近兩年，國(guó)內(nèi)多家人工心臟企業(yè)獲得了頂尖資本的加持。2022年1月同心醫(yī)療完成數(shù)億人民幣D+輪融資;2022年12月核心醫(yī)療完成數(shù)億元C輪融資;2023年3月永仁心醫(yī)療完成近一億美元A輪融資;2023年4月核心醫(yī)療獲近2億元C+輪融資。人工心臟儼然已是當(dāng)下心血管領(lǐng)域中最火熱的賽道之一。

據(jù)國(guó)家心血管病中心發(fā)布的《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2022》推算統(tǒng)計(jì)，我國(guó)心血管疾病患病人數(shù)約為3.3億人，其中心力衰竭患者約890萬(wàn)人。心臟輔助裝置(VAD)已逐漸成為治療終末期心衰的重要手段，一般情況下，心室輔助裝置可以分為植入式體內(nèi)人工心臟、介入式人工心臟與體外人工心臟。

(資料圖)

國(guó)產(chǎn)全磁懸浮人工心臟造?；颊?/strong>

一年前，湖北武漢市東西湖區(qū)的李女士突發(fā)暴發(fā)性心肌炎，出現(xiàn)心力衰竭。植入國(guó)產(chǎn)全磁懸浮人工心臟治療后，現(xiàn)在李女士能正常生活。據(jù)介紹，全磁懸浮人工心臟大小相當(dāng)于一個(gè)乒乓球。如何在保證血泵穩(wěn)定運(yùn)轉(zhuǎn)同時(shí)縮小血泵體積，是研發(fā)全磁懸浮人工心臟的主要難點(diǎn)。同時(shí)，人工心臟生產(chǎn)涉及數(shù)百個(gè)環(huán)節(jié)，每一個(gè)環(huán)節(jié)都必須高質(zhì)量完成。

全磁懸浮人工心臟涉及多個(gè)領(lǐng)域的尖端技術(shù)。為此，同心醫(yī)療建立了一支超過(guò)200人的科研團(tuán)隊(duì)，成員來(lái)自醫(yī)學(xué)、物理、機(jī)械、電子等不同領(lǐng)域?？蒲腥藛T各展所長(zhǎng)，通力配合，攻克了產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中的一道道難關(guān)。據(jù)了解，目前全國(guó)近40家醫(yī)院用上了國(guó)產(chǎn)全磁懸浮人工心臟。

據(jù)中研研究院出版的《2023-2028年中國(guó)人工心臟行業(yè)趨勢(shì)分析及投資前景調(diào)研報(bào)告》顯示：

心力衰竭是目前心血管疾病領(lǐng)域最大的挑戰(zhàn)。醫(yī)學(xué)研究表明，心力衰竭的5年死亡率為50%;進(jìn)入終末期后，1年死亡率高達(dá)50%。心臟移植是終末期心衰的首選治療方法，但心臟供體極為稀缺。為解決這一難題，科研人員提出了人工心臟理念。臨床經(jīng)驗(yàn)表明，人工心臟治療的效果顯著，不僅能救命，還能有效改善患者的生活質(zhì)量。

血泵是人工心臟的核心部件，它將血液從心臟引出，提升壓力后，輸送到主動(dòng)脈，從而部分或完全替代天然心臟的供血功能。歷經(jīng)技術(shù)演進(jìn)，全磁懸浮被認(rèn)為是國(guó)際人工心臟的主流技術(shù)。據(jù)同心醫(yī)療創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官陳琛介紹，與其他技術(shù)相比，全磁懸浮人工心臟的血泵轉(zhuǎn)子僅通過(guò)磁懸浮技術(shù)支撐就實(shí)現(xiàn)了旋轉(zhuǎn)時(shí)零機(jī)械摩擦，在不破壞血液的前提下保持血液順暢流通，大大降低了人工心臟植入后產(chǎn)生并發(fā)癥的概率。

盡管資本市場(chǎng)火熱，但國(guó)家藥監(jiān)局在審批上仍保持謹(jǐn)慎的態(tài)度。截止目前獲得批準(zhǔn)上市的四款人工心臟產(chǎn)品中，僅有永仁心醫(yī)療的EVAHEART產(chǎn)品獲批可以用于短期輔助和長(zhǎng)期輔助。另三款人工心臟僅獲得短期輔助批準(zhǔn)，未獲批長(zhǎng)期輔助。四款人工心臟雖然同為最新的第三代非接觸離心泵，但應(yīng)用的技術(shù)不同，永仁心應(yīng)用的是液力懸浮技術(shù)，同心及核心用的是磁懸浮技術(shù)，火箭心用的是磁液懸浮技術(shù)。

中國(guó)人工心臟行業(yè)趨勢(shì)分析2023 長(zhǎng)期輔助將成為未來(lái)趨勢(shì)

人工心臟可克服移植供體不足的問(wèn)題，根據(jù)部分或全部替代自然心臟的功能和作用，分為全人工心臟和心室輔助裝置，后者成為心衰救治的主戰(zhàn)場(chǎng)，目前我國(guó)使用的人工心臟產(chǎn)品，主要指的是左心室輔助裝置(LVAD)。心室輔助無(wú)需像心臟移植那樣移除患者本身病損心臟，而是與病損心臟一起完成泵血功能。左心室輔助裝置可以為心力衰竭患者提供短期或長(zhǎng)期的血流動(dòng)力學(xué)支持，為心臟移植等待供體爭(zhēng)取時(shí)間或長(zhǎng)期代替自身衰竭心臟工作，對(duì)治療終末期心力衰竭有重要作用。

目前，我國(guó)約有1300萬(wàn)心衰患者，其中大概有70萬(wàn)重癥心衰患者需要心臟移植或人工心臟治療，每年約有6萬(wàn)左右的新增患者。毫無(wú)疑問(wèn)，未來(lái)人工心臟的市場(chǎng)巨大，從學(xué)術(shù)觀點(diǎn)及患者需求來(lái)看，長(zhǎng)期輔助是人工心臟的未來(lái)趨勢(shì)，不僅可以讓患者減少二次手術(shù)的痛苦，也可以減少患者的花費(fèi)，降低醫(yī)療成本。在未來(lái)的人工心臟市場(chǎng)中，長(zhǎng)期輔助效果的優(yōu)劣，將成為一款人工心臟成功的關(guān)鍵。

人工心臟的長(zhǎng)期輔助是目前左心室輔助裝置的主要使用目的，在美國(guó)，約有80%的人工心臟是用于長(zhǎng)期輔助(DT-destination Therapy)的。但FDA對(duì)于長(zhǎng)期輔助的審批也極為嚴(yán)格，截止目前僅有Heartmate 2、Heartmate 3、HVAD獲得過(guò)FDA的長(zhǎng)期輔助適應(yīng)癥。其他一眾磁懸浮產(chǎn)品及新型血泵都沒(méi)有獲得審批，也側(cè)面說(shuō)明了LVAD的技術(shù)壁壘較高，對(duì)于技術(shù)的細(xì)節(jié)要求很高，不僅僅是使用同樣的技術(shù)就能達(dá)到同樣的治療效果。

人工心臟行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)中國(guó)行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了我國(guó)行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，人工心臟行業(yè)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)及前景作出審慎分析與預(yù)測(cè)。是企業(yè)、學(xué)術(shù)科研單位、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解行業(yè)最新發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握人工心臟市場(chǎng)機(jī)會(huì)!未來(lái)人工心臟行業(yè)市場(chǎng)前景現(xiàn)狀怎么樣?更多行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2023-2028年中國(guó)人工心臟行業(yè)趨勢(shì)分析及投資前景調(diào)研報(bào)告》。