CRO行業(yè)為新藥研制提供外包服務,幫助藥企實現(xiàn)藥品的快速上市,降低制藥企業(yè)管理和研發(fā)的費用。近些年來隨著人口老齡化加劇與人們健康意識的增強,在全球范圍內,藥品研發(fā)投入穩(wěn)健增長,CRO行業(yè)市場規(guī)模也逼近575億元。

該行業(yè)對專業(yè)化與高效率有著不懈的追求,實現(xiàn)數字化轉型勢在必行。

醫(yī)藥行業(yè)構建系統(tǒng)并不容易,需要符合GMP規(guī)范。例如企業(yè)構建的系統(tǒng)要具有審計日志功能,使所有的改動都留有記錄。監(jiān)管者可以方便地獲知誰在什么時間,把什么改成了什么。這樣一份日志要具有法律效應,可以追溯、可以審計、可以追責。其次就是身份要求驗證方面非常嚴格,關鍵操作能做到二次認證。再次構建符合GMP規(guī)范的系統(tǒng),只要是用過代碼,就需要第三方專業(yè)機構的權威認證。

藥明康德是全世界市值最高的CRO企業(yè),他們選擇魔方網表搭建各種應用,實現(xiàn)了實驗室項目管理,Excel報告自動化、樣品管理、排程與文檔管理等眾多符合GMP要求的應用。

作為一家擁有2.5萬名員工的企業(yè),藥明康德為全球各地4100個客戶提供服務,其客戶不僅包括虛擬藥物研發(fā)公司,也包括世界上那些最大的制藥商如輝瑞、默沙東等等。在探索自身數字化轉型時,藥明康德發(fā)現(xiàn)市面上套裝軟件不夠靈活,定制開發(fā)時會遇到驗證難、開發(fā)慢的問題。驗證難,就是涉及到編寫代碼的系統(tǒng)都需要第三方驗證,再小的功能也不例外。而且需求做出微小的變更,只要重新做點開發(fā),就需要重新驗證。這個驗證的過程還是醫(yī)藥行業(yè)獨需的,不同于漏洞掃描檢測這樣的常規(guī)驗證,它更加獨特因而也就更加昂貴。

開發(fā)定制系統(tǒng)本身就比較緩慢,再加上需要符合行業(yè)獨特的規(guī)范。這就意味著開發(fā)效率進一步降低。

企業(yè)中有著大量的工作無法通過套裝軟件或者定制開發(fā)來解決,只能利用Excel來滿足。但是Excel也有局限性,協(xié)同辦公能力弱,權限控制能力差,沒有流程方面的功能。

后來藥明康德經過多方面研究并仔細驗證,決定引入魔方網表這樣一款支持GMP特性的無代碼開發(fā)平臺NCDP。

圖 藥明康德將魔方網表作為平臺引入搭建了眾多業(yè)務

將構建GMP規(guī)范的應用的過程,變成利用平臺配置應用。用該平臺構建GMP應用僅需配置,免除了復雜的驗證過程。

圖 選擇魔方網表的企業(yè)超過15萬+,含參天制藥、民生藥業(yè)、馬應龍藥業(yè)、神州細胞等

用魔方網表NCDP搭建應用,就像使用Excel做表格一樣無需寫代碼,還具有Excel所不具有的安全性與GMP特性,業(yè)務人員也可以參與系統(tǒng)搭建快速滿足自身需要。對于藥企的化學家而言就算不會寫、沒時間寫代碼也可以構建符合GMP規(guī)范的應用,大大提升了效率。

魔方網表無代碼平臺NCDP可實現(xiàn)關鍵操作的二次認證。二次認證的功能組件可以被用戶用在醫(yī)藥系統(tǒng)的任何地方,為醫(yī)藥系統(tǒng)提供強大的安全性。魔方網表的審計日志功能,業(yè)內化成了無代碼開發(fā)平臺NCDP的組件。擁有這項功能,用戶做出的任何修改都能精確地追溯、審計、追責。

圖 魔方網表提供含協(xié)助CSV驗證在內的高定制化交付服務

魔方網表強大集成能力在藥明康德數字化中也起到了極大的作用,它的外部字段組幫助藥明康德打通了數據孤島,增值了數據資產的價值。

魔方網表是B/S架構的數據庫系統(tǒng),運行維護極為方便,特別適合藥明康德這樣IT工作繁重的大型企業(yè)。

藥物研發(fā)具有一定的特殊性,其研發(fā)生產過程需要不斷的調整,許多場景都難以找到專門的應用,定制開發(fā)修改起來不夠方便,每次修改完還需要重復驗證,難以適應管理不斷調整的需要。魔方網表的出現(xiàn)解決了這一問題,作為無代碼NCDP平臺,它具有NCDP所不具有的強大特性。還能擴大使用范圍,讓管理人員、業(yè)務人員也能自己配置應用。

通過使用魔方網表這樣符合GMP特性的NCDP平臺可以減少溝通成本,原本需要專業(yè)開發(fā)人員,收集業(yè)務人員的需求,再將需求轉化為模型討論的開發(fā)流程發(fā)生了革命性的改變。

現(xiàn)在通過這種平臺,業(yè)務人員自己就能開發(fā)應用,避免了開發(fā)中可能出現(xiàn)的各種誤解問題。將業(yè)務管理思想直接體現(xiàn)在應用之中,使應用更加貼合藥企需要。

再者使用NCDP平臺大大提升了藥企獲得應用的效率。采用NCDP平臺配置應用,是傳統(tǒng)開發(fā)方式效率的幾十倍,即便是擁有豐富開發(fā)經驗的程序員,采用傳統(tǒng)開發(fā)方式也無法達到這一平臺的效率。

再者使用魔方網表搭建應用,可以隨時隨地調整。企業(yè)在面臨激烈競爭時,業(yè)務需要不斷調整,采用魔方網表這樣的NCDP平臺,在滿足監(jiān)管對于GMP規(guī)范的各種要求的同時,還能不斷修改。不需要專業(yè)的編程人員就能實現(xiàn)。

魔方網表這樣的NCDP平臺具有維護簡單的特點,相對于傳統(tǒng)的開發(fā)方式,不僅驗證更加容易升級維護也不需要投入大量的人力與資金成本。

圖 魔方網表獲評無代碼平臺醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)領軍產品

醫(yī)藥企業(yè)將新藥研發(fā)外包給CRO機構,CRO也可以將構建GMP規(guī)范應用交給魔方網表這樣的專業(yè)技術公司。通過這種模式CRO企業(yè)可以提升效率改善營收,聚焦于自己真正擅長的領域。

這一基于魔方網表無代碼開發(fā)平臺NCDP實現(xiàn)藥企數字化轉型的模式值得大力推廣。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。