爭實力。

方正證券認為，由于頭部連鎖企業(yè)在信息化建設、藥品管理、人員管理等方面均較為規(guī)范，因而頭部連鎖企業(yè)在資格準入方面具有明顯優(yōu)勢。同時，由于零售藥店更具便利性，疊加未來長期處方最長可開具12周，這意味著未來慢性用藥等品類處方外流將更加明顯。

開源證券表示，零售藥房龍頭在渠道、議價能力、品種配置等方面具備優(yōu)勢，更能搶占處方外流資源，中小藥房生存空間進一步受到擠壓，行業(yè)集中度有望加速提升。

《2023-2028年藥品行業(yè)深度分析及投資價值研究咨詢報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

關鍵詞： 國家藥品集采 制藥行業(yè)研發(fā)投入